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肌筋膜触发点压力释放对机械性颈部疼痛的影响。

2023年9月20日 更新者:Iván Batuecas Sánchez、Universidad Complutense de Madrid

肌筋膜触发点压力释放对机械性颈部疼痛的影响。随机对照临床试验。

该研究旨在比较随机分配的机械性颈部疼痛患者中使用压力释放的肌筋膜触发点治疗与对照组的有效性。 两组均将进行治疗性锻炼和姿势矫正方案

研究概览

详细说明

通过目前的研究,人们想知道手法治疗技术的选择,特别是上斜方肌和胸锁乳突肌肌筋膜触发点的压力释放,与治疗性运动和姿势卫生(治疗组)相结合是否能提供显着的益处,而不是治疗性运动和姿势卫生的独特应用(对照组),从而构成机械性颈部疼痛患者的治疗选择。

将进行每周一次的治疗方案,并在治疗方案结束后两周进行随访。

如果按照假设,压力释放比对照组接受的治疗更有效,那么选择这种类型的肌筋膜疼痛综合征技术将使经常到疼痛治疗中心寻求治疗的大部分人受益。 压力释放提供无痛的手动刺激,从而有效解决肌筋膜触发点的症状,而不需要可能有更多禁忌症的侵入性治疗或药物治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Iván Batuecas Sánchez, PhD
  • 电话号码:+34699654655
  • 邮箱:ivanbatu@ucm.es

学习地点

    • Madrid
      • Getafe、Madrid、西班牙、28906
        • 招聘中
        • Fisioterapia Los Molinos
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Iván Batuecas, PhD
        • 副研究员:
          • Ángela Álvarez, Doctor
        • 副研究员:
          • Isidro Fernández, Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在18岁至55岁之间,以避免退化现象。
  • 上个月至少遭受过一次颈部疼痛。
  • 上斜方肌和胸锁乳突肌的活跃或潜在肌筋膜触发点。

排除标准:

  • 最近(过去 6 个月)上象限或脊柱遭受过创伤的患者。
  • 患有涉及恶性肿瘤的病理的患者。
  • 过去六个月内做过躯干或上肢手术。
  • 测试时正在接受药物或物理治疗的患者。
  • 怀孕。
  • 上斜方肌或胸锁乳突肌没有肌筋膜触发点。
  • 拒绝签署或无法签署研究同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
将应用压力释放技术。 每周一次,为期四个星期。 它将在与研究相关的每块肌肉中找到的尽可能多的触发点上进行,并留下记录。 还添加了姿势卫生和家庭锻炼指南。 涉及深颈部屈肌收缩的一系列练习将教受试者进行缓慢且受控的颅颈屈曲。 在治疗期间应至少每天进行一次。 将根据家庭治疗运动和姿势卫生指南对患者进行随访。
患者仰卧位,治疗师用第一根和第二根手指钳夹位于上斜方肌和胸锁乳突肌上的肌筋膜触发点,当治疗师感知到软组织阻力减少时,压力会增加。手指在 90 秒的时间内。 先前的研究表明 60 秒和 90 秒的压力之间没有差异。 它将在与研究相关的每块肌肉中找到的尽可能多的触发点上进行。
其他名称:
  • 缺血性压迫
  • 压力释放
  • 手动压缩

治疗性运动和姿势卫生:第一阶段将包括一系列收缩深颈部屈肌的练习。 受试者将被教导进行缓慢且受控的颅颈屈曲。 然后,受试者将接受训练,使其能够通过放置在颈部后面的空气装置(Stabilizer™,Chattanooga Group Inc.,Chattanooga,TN)的反馈逐步保持颅颈屈曲。 该传感器监测随着颅颈深屈肌肌肉组织的收缩而发生的颈椎曲线的轻微变平。 在治疗期间应至少每天进行一次。

此外,全天定期进行姿势矫正练习,尤其是坐着时。 给出的指示是避免骨盆后倾并保持自然的腰椎前凸,同时进行肩胛骨的回缩和内收并轻轻地延长脊柱。

其他名称:
  • 姿势矫正
  • 运动控制练习
有源比较器:控制
将提供姿势卫生指南以及家庭治疗练习(与治疗组相同)。 关于治疗性运动,第一阶段应包括一系列涉及深颈屈肌收缩的运动。 受试者将被教导进行缓慢且受控的颅颈屈曲。 然后,受试者将接受训练,使其能够通过放置在颈部后面的空气装置(Stabilizer™,Chattanooga Group Inc.,Chattanooga,TN)的反馈逐步保持颅颈屈曲。 该传感器监测随着颅颈深屈肌肌肉组织的收缩而发生的颈椎曲线的轻微变平。 在治疗期间应至少每天进行一次。 为此,将在每周的每次面对面会议中对患者进行监测,并评估他们对治疗的理解和正确的后续治疗,持续四个星期,与实验组相同。

