- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06051799
Effekter af trykudløsning af myofasciale triggerpunkter på mekaniske nakkesmerter.
Effekter af trykudløsning af myofasciale triggerpunkter på mekaniske nakkesmerter. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med nærværende undersøgelse spørges det, om valget af manuel terapiteknikker, specifikt trykfrigivelsen af myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius og sternocleidomastoideus muskler, giver væsentlige fordele i kombination med terapeutisk træning og postural hygiejne (behandlingsgruppe), i modsætning til den unikke anvendelse af terapeutisk træning og postural hygiejne (kontrolgruppe), hvilket udgør en valgfri behandling hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Der vil blive gennemført en behandlingsprotokol på én session om ugen og en opfølgning to uger efter afslutningen af behandlingsprotokollen.
Hvis, som postuleret, trykudløsning er mere effektiv end den behandling, som kontrolgruppen modtog, ville valget af denne type teknik til myofascialt smertesyndrom gavne en høj procentdel af mennesker, der ofte kommer og beder om behandling i smertebehandlingscentre. Trykudløsning giver en smertefri manuel stimulus og løser dermed effektivt symptomatologien af myofasciale triggerpunkter uden behov for invasive behandlinger eller medicin, som kan have flere kontraindikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iván Batuecas Sánchez, PhD
- Telefonnummer: +34699654655
- E-mail: ivanbatu@ucm.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28906
- Rekruttering
- Fisioterapia Los Molinos
-
Kontakt:
- Iván Batuecas, Director
- Telefonnummer: +34644722649
- E-mail: fisiopilateslosmolinos@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Iván Batuecas, PhD
-
Underforsker:
- Ángela Álvarez, Doctor
-
Underforsker:
- Isidro Fernández, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner mellem 18 og 55 år for at undgå degenerative fænomener.
- Har lidt af nakkesmerter mindst én gang i den sidste måned.
- Aktive eller latente myofasciale triggerpunkter i Øvre Trapezius og Sternocleidomastoideus muskler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nylige traumer (sidste 6 måneder) til den øvre kvadrant eller rygsøjlen.
- Patienter med patologier, der involverer maligne neoplasmer.
- Kirurgi på stammen eller overekstremiteterne i de sidste seks måneder.
- Patienter, der gennemgår farmakologisk eller fysioterapeutisk behandling på tidspunktet for testen.
- Graviditet.
- Ingen myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius eller sternocleidomastoideus muskler.
- Nægtelse af at underskrive samtykkeerklæringen til undersøgelsen eller ikke at kunne gøre det.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BEHANDLINGSGRUPPE
Trykaflastningsteknikken vil blive anvendt.
En session om ugen vil blive gennemført i fire uger.
Det vil blive udført på så mange triggerpunkter, som vi finder i hver muskel, der er forbundet med undersøgelsen, og efterlade en registrering af dem.
Tilføjer også retningslinjer for postural hygiejne og hjemmetræning.
En progression af øvelser, der involverer sammentrækning af de dybe nakkebøjningsmuskler. Forsøgspersonerne vil blive undervist i at udføre langsom og kontrolleret kraniocervikal fleksion.
Det bør udføres mindst én gang dagligt under behandlingsregimet.
Der vil blive foretaget en opfølgning af patienterne med hensyn til hjemmeterapeutisk træning og retningslinjer for postural hygiejne.
|
Patient liggende i rygliggende stilling, Terapeut udfører et første og andet fingertanggreb på de myofasciale triggerpunkter placeret på den øvre trapeziusmuskel og sternocleidomastoidmuskel, dette tryk vil blive øget i takt med at terapeuten oplever en reduktion i bløddelsmodstand under fingeren over en periode på 90 sekunder.
Tidligere undersøgelser viser ingen forskel mellem 60 og 90 sekunders tryk.
Det vil blive udført på så mange triggerpunkter, som vi finder i hver muskel forbundet med undersøgelsen.
