- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06051799
Wpływ uwolnienia ciśnienia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na mechaniczny ból szyi.
Wpływ uwolnienia ciśnienia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na mechaniczny ból szyi. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zastanawiano się, czy wybór technik terapii manualnej, w szczególności rozluźnienia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym górnym i mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym, zapewnia istotne korzyści w połączeniu z ćwiczeniami terapeutycznymi i higieną postawy (grupa terapeutyczna) w porównaniu z terapią unikalne zastosowanie ćwiczeń terapeutycznych i higieny postawy (grupa kontrolna), stanowiąc tym samym leczenie z wyboru u pacjentów z mechanicznymi bólami szyi.
Przeprowadzony zostanie protokół leczenia obejmujący jedną sesję tygodniowo i wizytę kontrolną dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia.
Jeżeli, jak postulowano, uwolnienie ciśnienia będzie skuteczniejsze niż leczenie stosowane w grupie kontrolnej, wybór tego typu techniki w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego będzie korzystny dla wysokiego odsetka osób, które często zgłaszają się z prośbą o leczenie do ośrodków leczenia bólu. Uwolnienie ciśnienia zapewnia bezbolesny bodziec manualny, skutecznie eliminując symptomatologię mięśniowo-powięziowych punktów spustowych bez konieczności stosowania inwazyjnych zabiegów lub stosowania leków, które mogą mieć więcej przeciwwskazań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iván Batuecas Sánchez, PhD
- Numer telefonu: +34699654655
- E-mail: ivanbatu@ucm.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Hiszpania, 28906
- Rekrutacyjny
- Fisioterapia Los Molinos
-
Kontakt:
- Iván Batuecas, Director
- Numer telefonu: +34644722649
- E-mail: fisiopilateslosmolinos@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Iván Batuecas, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ángela Álvarez, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Isidro Fernández, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat w celu uniknięcia zjawisk zwyrodnieniowych.
- Przynajmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca odczuwałeś ból szyi.
- Aktywne lub utajone mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniach czworobocznych górnego i mostkowo-obojczykowo-sutkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy niedawno przeszli uraz (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) górnego kwadrantu lub kręgosłupa.
- Pacjenci z patologiami obejmującymi nowotwory złośliwe.
- Operacja tułowia lub kończyny górnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Pacjenci poddawani w momencie badania leczeniu farmakologicznemu lub fizjoterapeutycznemu.
- Ciąża.
- Brak mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym i mostkowo-obojczykowo-sutkowym.
- Odmowa podpisania formularza zgody na badanie lub brak możliwości podpisania zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Zastosowana zostanie technika uwalniania ciśnienia.
Jedna sesja tygodniowo będzie realizowana przez cztery tygodnie.
Zostanie ono przeprowadzone na tylu punktach spustowych, ile znajdziemy w każdym mięśniu powiązanym z badaniem, pozostawiając ich zapis.
Dodano także wytyczne dotyczące higieny postawy i ćwiczeń w domu.
Progresja ćwiczeń obejmujących skurcze mięśni zginaczy głębokiej szyi. Uczestnicy zostaną nauczeni wykonywania powolnego i kontrolowanego zgięcia czaszkowo-szyjnego.
W trakcie leczenia należy je wykonywać minimum raz dziennie.
Prowadzona będzie kontrola pacjentów w zakresie domowych ćwiczeń terapeutycznych i wytycznych dotyczących higieny postawy.
|
Pacjent leżący na plecach, Terapeuta wykonuje chwyt szczypcowy pierwszego i drugiego palca na mięśniowo-powięziowych punktach spustowych zlokalizowanych na mięśniu czworobocznym górnym i mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym, ciśnienie to będzie wzrastać w miarę, jak terapeuta zauważy zmniejszenie oporu tkanek miękkich pod palcem przez 90 sekund.
Poprzednie badania nie wykazały różnicy pomiędzy naciskiem wynoszącym 60 a 90 sekund.
Zostanie przeprowadzone na tylu punktach spustowych, ile znajdziemy w każdym mięśniu objętym badaniem.