治疗性运动和姿势卫生:第一阶段将包括一系列收缩深颈部屈肌的练习。 受试者将被教导进行缓慢且受控的颅颈屈曲。 然后,受试者将接受训练,使其能够通过放置在颈部后面的空气装置(Stabilizer™,Chattanooga Group Inc.,Chattanooga,TN)的反馈逐步保持颅颈屈曲。 该传感器监测随着颅颈深屈肌肌肉组织的收缩而发生的颈椎曲线的轻微变平。 在治疗期间应至少每天进行一次。

此外,全天定期进行姿势矫正练习,尤其是坐着时。 给出的指示是避免骨盆后倾并保持自然的腰椎前凸,同时进行肩胛骨的回缩和内收并轻轻地延长脊柱。

其他名称:
  • 姿势矫正
  • 运动控制练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表。根据
大体时间:基线。在第一次治疗之前
疼痛强度的测量。 在 10 厘米的线上做一个标记,左端完全没有疼痛,右端是可以想象的最严重的疼痛。
基线。在第一次治疗之前
视觉模拟量表。后处理
大体时间:最多 4 周。四次治疗疗程结束后
疼痛强度的测量。 在 10 厘米的线上做一个标记,左端完全没有疼痛,右端是可以想象的最严重的疼痛。
最多 4 周。四次治疗疗程结束后
视觉模拟量表。跟进
大体时间:四次治疗方案结束后两周进行随访
疼痛强度的测量。 在 10 厘米的线上做一个标记,左端完全没有疼痛,右端是可以想象的最严重的疼痛。
四次治疗方案结束后两周进行随访
压力痛阈。根据
大体时间:基线。在第一次治疗之前
用费歇尔测压计测量压力的疼痛阈值。 高度计垂直于治疗师之前标记的肌筋膜触发点。 一旦就位,压力就会以每秒 1 公斤 (kg/sec) 的速度增加,直到患者开始感到不适。 此时,应用程序已停止。 进行三次测量并计算平均值。
基线。在第一次治疗之前
压力痛阈。后处理
大体时间:最多 4 周。四次治疗疗程结束后
用费歇尔测压计测量压力的疼痛阈值。 高度计垂直于治疗师之前标记的肌筋膜触发点。 一旦就位,压力就会以每秒 1 公斤 (kg/sec) 的速度增加,直到患者开始感到不适。 此时,应用程序已停止。 进行三次测量并计算平均值。
最多 4 周。四次治疗疗程结束后
压力痛阈。跟进
大体时间:四次治疗方案结束后两周进行随访
用费歇尔测压计测量压力的疼痛阈值。 高度计垂直于治疗师之前标记的肌筋膜触发点。 一旦就位,压力就会以每秒 1 公斤 (kg/sec) 的速度增加,直到患者开始感到不适。 此时,应用程序已停止。 进行三次测量并计算平均值。
四次治疗方案结束后两周进行随访
颈椎功能障碍指数。根据
大体时间:基线。在第一次治疗之前
诺斯威克公园颈椎残疾调查问卷的结果,已翻译成西班牙语并经过验证。 预调查问卷包括 9 个问题,涉及疼痛强度、睡眠、负重、休闲和社交活动、工作和驾驶。 每个问题有 5 个可能的答案,范围从 0 到 4,其中 0 代表没有残疾,4 代表最大程度的残疾。 同样,随后的问卷由 10 个问题和相同的答案组成。 考虑到这一点,前问卷中可获得的最高分数为 36 分,后问卷中可获得的最高分数为 40 分(归类为高度残疾)。
基线。在第一次治疗之前
颈椎功能障碍指数。后处理
大体时间:最多 4 周。四次治疗疗程结束后
诺斯威克公园颈椎残疾调查问卷的结果,已翻译成西班牙语并经过验证。 预调查问卷包括 9 个问题,涉及疼痛强度、睡眠、负重、休闲和社交活动、工作和驾驶。 每个问题有 5 个可能的答案,范围从 0 到 4,其中 0 代表没有残疾,4 代表最大程度的残疾。 同样,随后的问卷由 10 个问题和相同的答案组成。 考虑到这一点,前问卷中可获得的最高分数为 36 分,后问卷中可获得的最高分数为 40 分(归类为高度残疾)。
最多 4 周。四次治疗疗程结束后
颈椎功能障碍指数。跟进
大体时间:四次治疗方案结束后两周进行随访
诺斯威克公园颈椎残疾调查问卷的结果,已翻译成西班牙语并经过验证。 预调查问卷包括 9 个问题,涉及疼痛强度、睡眠、负重、休闲和社交活动、工作和驾驶。 每个问题有 5 个可能的答案,范围从 0 到 4,其中 0 代表没有残疾,4 代表最大程度的残疾。 同样,随后的问卷由 10 个问题和相同的答案组成。 考虑到这一点,前问卷中可获得的最高分数为 36 分,后问卷中可获得的最高分数为 40 分(归类为高度残疾)。
四次治疗方案结束后两周进行随访