Andre navne:
Terapeutisk træning og postural hygiejne: En progression af øvelser med sammentrækning af de dybe nakkebøjningsmuskler vil blive inkluderet i den første session. Forsøgspersonerne vil blive undervist i at udføre en langsom og kontrolleret kraniocervikal fleksion. Forsøgspersonerne vil derefter blive trænet i at være i stand til gradvist at opretholde kraniocervikal fleksion gennem feedback fra en luftanordning (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) placeret bag nakken. Denne sensor overvåger den lille udfladning af den cervikale kurve, der opstår ved sammentrækning af den kraniocervikale dybe flexormuskulatur. Det bør udføres mindst én gang om dagen under behandlingsregimet. Også posturale korrektionsøvelser udføres regelmæssigt i løbet af dagen, især når man sidder. Der gives indikationer for at undgå tilbagevenden af bækkenet og opretholde en naturlig lumbal lordose, mens der udføres tilbagetrækning og adduktion af scapulae og forsigtigt forlængelse af rygsøjlen.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: STYRING
Der vil blive givet retningslinjer for postural hygiejne, samt hjemmeterapeutisk træning (identisk med behandlingsgruppen).
Om terapeutisk træning skal en progression af øvelser, der involverer sammentrækning af de dybe nakkebøjningsmuskler, inkluderes i den første session.
Forsøgspersonerne vil blive undervist i at udføre langsom og kontrolleret kraniocervikal fleksion.
Forsøgspersonerne vil derefter blive trænet i at være i stand til gradvist at opretholde kraniocervikal fleksion gennem feedback fra en luftanordning (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) placeret bag nakken.
Denne sensor overvåger den lille udfladning af den cervikale kurve, der opstår ved sammentrækning af den kraniocervikale dybe flexormuskulatur.
Det bør udføres mindst én gang dagligt under behandlingsregimet.
Til dette formål vil patienterne blive overvåget, og deres forståelse og korrekte opfølgning af behandlingen vil blive vurderet i hver face-to-face session om ugen i fire uger, det samme som i forsøgsgruppen.
|
Terapeutisk træning og postural hygiejne: En progression af øvelser med sammentrækning af de dybe nakkebøjningsmuskler vil blive inkluderet i den første session. Forsøgspersonerne vil blive undervist i at udføre en langsom og kontrolleret kraniocervikal fleksion. Forsøgspersonerne vil derefter blive trænet i at være i stand til gradvist at opretholde kraniocervikal fleksion gennem feedback fra en luftanordning (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) placeret bag nakken. Denne sensor overvåger den lille udfladning af den cervikale kurve, der opstår ved sammentrækning af den kraniocervikale dybe flexormuskulatur. Det bør udføres mindst én gang om dagen under behandlingsregimet. Også posturale korrektionsøvelser udføres regelmæssigt i løbet af dagen, især når man sidder. Der gives indikationer for at undgå tilbagevenden af bækkenet og opretholde en naturlig lumbal lordose, mens der udføres tilbagetrækning og adduktion af scapulae og forsigtigt forlængelse af rygsøjlen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala. Grundlag
Tidsramme: Baseline. Forud for første behandlingssession
|
Mål for smerteintensitet.
Et mærke sættes på en 10-centimeters linje, hvor venstre ende slet ikke er smertefuld, og højre ende er den værst tænkelige smerte.
|
Baseline. Forud for første behandlingssession
|
Visuel analog skala. Efterbehandling
Tidsramme: Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Mål for smerteintensitet.
Et mærke sættes på en 10-centimeters linje, hvor venstre ende slet ikke er smertefuld, og højre ende er den værst tænkelige smerte.
|
Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Visuel analog skala. Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Mål for smerteintensitet.
Et mærke sættes på en 10-centimeters linje, hvor venstre ende slet ikke er smertefuld, og højre ende er den værst tænkelige smerte.
|
Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Tryksmertetærskel. Grundlag
Tidsramme: Baseline. Forud for første behandlingssession
|
Måling af smertetærskel til tryk med Fischer algometer.