Inne nazwy:
Ćwiczenia terapeutyczne i higiena postawy: Podczas pierwszej sesji uwzględniona zostanie progresja ćwiczeń z napinaniem mięśni zginaczy głębokiej szyi. Uczestnicy zostaną nauczeni wykonywania powolnego i kontrolowanego zgięcia czaszkowo-szyjnego. Następnie uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie umiejętności stopniowego utrzymywania zgięcia czaszkowo-szyjnego poprzez informację zwrotną z urządzenia powietrznego (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) umieszczonego za szyją. Czujnik ten monitoruje lekkie spłaszczenie krzywizny odcinka szyjnego, które występuje w wyniku skurczu mięśni zginaczy głębokich czaszkowo-szyjnych. Należy je wykonywać co najmniej raz dziennie w trakcie leczenia. Również ćwiczenia korygujące postawę wykonywane regularnie w ciągu dnia, szczególnie w pozycji siedzącej. Wskazane jest unikanie retrowersji miednicy i utrzymywanie naturalnej lordozy lędźwiowej podczas wykonywania cofania i przywodzenia łopatek oraz delikatnego wydłużania kręgosłupa.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Otrzymane zostaną wytyczne dotyczące higieny postawy, a także domowe ćwiczenia terapeutyczne (identyczne jak w grupie leczonej).
Jeśli chodzi o ćwiczenia terapeutyczne, w pierwszej sesji należy uwzględnić progresję ćwiczeń obejmujących skurcze mięśni zginaczy głębokich szyi.
Uczestnicy zostaną nauczeni wykonywania powolnego i kontrolowanego zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Następnie uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie umiejętności stopniowego utrzymywania zgięcia czaszkowo-szyjnego poprzez informację zwrotną z urządzenia powietrznego (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) umieszczonego za szyją.
Czujnik ten monitoruje lekkie spłaszczenie krzywizny odcinka szyjnego, które występuje w wyniku skurczu mięśni zginaczy głębokich czaszkowo-szyjnych.
W trakcie leczenia należy je wykonywać minimum raz dziennie.
W tym celu pacjenci będą monitorowani, a ich zrozumienie i prawidłowe kontynuowanie leczenia będzie oceniane podczas każdej sesji twarzą w twarz w tygodniu, przez cztery tygodnie, tak samo jak w grupie eksperymentalnej.
|
Ćwiczenia terapeutyczne i higiena postawy: Podczas pierwszej sesji uwzględniona zostanie progresja ćwiczeń z napinaniem mięśni zginaczy głębokiej szyi. Uczestnicy zostaną nauczeni wykonywania powolnego i kontrolowanego zgięcia czaszkowo-szyjnego. Następnie uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie umiejętności stopniowego utrzymywania zgięcia czaszkowo-szyjnego poprzez informację zwrotną z urządzenia powietrznego (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) umieszczonego za szyją. Czujnik ten monitoruje lekkie spłaszczenie krzywizny odcinka szyjnego, które występuje w wyniku skurczu mięśni zginaczy głębokich czaszkowo-szyjnych. Należy je wykonywać co najmniej raz dziennie w trakcie leczenia. Również ćwiczenia korygujące postawę wykonywane regularnie w ciągu dnia, szczególnie w pozycji siedzącej. Wskazane jest unikanie retrowersji miednicy i utrzymywanie naturalnej lordozy lędźwiowej podczas wykonywania cofania i przywodzenia łopatek oraz delikatnego wydłużania kręgosłupa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa. Baza
Ramy czasowe: Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową
|
Miara natężenia bólu.
Na 10-centymetrowej linii umieszcza się znak, przy czym lewy koniec oznacza brak bólu, a prawy najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową
|
|
Wizualna skala analogowa. Po leczeniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
Miara natężenia bólu.
Na 10-centymetrowej linii umieszcza się znak, przy czym lewy koniec oznacza brak bólu, a prawy najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
|
Wizualna skala analogowa. Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
Miara natężenia bólu.
Na 10-centymetrowej linii umieszcza się znak, przy czym lewy koniec oznacza brak bólu, a prawy najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
|
Próg bólu uciskowego. Baza
Ramy czasowe: Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową
|
Pomiar progu bólu w zależności od ciśnienia za pomocą algometru Fischera.