灾难性的疼痛。根据
大体时间:基线。在第一次治疗之前。
这是一系列认知和情感过程,包括对未来的消极想法,容易导致疼痛的慢性化。 自填量表由13个项目组成,每个项目的得分从0到4分。总分范围是0到52,分数越高表明灾难性程度越高。 它是评估疼痛灾难性结构最广泛使用的方法之一。
基线。在第一次治疗之前。
灾难性的疼痛。后处理
大体时间:最多 4 周。四次治疗疗程结束后
这是一系列认知和情感过程,包括对未来的消极想法,容易导致疼痛的慢性化。 自填量表由13个项目组成,每个项目的得分从0到4分。总分范围是0到52,分数越高表明灾难性程度越高。 它是评估疼痛灾难性结构最广泛使用的方法之一。
最多 4 周。四次治疗疗程结束后
灾难性的疼痛。跟进
大体时间:四次治疗方案结束后两周进行随访
这是一系列认知和情感过程,包括对未来的消极想法,容易导致疼痛的慢性化。 自填量表由13个项目组成,每个项目的得分从0到4分。总分范围是0到52,分数越高表明灾难性程度越高。 它是评估疼痛灾难性结构最广泛使用的方法之一。
四次治疗方案结束后两周进行随访
坦帕运动恐惧量表 (ETK-11)。根据
大体时间:基线。在第一次治疗之前。
翻译成西班牙语。 它是评估慢性疼痛患者与疼痛相关的运动恐惧最常用的措施之一。 ETK-11 是一个包含 11 项的西班牙语版本自我调查问卷,用于衡量对运动和疼痛的恐惧。 ETK-11 的总分在 11 - 44 分之间,每个项目都有一个从 1 到 4 分的李克特量表(1 = 非常不同意,4 = 非常同意)。 分数越高表明对运动和疼痛的恐惧程度越高。 ETK-11 有两个分量表:活动避免和伤害避免。
基线。在第一次治疗之前。
坦帕运动恐惧量表 (ETK-11)。后处理
大体时间:最多 4 周。四次治疗疗程结束后
翻译成西班牙语。 它是评估慢性疼痛患者与疼痛相关的运动恐惧最常用的措施之一。 ETK-11 是一个包含 11 项的西班牙语版本自我调查问卷,用于衡量对运动和疼痛的恐惧。 ETK-11 的总分在 11 - 44 分之间,每个项目都有一个从 1 到 4 分的李克特量表(1 = 非常不同意,4 = 非常同意)。 分数越高表明对运动和疼痛的恐惧程度越高。 ETK-11 有两个分量表:活动避免和伤害避免。
最多 4 周。四次治疗疗程结束后
坦帕运动恐惧量表 (ETK-11)。跟进
大体时间:四次治疗方案结束后两周进行随访
翻译成西班牙语。 它是评估慢性疼痛患者与疼痛相关的运动恐惧最常用的措施之一。 ETK-11 是一个包含 11 项的西班牙语版本自我调查问卷,用于衡量对运动和疼痛的恐惧。 ETK-11 的总分在 11 - 44 分之间,每个项目都有一个从 1 到 4 分的李克特量表(1 = 非常不同意,4 = 非常同意)。 分数越高表明对运动和疼痛的恐惧程度越高。 ETK-11 有两个分量表:活动避免和伤害避免。
四次治疗方案结束后两周进行随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
燕墙距离。根据
大体时间:基线。在第一次治疗之前。
患者采取坐姿,背靠墙,在最大努力使头部靠近墙壁的过程中,使用卷尺或尺子测量燕子与墙壁表面之间的距离(以厘米为单位)。 下巴不应抬得高于水平面。 双方的平均值即为最终结果。 大于15厘米的值被认为是病理性的。
基线。在第一次治疗之前。
燕墙距离。后处理
大体时间:最多 4 周。四次治疗疗程结束后
患者采取坐姿,背靠墙,在最大努力使头部靠近墙壁的过程中,使用卷尺或尺子测量燕子与墙壁表面之间的距离(以厘米为单位)。 下巴不应抬得高于水平面。 双方的平均值即为最终结果。 大于15厘米的值被认为是病理性的。
最多 4 周。四次治疗疗程结束后
燕墙距离。跟进
大体时间:四次治疗方案结束后两周进行随访
患者采取坐姿,背靠墙,在最大努力使头部靠近墙壁的过程中,使用卷尺或尺子测量燕子与墙壁表面之间的距离(以厘米为单位)。 下巴不应抬得高于水平面。 双方的平均值即为最终结果。 大于15厘米的值被认为是病理性的。
四次治疗方案结束后两周进行随访
颈椎屈伸。根据
大体时间:基线。在第一次治疗之前。
使用“Goniometer pro”移动应用程序。 患者进行屈曲和伸展运动,移动设备的倾斜计记录运动的程度。 进行三次测量并记录平均值。
基线。在第一次治疗之前。
颈椎屈伸。后处理