Algometeret placeres vinkelret på det myofasciale triggerpunkt, som terapeuten tidligere har markeret.
Når det er på plads, øges trykket med en hastighed på 1 kg pr. sekund (kg pr. sek.), indtil patienten begynder at føle ubehag.
På dette tidspunkt er applikationen stoppet.
Der tages tre målinger og gennemsnittet beregnes.
|
Baseline. Forud for første behandlingssession
|
Tryksmertetærskel. Efterbehandling
Tidsramme: Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Måling af smertetærskel til tryk med Fischer algometer.
Algometeret placeres vinkelret på det myofasciale triggerpunkt, som terapeuten tidligere har markeret.
Når det er på plads, øges trykket med en hastighed på 1 kg pr. sekund (kg pr. sek.), indtil patienten begynder at føle ubehag.
På dette tidspunkt er applikationen stoppet.
Der tages tre målinger og gennemsnittet beregnes.
|
Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Tryksmertetærskel. Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Måling af smertetærskel til tryk med Fischer algometer.
Algometeret placeres vinkelret på det myofasciale triggerpunkt, som terapeuten tidligere har markeret.
Når det er på plads, øges trykket med en hastighed på 1 kg pr. sekund (kg pr. sek.), indtil patienten begynder at føle ubehag.
På dette tidspunkt er applikationen stoppet.
Der tages tre målinger og gennemsnittet beregnes.
|
Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Cervikal Handicap Index. Grundlag
Tidsramme: Baseline. Forud for første behandlingssession
|
Resultater på Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, oversat og valideret til spansk.
Forspørgeskemaet består af 9 spørgsmål relateret til smerteintensitet, søvn, vægtbæring, fritid og sociale aktiviteter, arbejde og kørsel.
Hvert spørgsmål har 5 mulige svar fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer fravær af handicap og 4 den maksimale grad af invaliditet.
Tilsvarende består det efterfølgende spørgeskema af 10 spørgsmål og de samme svar.
Tages dette i betragtning, vil den maksimale score, der kan opnås, være 36 i præ-spørgeskemaet eller 40 i post-spørgeskemaet (kategoriseret som høj handicap).
|
Baseline. Forud for første behandlingssession
|
Cervikal Handicap Index. Efterbehandling
Tidsramme: Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Resultater på Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, oversat og valideret til spansk.
Forspørgeskemaet består af 9 spørgsmål relateret til smerteintensitet, søvn, vægtbæring, fritid og sociale aktiviteter, arbejde og kørsel.
Hvert spørgsmål har 5 mulige svar fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer fravær af handicap og 4 den maksimale grad af invaliditet.
Tilsvarende består det efterfølgende spørgeskema af 10 spørgsmål og de samme svar.
Tages dette i betragtning, vil den maksimale score, der kan opnås, være 36 i præ-spørgeskemaet eller 40 i post-spørgeskemaet (kategoriseret som høj handicap).
|
Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Cervikal Handicap Index. Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Resultater på Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, oversat og valideret til spansk.
Forspørgeskemaet består af 9 spørgsmål relateret til smerteintensitet, søvn, vægtbæring, fritid og sociale aktiviteter, arbejde og kørsel.
Hvert spørgsmål har 5 mulige svar fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer fravær af handicap og 4 den maksimale grad af invaliditet.
Tilsvarende består det efterfølgende spørgeskema af 10 spørgsmål og de samme svar.
Tages dette i betragtning, vil den maksimale score, der kan opnås, være 36 i præ-spørgeskemaet eller 40 i post-spørgeskemaet (kategoriseret som høj handicap).
|
Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Smertekatastrofiserende skala. Grundlag
Tidsramme: Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Det er det sæt af kognitive og følelsesmæssige processer, der består af at have negative tanker om fremtiden, der disponerer for kronificering af smerte.
