[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA statunitense]

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 65 anni, compresi entrambi i sessi alla nascita.
2. Vive negli Stati Uniti contigui.
3. Autodichiarato di essere in grado di leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per fornire il consenso informato.
4. L'individuo ha avuto una diagnosi di emicrania episodica con o senza aura da almeno 1 anno, auto-riferita durante lo screening.
5. Esperimenti individuali da 2 a 8 attacchi di emicrania al mese documentati tramite eDiary dell'emicrania durante lo screening.
6. L'individuo è in buone condizioni di salute generale al momento dello screening.
7. Insorgenza dell'emicrania prima dei 50 anni, auto-riferita durante lo screening.
8. Farmaco per la profilassi dell'emicrania invariato per 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
9. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio.
10. Individui che possiedono un dispositivo smartphone funzionante, una connessione Internet (Wi-Fi o piano dati) e sono disposti a scaricare l'app di studio.

Criteri di esclusione:

1. Il partecipante ha difficoltà a distinguere i suoi attacchi di emicrania dal mal di testa di tipo tensivo.
2. Il partecipante presenta 15 o più giorni di mal di testa al mese segnalati tramite l'eDiary dell'emicrania e durante lo screening.
3. Partecipante che utilizza qualsiasi farmaco oppioide al momento dello screening.
4. Il partecipante ha ricevuto un trattamento con Botox, barbiturici, blocchi dei nervi sopraorbitari o occipitali nelle ultime 4 settimane di screening.
5. Il partecipante vive ad un'altitudine di 2000 metri o più sopra il livello del mare.
6. Intolleranza autodichiarata alla terapia intranasale.
7. Epistassi ricorrente auto-riferita o rinosinusite cronica.
8. Intervento chirurgico sinusale o intranasale auto-riferito negli ultimi 4 mesi di screening.
9. Storia autodichiarata di "emicrania o mal di testa complicati" (ad esempio, emicrania emiplegica, emicrania oftalmoplegica, infarto emicranico, emicrania basilare, mal di testa post-traumatico, sindrome post-commozione cerebrale).
10. Gravidanza nota o sospetta come auto-riferita dal potenziale partecipante al momento dello screening.
11. Il potenziale partecipante non è in grado di comprendere appieno il processo di consenso e di fornire il consenso informato a causa di barriere linguistiche o capacità mentale.
12. Diagnosi auto-riferita di disturbo da abuso di alcol o sostanze al momento dello screening.
13. Partecipante con sindromi dolorose croniche attive, come fibromialgia, dolore pelvico cronico o sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS); o altra sindrome dolorosa come la nevralgia del trigemino.
14. Partecipante con gravi condizioni psichiatriche (come episodio depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore, schizofrenia), demenza o disturbi neurologici significativi (diversi dall'emicrania) che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero interferire con le valutazioni dello studio.
15. Mancata adesione o incapacità di completare gli input dell'App Studio e le attività di onboarding durante il periodo di screening. I partecipanti che non aderiscono durante il periodo di screening non sono idonei all'ingresso nello studio.
16. Il potenziale partecipante ha partecipato a uno studio sull'emicrania o a qualsiasi studio clinico interventistico nei 6 mesi precedenti lo screening.