Algometr umieszcza się prostopadle do zaznaczonego wcześniej przez terapeutę mięśniowo-powięziowego punktu spustowego.
Po założeniu ciśnienie zwiększa się z szybkością 1 kilograma na sekundę (kg na sekundę), aż pacjent zacznie odczuwać dyskomfort.
W tym momencie aplikacja zostaje zatrzymana.
Wykonuje się trzy pomiary i oblicza się średnią.
|
Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową
|
|
Próg bólu uciskowego. Po leczeniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
Pomiar progu bólu w zależności od ciśnienia za pomocą algometru Fischera.
Algometr umieszcza się prostopadle do zaznaczonego wcześniej przez terapeutę mięśniowo-powięziowego punktu spustowego.
Po założeniu ciśnienie zwiększa się z szybkością 1 kilograma na sekundę (kg na sekundę), aż pacjent zacznie odczuwać dyskomfort.
W tym momencie aplikacja zostaje zatrzymana.
Wykonuje się trzy pomiary i oblicza się średnią.
|
Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
|
Próg bólu uciskowego. Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
Pomiar progu bólu w zależności od ciśnienia za pomocą algometru Fischera.
Algometr umieszcza się prostopadle do zaznaczonego wcześniej przez terapeutę mięśniowo-powięziowego punktu spustowego.
Po założeniu ciśnienie zwiększa się z szybkością 1 kilograma na sekundę (kg na sekundę), aż pacjent zacznie odczuwać dyskomfort.
W tym momencie aplikacja zostaje zatrzymana.
Wykonuje się trzy pomiary i oblicza się średnią.
|
Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyjki macicy. Baza
Ramy czasowe: Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową
|
Wyniki kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności kręgosłupa szyjnego Northwick Park, przetłumaczone i zatwierdzone w języku hiszpańskim.
Ankieta wstępna składa się z 9 pytań dotyczących natężenia bólu, snu, obciążania, wypoczynku i aktywności społecznej, pracy i prowadzenia pojazdu.
Każde pytanie ma 5 możliwych odpowiedzi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 4 maksymalny stopień niepełnosprawności.
Podobnie kolejna ankieta składa się z 10 pytań i tych samych odpowiedzi.
Biorąc to pod uwagę, maksymalny wynik, jaki można uzyskać, wyniesie 36 w ankiecie wstępnej lub 40 w ankiecie końcowej (kategoryzowany jako stopień niepełnosprawności).
|
Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyjki macicy. Po leczeniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
Wyniki kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności kręgosłupa szyjnego Northwick Park, przetłumaczone i zatwierdzone w języku hiszpańskim.
Ankieta wstępna składa się z 9 pytań dotyczących natężenia bólu, snu, obciążania, wypoczynku i aktywności społecznej, pracy i prowadzenia pojazdu.
Każde pytanie ma 5 możliwych odpowiedzi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 4 maksymalny stopień niepełnosprawności.
Podobnie kolejna ankieta składa się z 10 pytań i tych samych odpowiedzi.
Biorąc to pod uwagę, maksymalny wynik, jaki można uzyskać, wyniesie 36 w ankiecie wstępnej lub 40 w ankiecie końcowej (kategoryzowany jako stopień niepełnosprawności).
|
Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyjki macicy. Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
Wyniki kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności kręgosłupa szyjnego Northwick Park, przetłumaczone i zatwierdzone w języku hiszpańskim.
Ankieta wstępna składa się z 9 pytań dotyczących natężenia bólu, snu, obciążania, wypoczynku i aktywności społecznej, pracy i prowadzenia pojazdu.
Każde pytanie ma 5 możliwych odpowiedzi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 4 maksymalny stopień niepełnosprawności.
Podobnie kolejna ankieta składa się z 10 pytań i tych samych odpowiedzi.