Selvadministreret skala, der består af 13 emner, hvor hvert emne scores fra 0 til 4. Det samlede scoreområde er fra 0 til 52, hvor højere score indikerer et højere niveau af katastrofe.
Det er en af de mest udbredte til at vurdere den smertekatastrofiserende konstruktion.
|
Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Smertekatastrofiserende skala. Efterbehandling
Tidsramme: Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Det er det sæt af kognitive og følelsesmæssige processer, der består af at have negative tanker om fremtiden, der disponerer for kronificering af smerte.
Selvadministreret skala, der består af 13 emner, hvor hvert emne scores fra 0 til 4. Det samlede scoreområde er fra 0 til 52, hvor højere score indikerer et højere niveau af katastrofe.
Det er en af de mest udbredte til at vurdere den smertekatastrofiserende konstruktion.
|
Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Smertekatastrofiserende skala. Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Det er det sæt af kognitive og følelsesmæssige processer, der består af at have negative tanker om fremtiden, der disponerer for kronificering af smerte.
Selvadministreret skala, der består af 13 emner, hvor hvert emne scores fra 0 til 4. Det samlede scoreområde er fra 0 til 52, hvor højere score indikerer et højere niveau af katastrofe.
Det er en af de mest udbredte til at vurdere den smertekatastrofiserende konstruktion.
|
Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Tampa Kinesiophobia Scale (ETK-11). Grundlag
Tidsramme: Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Oversat til spansk.
Det er en af de hyppigst anvendte målinger til at vurdere smerterelateret frygt for bevægelse hos patienter med kroniske smerter.
ETK-11 er et selvspørgeskema med 11 punkter i sin spanske version, der måler frygt for bevægelse og smerte.
Den samlede score for ETK-11 er mellem 11 - 44 point, og hvert emne har en likert-skala, der scorer fra 1 til 4 (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
Højere score indikerer større frygt for bevægelse og smerte.
ETK-11 har to underskalaer: Undgåelse af aktivitet og undgåelse af skade.
|
Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Tampa Kinesiophobia Scale (ETK-11). Efterbehandling
Tidsramme: Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Oversat til spansk.
Det er en af de hyppigst anvendte målinger til at vurdere smerterelateret frygt for bevægelse hos patienter med kroniske smerter.
ETK-11 er et selvspørgeskema med 11 punkter i sin spanske version, der måler frygt for bevægelse og smerte.
Den samlede score for ETK-11 er mellem 11 - 44 point, og hvert emne har en likert-skala, der scorer fra 1 til 4 (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
Højere score indikerer større frygt for bevægelse og smerte.
ETK-11 har to underskalaer: Undgåelse af aktivitet og undgåelse af skade.
|
Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Tampa Kinesiophobia Scale (ETK-11). Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Oversat til spansk.
Det er en af de hyppigst anvendte målinger til at vurdere smerterelateret frygt for bevægelse hos patienter med kroniske smerter.
ETK-11 er et selvspørgeskema med 11 punkter i sin spanske version, der måler frygt for bevægelse og smerte.
Den samlede score for ETK-11 er mellem 11 - 44 point, og hvert emne har en likert-skala, der scorer fra 1 til 4 (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
Højere score indikerer større frygt for bevægelse og smerte.
ETK-11 har to underskalaer: Undgåelse af aktivitet og undgåelse af skade.
|
Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svale-væg afstand. Grundlag
Tidsramme: Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Patient i siddende stilling, tilbage mod væggen, afstanden i centimeter måles ved hjælp af et målebånd eller lineal mellem svalen og overfladen af væggen under den maksimale indsats for at bringe hovedet tæt på væggen.
Hagen bør ikke løftes højere end vandret.
Gennemsnittet af begge sider giver det endelige resultat.
En værdi større end 15 centimeter betragtes som patologisk.
|
Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Svale-væg afstand. Efterbehandling
Tidsramme: Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Patient i siddende stilling, tilbage mod væggen, afstanden i centimeter måles ved hjælp af et målebånd eller lineal mellem svalen og overfladen af væggen under den maksimale indsats for at bringe hovedet tæt på væggen.
