[Próba urządzenia niezatwierdzonego lub dopuszczonego przez amerykańską FDA]

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 65 lat, włącznie z płcią w chwili urodzenia.
2. Mieszka w sąsiednich Stanach Zjednoczonych.
3. Samodzielnie zgłosiło się, że potrafi czytać i rozumieć język angielski w stopniu wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody.
4. U danej osoby zdiagnozowano epizodyczną migrenę z aurą lub bez niej przez co najmniej 1 rok, zgłoszoną podczas badania przesiewowego.
5. Indywidualne doświadczenia: 2 do 8 ataków migreny miesięcznie, udokumentowane w dzienniku migrenowym podczas badań przesiewowych.
6. W momencie badania ogólny stan zdrowia danej osoby był dobry.
7. Początek migreny przed 50. rokiem życia, zgłaszany samodzielnie podczas badań przesiewowych.
8. Leki stosowane w profilaktyce migreny niezmienione przez 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
9. Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.
10. Osoby posiadające działające smartfony, połączenie internetowe (Wi-Fi lub plan transmisji danych) i chcące pobrać aplikację do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ma trudności z odróżnieniem swoich ataków migreny od napięciowych bólów głowy.
2. Uczestnik ma 15 lub więcej dni z bólem głowy w miesiącu zgłaszanych za pośrednictwem dziennika migrenowego i podczas badań przesiewowych.
3. Uczestnik stosujący jakiekolwiek leki opioidowe w czasie badania przesiewowego.
4. Uczestnik otrzymywał botoks, barbiturany, blokadę nerwu nadoczodołowego lub potylicznego w ciągu ostatnich 4 tygodni badania przesiewowego.
5. Uczestnik mieszka na wysokości 2000 metrów lub więcej nad poziomem morza.
6. Zgłaszana przez pacjenta nietolerancja leczenia donosowego.
7. Samodzielne zgłaszanie nawracających krwawień z nosa lub przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok.
8. Zgłoszona przez pacjenta operacja zatok lub nosa w ciągu ostatnich 4 miesięcy od badania przesiewowego.
9. Zgłoszona przez pacjenta historia „migreny powikłanej lub bólów głowy” (tj. migreny połowiczoporażeniowej, migreny oftalmoplegicznej, zawału migrenowego, migreny podstawnej, pourazowych bólów głowy, zespołu pourazowego).
10. Znana lub podejrzewana ciąża, zgodnie ze zgłoszeniem potencjalnej uczestniczki w momencie badania przesiewowego.
11. Potencjalny uczestnik nie jest w stanie w pełni zrozumieć procesu wyrażania zgody i udzielić świadomej zgody ze względu na barierę językową lub zdolności umysłowe.
12. Zgłoszona przez siebie diagnoza zaburzeń związanych z nadużywaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w momencie badania przesiewowego.
13. Uczestnik z aktywnymi przewlekłymi zespołami bólowymi, takimi jak fibromialgia, przewlekły ból miednicy lub złożony regionalny zespół bólowy (CRPS); lub inny zespół bólowy, taki jak neuralgia nerwu trójdzielnego.
14. Uczestnik cierpiący na ciężkie zaburzenia psychiczne (takie jak epizod dużej depresji, choroba afektywna dwubiegunowa, duże zaburzenie depresyjne, schizofrenia), demencję lub istotne zaburzenia neurologiczne (inne niż migrena), które w opinii Badacza mogą zakłócać ocenę badania.
15. Nieprzestrzeganie lub niemożność wypełnienia danych wejściowych z Aplikacji Studyjnej i działań wprowadzających w okresie kontroli. Uczestnicy, którzy nie przestrzegają zaleceń w okresie przesiewowym, nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
16. Potencjalny uczestnik brał udział w badaniu dotyczącym migreny lub jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.