Biorąc to pod uwagę, maksymalny wynik, jaki można uzyskać, wyniesie 36 w ankiecie wstępnej lub 40 w ankiecie końcowej (kategoryzowany jako stopień niepełnosprawności).
|
Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
|
Skala bólu katastrofalnego. Baza
Ramy czasowe: Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
Jest to zespół procesów poznawczych i emocjonalnych, polegający na negatywnych myślach o przyszłości, które predysponują do chronicznego odczuwania bólu.
Skala stosowana samodzielnie, składająca się z 13 pozycji, każda pozycja oceniana jest od 0 do 4. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Jest to jeden z najczęściej stosowanych do oceny konstruktu bólu katastrofalnego.
|
Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
|
Skala bólu katastrofalnego. Po leczeniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
Jest to zespół procesów poznawczych i emocjonalnych, polegający na negatywnych myślach o przyszłości, które predysponują do chronicznego odczuwania bólu.
Skala stosowana samodzielnie, składająca się z 13 pozycji, każda pozycja oceniana jest od 0 do 4. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Jest to jeden z najczęściej stosowanych do oceny konstruktu bólu katastrofalnego.
|
Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
|
Skala bólu katastrofalnego. Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
Jest to zespół procesów poznawczych i emocjonalnych, polegający na negatywnych myślach o przyszłości, które predysponują do chronicznego odczuwania bólu.
Skala stosowana samodzielnie, składająca się z 13 pozycji, każda pozycja oceniana jest od 0 do 4. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Jest to jeden z najczęściej stosowanych do oceny konstruktu bólu katastrofalnego.
|
Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
|
Skala kinezjofobii Tampy (ETK-11). Baza
Ramy czasowe: Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
Przetłumaczone na język hiszpański.
Jest to jedna z najczęściej stosowanych miar oceny lęku przed ruchem związanego z bólem u pacjentów z bólem przewlekłym.
ETK-11 to 11-elementowy kwestionariusz w wersji hiszpańskiej, który mierzy strach przed ruchem i bólem.
Całkowity wynik testu ETK-11 wynosi od 11 do 44 punktów, a każda pozycja ma podobną skalę, w której można uzyskać punkty od 1 do 4 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem i bólem.
Skala ETK-11 składa się z dwóch podskal: unikania działań i unikania szkód.
|
Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
|
Skala kinezjofobii Tampy (ETK-11). Po leczeniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
Przetłumaczone na język hiszpański.
Jest to jedna z najczęściej stosowanych miar oceny lęku przed ruchem związanego z bólem u pacjentów z bólem przewlekłym.
ETK-11 to 11-elementowy kwestionariusz w wersji hiszpańskiej, który mierzy strach przed ruchem i bólem.
Całkowity wynik testu ETK-11 wynosi od 11 do 44 punktów, a każda pozycja ma podobną skalę, w której można uzyskać punkty od 1 do 4 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem i bólem.
Skala ETK-11 składa się z dwóch podskal: unikania działań i unikania szkód.
|
Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
|
Skala kinezjofobii Tampy (ETK-11). Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
Przetłumaczone na język hiszpański.
Jest to jedna z najczęściej stosowanych miar oceny lęku przed ruchem związanego z bólem u pacjentów z bólem przewlekłym.
ETK-11 to 11-elementowy kwestionariusz w wersji hiszpańskiej, który mierzy strach przed ruchem i bólem.
Całkowity wynik testu ETK-11 wynosi od 11 do 44 punktów, a każda pozycja ma podobną skalę, w której można uzyskać punkty od 1 do 4 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem i bólem.
Skala ETK-11 składa się z dwóch podskal: unikania działań i unikania szkód.
|
Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość od jaskółki. Baza
Ramy czasowe: Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
Pacjent w pozycji siedzącej, plecami do ściany, odległość w centymetrach mierzy się za pomocą taśmy mierniczej lub linijki pomiędzy jaskółką a powierzchnią ściany podczas maksymalnego wysiłku, aby zbliżyć głowę do ściany.
Podbródka nie należy podnosić wyżej niż poziomo.
Średnia obu stron daje wynik końcowy.