Hagen bør ikke løftes højere end vandret.
Gennemsnittet af begge sider giver det endelige resultat.
En værdi større end 15 centimeter betragtes som patologisk.
|
Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner
|
Svale-væg afstand. Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Patient i siddende stilling, tilbage mod væggen, afstanden i centimeter måles ved hjælp af et målebånd eller lineal mellem svalen og overfladen af væggen under den maksimale indsats for at bringe hovedet tæt på væggen.
Hagen bør ikke løftes højere end vandret.
Gennemsnittet af begge sider giver det endelige resultat.
En værdi større end 15 centimeter betragtes som patologisk.
|
Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner
|
Cervikal fleksion-ekstension. Grundlag
Tidsramme: Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Brug af mobilappen "Goniometer pro".
Patienten udfører fleksions- og ekstensionsbevægelser, og inklinometeret på den mobile enhed registrerer bevægelsesgraderne.
Der foretages tre målinger, og gennemsnittet registreres.
|
Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Cervikal fleksion-ekstension. Efterbehandling
Tidsramme: Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner.
|
Brug af mobilappen "Goniometer pro".
Patienten udfører fleksions- og ekstensionsbevægelser, og inklinometeret på den mobile enhed registrerer bevægelsesgraderne.
Der foretages tre målinger, og gennemsnittet registreres.
|
Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner.
|
Cervikal fleksion-ekstension. Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner.
|
Brug af mobilappen "Goniometer pro".
Patienten udfører fleksions- og ekstensionsbevægelser, og inklinometeret på den mobile enhed registrerer bevægelsesgraderne.
Der foretages tre målinger, og gennemsnittet registreres.
|
Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner.
|
Cervikal rotation. Grundlag
Tidsramme: BaselineFør den første behandlingssession.
|
Via mobilapplikationen "Goniometer pro".
Patienten udfører en cervikal rotationsbevægelse til venstre og højre side, og bevægelsesgraderne registreres ved at registrere den mobile enheds vinkeltranslation på kraniets spids.
Der tages tre målinger, og middelværdien registreres.
|
BaselineFør den første behandlingssession.
|
Cervikal rotation. Efterbehandling
Tidsramme: Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner.
|
Via mobilapplikationen "Goniometer pro".
Patienten udfører en cervikal rotationsbevægelse til venstre og højre side, og bevægelsesgraderne registreres ved at registrere den mobile enheds vinkeltranslation på kraniets spids.
Der tages tre målinger, og middelværdien registreres.
|
Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner.
|
Cervikal rotation. Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner.
|
Via mobilapplikationen "Goniometer pro".
Patienten udfører en cervikal rotationsbevægelse til venstre og højre side, og bevægelsesgraderne registreres ved at registrere den mobile enheds vinkeltranslation på kraniets spids.
Der tages tre målinger, og middelværdien registreres.
|
Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner.
|
Sidebøjning. Grundlag
Tidsramme: Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Brug af mobilappen "Goniometer pro".
Patienten udfører en lateral vippebevægelse til højre og venstre side, og bevægelsesgraderne registreres ved hjælp af inklinometeret på den mobile enhed.
Enheden placeres lodret på fremspringet af den rygmarvsproces af den 7. nakkehvirvel efter vippebevægelsen.
Der skal foretages tre målinger, og middelværdien skal registreres.
|
Baseline. Forud for første behandlingssession.
|
Sidebøjning. Efterbehandling
Tidsramme: Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner.
|
Brug af mobilappen "Goniometer pro".
Patienten udfører en lateral vippebevægelse til højre og venstre side, og bevægelsesgraderne registreres ved hjælp af inklinometeret på den mobile enhed.
Enheden placeres lodret på fremspringet af den rygmarvsproces af den 7. nakkehvirvel efter vippebevægelsen.