大体时间:最多 4 周。四次治疗疗程结束后。
使用“Goniometer pro”移动应用程序。 患者进行屈曲和伸展运动,移动设备的倾斜计记录运动的程度。 进行三次测量并记录平均值。
最多 4 周。四次治疗疗程结束后。
颈椎屈伸。跟进
大体时间:四次治疗方案结束后两周进行随访。
使用“Goniometer pro”移动应用程序。 患者进行屈曲和伸展运动,移动设备的倾斜计记录运动的程度。 进行三次测量并记录平均值。
四次治疗方案结束后两周进行随访。
颈椎旋转。根据
大体时间:基线在第一次治疗之前。
通过移动应用程序“Goniometer pro”。 患者向左侧和右侧进行颈椎旋转运动,并通过记录移动设备在头骨顶点上的角度平移来记录运动的程度。 进行三次测量并记录平均值。
基线在第一次治疗之前。
颈椎旋转。后处理
大体时间:最多 4 周。四次治疗疗程结束后。
通过移动应用程序“Goniometer pro”。 患者向左侧和右侧进行颈椎旋转运动,并通过记录移动设备在头骨顶点上的角度平移来记录运动的程度。 进行三次测量并记录平均值。
最多 4 周。四次治疗疗程结束后。
颈椎旋转。跟进
大体时间:四次治疗方案结束后两周进行随访。
通过移动应用程序“Goniometer pro”。 患者向左侧和右侧进行颈椎旋转运动,并通过记录移动设备在头骨顶点上的角度平移来记录运动的程度。 进行三次测量并记录平均值。
四次治疗方案结束后两周进行随访。
侧弯。根据
大体时间:基线。在第一次治疗之前。
使用“Goniometer pro”移动应用程序。 患者向右侧和左侧进行横向倾斜运动,并使用移动设备上的倾斜计记录运动的程度。 随着倾斜运动,将装置垂直放置在第七颈椎棘突的突出处。 应进行三次测量并记录平均值。
基线。在第一次治疗之前。
侧弯。后处理
大体时间:最多 4 周。四次治疗疗程结束后。
使用“Goniometer pro”移动应用程序。 患者向右侧和左侧进行横向倾斜运动,并使用移动设备上的倾斜计记录运动的程度。 随着倾斜运动,将装置垂直放置在第七颈椎棘突的突出处。 应进行三次测量并记录平均值。
最多 4 周。四次治疗疗程结束后。
侧弯。跟进
大体时间:四次治疗方案结束后两周进行随访。
使用“Goniometer pro”移动应用程序。 患者向右侧和左侧进行横向倾斜运动,并使用移动设备上的倾斜计记录运动的程度。 随着倾斜运动,将装置垂直放置在第七颈椎棘突的突出处。 应进行三次测量并记录平均值。
四次治疗方案结束后两周进行随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Angela C Álvarez Melcón, Doctor、Universidad Complutense de Madrid
  • 研究主任:Isidro Fernández López, Doctor、Universidad Complutense de Madrid
  • 研究主任:María A Atín Arratibel, Doctor、Universidad Complutense de Madrid
  • 首席研究员:Iván Batuecas Sánchez, PhD、Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月25日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年9月20日

研究注册日期

首次提交

2023年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月20日

首次发布 (实际的)

2023年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究是作为主要研究者的博士论文进行的。 因此,预计将在马德里康普顿斯大学以及相应的期刊上进行科学传播。

IPD 共享时间框架

2024年7月起至论文提交

IPD 共享访问标准

根据主要研究者及其研究团队的要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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