Wartość większą niż 15 centymetrów uważa się za patologiczną.
|
Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
|
Odległość od jaskółki. Po leczeniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
Pacjent w pozycji siedzącej, plecami do ściany, odległość w centymetrach mierzy się za pomocą taśmy mierniczej lub linijki pomiędzy jaskółką a powierzchnią ściany podczas maksymalnego wysiłku, aby zbliżyć głowę do ściany.
Podbródka nie należy podnosić wyżej niż poziomo.
Średnia obu stron daje wynik końcowy.
Wartość większą niż 15 centymetrów uważa się za patologiczną.
|
Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych
|
|
Odległość od jaskółki. Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
Pacjent w pozycji siedzącej, plecami do ściany, odległość w centymetrach mierzy się za pomocą taśmy mierniczej lub linijki pomiędzy jaskółką a powierzchnią ściany podczas maksymalnego wysiłku, aby zbliżyć głowę do ściany.
Podbródka nie należy podnosić wyżej niż poziomo.
Średnia obu stron daje wynik końcowy.
Wartość większą niż 15 centymetrów uważa się za patologiczną.
|
Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji
|
|
Zgięcie-rozciągnięcie odcinka szyjnego. Baza
Ramy czasowe: Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej „Goniometr pro”.
Pacjent wykonuje ruchy zginania i prostowania, a inklinometr urządzenia mobilnego rejestruje stopień ruchu.
Wykonuje się trzy pomiary i zapisuje średnią.
|
Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
|
Zgięcie-rozciągnięcie odcinka szyjnego. Po leczeniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej „Goniometr pro”.
Pacjent wykonuje ruchy zginania i prostowania, a inklinometr urządzenia mobilnego rejestruje stopień ruchu.
Wykonuje się trzy pomiary i zapisuje średnią.
|
Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych.
|
|
Zgięcie-rozciągnięcie odcinka szyjnego. Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej „Goniometr pro”.
Pacjent wykonuje ruchy zginania i prostowania, a inklinometr urządzenia mobilnego rejestruje stopień ruchu.
Wykonuje się trzy pomiary i zapisuje średnią.
|
Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji.
|
|
Rotacja szyjki macicy. Baza
Ramy czasowe: Wartość podstawowa Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
Za pośrednictwem aplikacji mobilnej „Goniometr pro”.
Pacjentka wykonuje ruch rotacyjny odcinka szyjnego w lewą i prawą stronę, a stopień ruchu rejestruje się rejestrując przesunięcie kątowe urządzenia mobilnego na wierzchołku czaszki.
Wykonuje się trzy pomiary i zapisuje średnią.
|
Wartość podstawowa Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
|
Rotacja szyjki macicy. Po leczeniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych.
|
Za pośrednictwem aplikacji mobilnej „Goniometr pro”.
Pacjentka wykonuje ruch rotacyjny odcinka szyjnego w lewą i prawą stronę, a stopień ruchu rejestruje się rejestrując przesunięcie kątowe urządzenia mobilnego na wierzchołku czaszki.
Wykonuje się trzy pomiary i zapisuje średnią.
|
Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych.
|
|
Rotacja szyjki macicy. Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji.
|
Za pośrednictwem aplikacji mobilnej „Goniometr pro”.
Pacjentka wykonuje ruch rotacyjny odcinka szyjnego w lewą i prawą stronę, a stopień ruchu rejestruje się rejestrując przesunięcie kątowe urządzenia mobilnego na wierzchołku czaszki.
Wykonuje się trzy pomiary i zapisuje średnią.
|
Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji.
|
|
Zginanie boczne. Baza
Ramy czasowe: Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej „Goniometr pro”.
Pacjent wykonuje ruch przechylania bocznego w prawą i lewą stronę, a stopnie ruchu rejestrowane są za pomocą inklinometru na urządzeniu mobilnym.
Urządzenie umieszcza się pionowo na wyrostku kolczystym 7. kręgu szyjnego, po wykonaniu ruchu pochylenia.
Należy wykonać trzy pomiary i zapisać średnią.
|
Linia bazowa. Przed pierwszą sesją zabiegową.
|
|
Zginanie boczne. Po leczeniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej „Goniometr pro”.
Pacjent wykonuje ruch przechylania bocznego w prawą i lewą stronę, a stopnie ruchu rejestrowane są za pomocą inklinometru na urządzeniu mobilnym.