Der skal foretages tre målinger, og middelværdien skal registreres.
|
Op til 4 uger. Efter afslutningen af protokollen på fire behandlingssessioner.
|
Sidebøjning. Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner.
|
Brug af mobilappen "Goniometer pro".
Patienten udfører en lateral vippebevægelse til højre og venstre side, og bevægelsesgraderne registreres ved hjælp af inklinometeret på den mobile enhed.
Enheden placeres lodret på fremspringet af den rygmarvsproces af den 7. nakkehvirvel efter vippebevægelsen.
Der skal foretages tre målinger, og middelværdien skal registreres.
|
Opfølgning to uger efter afslutningen af protokollen for fire sessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Studieleder: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Studieleder: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Ledende efterforsker: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Chao YW, Lin JJ, Yang JL, Wang WT. Kinesio taping and manual pressure release: Short-term effects in subjects with myofasical trigger point. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):23-9. doi: 10.1016/j.jht.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Grieve R, Barnett S, Coghill N, Cramp F. The prevalence of latent myofascial trigger points and diagnostic criteria of the triceps surae and upper trapezius: a cross sectional study. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):278-84. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.002. Epub 2013 Jul 2.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- De Meulemeester KE, Castelein B, Coppieters I, Barbe T, Cools A, Cagnie B. Comparing Trigger Point Dry Needling and Manual Pressure Technique for the Management of Myofascial Neck/Shoulder Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):11-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.008.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- de Zoete RM, Armfield NR, McAuley JH, Chen K, Sterling M. Comparative effectiveness of physical exercise interventions for chronic non-specific neck pain: a systematic review with network meta-analysis of 40 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov 2:bjsports-2020-102664. doi: 10.1136/bjsports-2020-102664. Online ahead of print.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Hou CR, Tsai LC, Cheng KF, Chung KC, Hong CZ. Immediate effects of various physical therapeutic modalities on cervical myofascial pain and trigger-point sensitivity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1406-14. doi: 10.1053/apmr.2002.34834.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Tsang SMH, So BCL, Lau RWL, Dai J, Szeto GPY. Effects of combining ergonomic interventions and motor control exercises on muscle activity and kinematics in people with work-related neck-shoulder pain. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):751-765. doi: 10.1007/s00421-018-3802-6. Epub 2018 Jan 15.
- Beer A, Treleaven J, Jull G. Can a functional postural exercise improve performance in the cranio-cervical flexion test?--a preliminary study. Man Ther. 2012 Jun;17(3):219-24. doi: 10.1016/j.math.2011.12.005. Epub 2012 Feb 4.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Gonzalez T, Balsa A, Sainz de Murieta J, Zamorano E, Gonzalez I, Martin-Mola E. Spanish version of the Northwick Park Neck Pain Questionnaire: reliability and validity. Clin Exp Rheumatol. 2001 Jan-Feb;19(1):41-6.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Vohralik SL, Bowen AR, Burns J, Hiller CE, Nightingale EJ. Reliability and validity of a smartphone app to measure joint range. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):325-30. doi: 10.1097/PHM.0000000000000221.
- Melian-Ortiz A, Varillas-Delgado D, Laguarta-Val S, Rodriguez-Aparicio I, Senent-Sansegundo N, Fernandez-Garcia M, Roger-de Ona I. [Reliability and concurrent validity of the app Goniometer Pro vs Universal Goniometer in the determination of passive knee flexion]. Acta Ortop Mex. 2019 Jan-Feb;33(1):18-23. Spanish.
- Ghorbani F, Kamyab M, Azadinia F. Smartphone Applications as a Suitable Alternative to CROM Device and Inclinometers in Assessing the Cervical Range of Motion in Patients With Nonspecific Neck Pain. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):38-48. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.004. Epub 2020 Sep 3.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23/186-EC_X_Tesis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Myofasciale triggerpunkter trykudløsning
-
Cork University HospitalUniversity College CorkAfsluttet