Urządzenie umieszcza się pionowo na wyrostku kolczystym 7. kręgu szyjnego, po wykonaniu ruchu pochylenia.
Należy wykonać trzy pomiary i zapisać średnią.
|
Do 4 tygodni. Po zakończeniu protokołu czterech sesji terapeutycznych.
|
|
Zginanie boczne. Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej „Goniometr pro”.
Pacjent wykonuje ruch przechylania bocznego w prawą i lewą stronę, a stopnie ruchu rejestrowane są za pomocą inklinometru na urządzeniu mobilnym.
Urządzenie umieszcza się pionowo na wyrostku kolczystym 7. kręgu szyjnego, po wykonaniu ruchu pochylenia.
Należy wykonać trzy pomiary i zapisać średnią.
|
Kontrola kontrolna dwa tygodnie po zakończeniu protokołu leczenia składającego się z czterech sesji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Dyrektor Studium: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Dyrektor Studium: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Główny śledczy: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Chao YW, Lin JJ, Yang JL, Wang WT. Kinesio taping and manual pressure release: Short-term effects in subjects with myofasical trigger point. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):23-9. doi: 10.1016/j.jht.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Grieve R, Barnett S, Coghill N, Cramp F. The prevalence of latent myofascial trigger points and diagnostic criteria of the triceps surae and upper trapezius: a cross sectional study. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):278-84. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.002. Epub 2013 Jul 2.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- De Meulemeester KE, Castelein B, Coppieters I, Barbe T, Cools A, Cagnie B. Comparing Trigger Point Dry Needling and Manual Pressure Technique for the Management of Myofascial Neck/Shoulder Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):11-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.008.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- de Zoete RM, Armfield NR, McAuley JH, Chen K, Sterling M. Comparative effectiveness of physical exercise interventions for chronic non-specific neck pain: a systematic review with network meta-analysis of 40 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov 2:bjsports-2020-102664. doi: 10.1136/bjsports-2020-102664. Online ahead of print.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Hou CR, Tsai LC, Cheng KF, Chung KC, Hong CZ. Immediate effects of various physical therapeutic modalities on cervical myofascial pain and trigger-point sensitivity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1406-14. doi: 10.1053/apmr.2002.34834.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Tsang SMH, So BCL, Lau RWL, Dai J, Szeto GPY. Effects of combining ergonomic interventions and motor control exercises on muscle activity and kinematics in people with work-related neck-shoulder pain. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):751-765. doi: 10.1007/s00421-018-3802-6. Epub 2018 Jan 15.
- Beer A, Treleaven J, Jull G. Can a functional postural exercise improve performance in the cranio-cervical flexion test?--a preliminary study. Man Ther. 2012 Jun;17(3):219-24. doi: 10.1016/j.math.2011.12.005. Epub 2012 Feb 4.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Gonzalez T, Balsa A, Sainz de Murieta J, Zamorano E, Gonzalez I, Martin-Mola E. Spanish version of the Northwick Park Neck Pain Questionnaire: reliability and validity. Clin Exp Rheumatol. 2001 Jan-Feb;19(1):41-6.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Vohralik SL, Bowen AR, Burns J, Hiller CE, Nightingale EJ. Reliability and validity of a smartphone app to measure joint range. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):325-30. doi: 10.1097/PHM.0000000000000221.
- Melian-Ortiz A, Varillas-Delgado D, Laguarta-Val S, Rodriguez-Aparicio I, Senent-Sansegundo N, Fernandez-Garcia M, Roger-de Ona I. [Reliability and concurrent validity of the app Goniometer Pro vs Universal Goniometer in the determination of passive knee flexion]. Acta Ortop Mex. 2019 Jan-Feb;33(1):18-23. Spanish.
- Ghorbani F, Kamyab M, Azadinia F. Smartphone Applications as a Suitable Alternative to CROM Device and Inclinometers in Assessing the Cervical Range of Motion in Patients With Nonspecific Neck Pain. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):38-48. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.004. Epub 2020 Sep 3.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/186-EC_X_Tesis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .