Effecten van drukontlasting van myofasciale triggerpunten op mechanische nekpijn.
20 september 2023 bijgewerkt door: Iván Batuecas Sánchez, Universidad Complutense de Madrid
Effecten van drukontlasting van myofasciale triggerpunten op mechanische nekpijn. Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van myofasciale triggerpointbehandeling met behulp van drukontlasting te vergelijken met een controlegroep bij patiënten met mechanische nekpijn, willekeurig toegewezen.
In beide groepen zal een protocol van therapeutische oefeningen en houdingscorrectie worden uitgevoerd
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met het huidige onderzoek wordt de vraag gesteld of de keuze van manuele therapietechnieken, met name het verminderen van de druk op myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius- en sternocleidomastoideus-spieren, significante voordelen biedt in combinatie met therapeutische oefeningen en houdingshygiëne (behandelgroep), in tegenstelling tot de unieke toepassing van therapeutische oefeningen en houdingshygiëne (controlegroep), waardoor het een voorkeursbehandeling vormt bij patiënten met mechanische nekpijn.
Er wordt een behandelprotocol van één sessie per week uitgevoerd, met een follow-up twee weken na afloop van het behandelprotocol.
Als, zoals gepostuleerd, het verlichten van de druk effectiever is dan de behandeling die de controlegroep krijgt, zou de keuze voor dit type techniek voor het myofasciale pijnsyndroom ten goede komen aan een hoog percentage van de mensen die vaak om behandeling komen vragen in pijnbehandelingscentra. Het loslaten van de druk zorgt voor een pijnloze handmatige stimulus, waardoor de symptomatologie van myofasciale triggerpoints effectief wordt opgelost zonder de noodzaak van invasieve behandelingen of medicijnen, die mogelijk meer contra-indicaties hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Iván Batuecas Sánchez, PhD
- Telefoonnummer: +34699654655
- E-mail: ivanbatu@ucm.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanje, 28906
- Werving
- Fisioterapia Los Molinos
-
Contact:
- Iván Batuecas, Director
- Telefoonnummer: +34644722649
- E-mail: fisiopilateslosmolinos@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Iván Batuecas, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ángela Álvarez, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Isidro Fernández, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 18 en 55 jaar om degeneratieve verschijnselen te voorkomen.
- Heeft de afgelopen maand minstens één keer last gehad van nekpijn.
- Actieve of latente myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius- en sternocleidomastoideus-spieren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met recent trauma (laatste 6 maanden) aan het bovenste kwadrant of de wervelkolom.
- Patiënten met pathologieën waarbij kwaadaardige neoplasmata betrokken zijn.
- Een operatie aan de romp of het bovenste ledemaat in de afgelopen zes maanden.
- Patiënten die op het moment van de test een farmacologische of fysiotherapiebehandeling ondergaan.
- Zwangerschap.
- Geen myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius- of sternocleidomastoïde spieren.
- Weigering om het toestemmingsformulier voor het onderzoek te ondertekenen of dit niet kunnen doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BEHANDELINGSGROEP
Er wordt gebruik gemaakt van de Pressure Release Technique.
Gedurende vier weken wordt één sessie per week uitgevoerd.
Het zal worden uitgevoerd op zoveel triggerpoints als we vinden in elke spier die bij het onderzoek betrokken is, en zal een registratie ervan achterlaten.
Voeg ook richtlijnen voor houdingshygiëne en thuisoefeningen toe.
Een reeks oefeningen waarbij contractie van de diepe nekbuigerspieren betrokken is. De proefpersoon leert een langzame en gecontroleerde craniocervicale flexie uit te voeren.
Het moet tijdens het behandelingsregime minimaal één keer per dag worden uitgevoerd.
Er zal een follow-up van de patiënten worden uitgevoerd met betrekking tot thuistherapeutische oefeningen en richtlijnen voor houdingshygiëne.
|
Patiënt ligt in rugligging. De therapeut voert een tanggreep met de eerste en tweede vinger uit op de myofasciale triggerpunten die zich op de bovenste trapeziusspier en de sternocleidomastoideusspier bevinden. Deze druk zal toenemen naarmate de therapeut een vermindering van de weerstand van zacht weefsel waarneemt onder de vinger gedurende een periode van 90 seconden.
Uit eerder onderzoek blijkt dat er geen verschil is tussen 60 en 90 seconden druk.
Het zal worden uitgevoerd op zoveel triggerpoints als we vinden in elke spier die bij het onderzoek betrokken is.
Andere namen:
Therapeutische oefeningen en houdingshygiëne: In de eerste sessie wordt een reeks oefeningen met samentrekking van de diepe nekbuigerspieren opgenomen. De proefpersonen leren een langzame en gecontroleerde craniocervicale flexie uit te voeren. De proefpersonen zullen vervolgens worden getraind om geleidelijk de craniocervicale flexie te kunnen handhaven door middel van feedback van een luchtapparaat (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) dat achter de nek wordt geplaatst. Deze sensor bewaakt de lichte afvlakking van de cervicale curve die optreedt bij contractie van de craniocervicale diepe flexoren. Het moet tijdens het behandelingsregime minstens één keer per dag worden uitgevoerd. Ook houdingscorrectieoefeningen die regelmatig gedurende de dag worden uitgevoerd, vooral als u zit. Er worden indicaties gegeven om retroversie van het bekken te voorkomen en een natuurlijke lumbale lordose te behouden, terwijl de scapulae wordt teruggetrokken en geadduceerd en de wervelkolom voorzichtig wordt verlengd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLE
Er worden richtlijnen voor houdingshygiëne gegeven, evenals therapeutische thuisoefeningen (identiek aan de behandelgroep).
Wat therapeutische oefeningen betreft, zal in de eerste sessie een reeks oefeningen worden opgenomen waarbij de diepe nekbuigerspieren worden samengetrokken.
De proefpersonen zullen leren om langzame en gecontroleerde craniocervicale flexie uit te voeren.
De proefpersonen zullen vervolgens worden getraind om geleidelijk de craniocervicale flexie te kunnen handhaven door middel van feedback van een luchtapparaat (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) dat achter de nek wordt geplaatst.
Deze sensor bewaakt de lichte afvlakking van de cervicale curve die optreedt bij contractie van de craniocervicale diepe flexoren.
Het moet tijdens het behandelingsregime minimaal één keer per dag worden uitgevoerd.
Daartoe zullen patiënten worden gemonitord en zal hun begrip en correcte opvolging van de behandeling worden beoordeeld in elke face-to-face sessie per week, gedurende vier weken, net als in de experimentele groep.
|
Therapeutische oefeningen en houdingshygiëne: In de eerste sessie wordt een reeks oefeningen met samentrekking van de diepe nekbuigerspieren opgenomen. De proefpersonen leren een langzame en gecontroleerde craniocervicale flexie uit te voeren. De proefpersonen zullen vervolgens worden getraind om geleidelijk de craniocervicale flexie te kunnen handhaven door middel van feedback van een luchtapparaat (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) dat achter de nek wordt geplaatst. Deze sensor bewaakt de lichte afvlakking van de cervicale curve die optreedt bij contractie van de craniocervicale diepe flexoren. Het moet tijdens het behandelingsregime minstens één keer per dag worden uitgevoerd. Ook houdingscorrectieoefeningen die regelmatig gedurende de dag worden uitgevoerd, vooral als u zit. Er worden indicaties gegeven om retroversie van het bekken te voorkomen en een natuurlijke lumbale lordose te behouden, terwijl de scapulae wordt teruggetrokken en geadduceerd en de wervelkolom voorzichtig wordt verlengd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal. Baseren
Tijdsspanne: Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie
|
Maatstaf voor pijnintensiteit.
Er wordt een merkteken geplaatst op een lijn van 10 centimeter waarbij het linkeruiteinde helemaal geen pijn doet en het rechteruiteinde de ergst denkbare pijn is.
|
Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie
|
|
Visuele analoge schaal. Na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
Maatstaf voor pijnintensiteit.
Er wordt een merkteken geplaatst op een lijn van 10 centimeter waarbij het linkeruiteinde helemaal geen pijn doet en het rechteruiteinde de ergst denkbare pijn is.
|
Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
|
Visuele analoge schaal. Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
Maatstaf voor pijnintensiteit.
Er wordt een merkteken geplaatst op een lijn van 10 centimeter waarbij het linkeruiteinde helemaal geen pijn doet en het rechteruiteinde de ergst denkbare pijn is.
|
Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
|
Drukpijngrens. Baseren
Tijdsspanne: Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie
|
Meting van pijndrempel tot druk met Fischer-algometer.
De algometer wordt loodrecht op het myofasciale triggerpunt geplaatst dat eerder door de therapeut is gemarkeerd.
Eenmaal op zijn plaats wordt de druk verhoogd met een snelheid van 1 kilogram per seconde (kg per seconde) totdat de patiënt ongemak begint te voelen.
Op dit punt wordt de toepassing gestopt.
Er worden drie metingen gedaan en het gemiddelde wordt berekend.
|
Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie
|
|
Drukpijngrens. Na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
Meting van pijndrempel tot druk met Fischer-algometer.
De algometer wordt loodrecht op het myofasciale triggerpunt geplaatst dat eerder door de therapeut is gemarkeerd.
Eenmaal op zijn plaats wordt de druk verhoogd met een snelheid van 1 kilogram per seconde (kg per seconde) totdat de patiënt ongemak begint te voelen.
Op dit punt wordt de toepassing gestopt.
Er worden drie metingen gedaan en het gemiddelde wordt berekend.
|
Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
|
Drukpijngrens. Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
Meting van pijndrempel tot druk met Fischer-algometer.
De algometer wordt loodrecht op het myofasciale triggerpunt geplaatst dat eerder door de therapeut is gemarkeerd.
Eenmaal op zijn plaats wordt de druk verhoogd met een snelheid van 1 kilogram per seconde (kg per seconde) totdat de patiënt ongemak begint te voelen.
Op dit punt wordt de toepassing gestopt.
Er worden drie metingen gedaan en het gemiddelde wordt berekend.
|
Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
|
Cervicale invaliditeitsindex. Baseren
Tijdsspanne: Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie
|
Resultaten van de Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, vertaald en gevalideerd in het Spaans.
De pre-vragenlijst bestaat uit 9 vragen met betrekking tot pijnintensiteit, slaap, gewichtsbelasting, vrijetijds- en sociale activiteiten, werk en autorijden.
Elke vraag heeft 5 mogelijke antwoorden, variërend van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van handicap en 4 voor de maximale mate van handicap.
Op dezelfde manier bestaat de daaropvolgende vragenlijst uit 10 vragen en dezelfde antwoorden.
Hiermee rekening houdend zou de maximale score die kan worden behaald 36 zijn op de pre-vragenlijst of 40 op de post-vragenlijst (gecategoriseerd als hoge handicap).
|
Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie
|
|
Cervicale invaliditeitsindex. Na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
Resultaten van de Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, vertaald en gevalideerd in het Spaans.
De pre-vragenlijst bestaat uit 9 vragen met betrekking tot pijnintensiteit, slaap, gewichtsbelasting, vrijetijds- en sociale activiteiten, werk en autorijden.
Elke vraag heeft 5 mogelijke antwoorden, variërend van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van handicap en 4 voor de maximale mate van handicap.
Op dezelfde manier bestaat de daaropvolgende vragenlijst uit 10 vragen en dezelfde antwoorden.
Hiermee rekening houdend zou de maximale score die kan worden behaald 36 zijn op de pre-vragenlijst of 40 op de post-vragenlijst (gecategoriseerd als hoge handicap).
|
Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
|
Cervicale invaliditeitsindex. Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
Resultaten van de Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, vertaald en gevalideerd in het Spaans.
De pre-vragenlijst bestaat uit 9 vragen met betrekking tot pijnintensiteit, slaap, gewichtsbelasting, vrijetijds- en sociale activiteiten, werk en autorijden.
Elke vraag heeft 5 mogelijke antwoorden, variërend van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van handicap en 4 voor de maximale mate van handicap.
Op dezelfde manier bestaat de daaropvolgende vragenlijst uit 10 vragen en dezelfde antwoorden.
Hiermee rekening houdend zou de maximale score die kan worden behaald 36 zijn op de pre-vragenlijst of 40 op de post-vragenlijst (gecategoriseerd als hoge handicap).
|
Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
|
Pijn catastroferende schaal. Baseren
Tijdsspanne: Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
Het is het geheel van cognitieve en emotionele processen bestaande uit het hebben van negatieve gedachten over de toekomst die vatbaar maken voor de chronificatie van pijn.
Zelf in te vullen schaal bestaande uit 13 items, waarbij elk item een score krijgt van 0 tot 4. Het totale scorebereik loopt van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van catastrofisme.
Het is een van de meest gebruikte methoden om het pijncatastroferende construct te beoordelen.
|
Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
|
Pijn catastroferende schaal. Na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
Het is het geheel van cognitieve en emotionele processen bestaande uit het hebben van negatieve gedachten over de toekomst die vatbaar maken voor de chronificatie van pijn.
Zelf in te vullen schaal bestaande uit 13 items, waarbij elk item een score krijgt van 0 tot 4. Het totale scorebereik loopt van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van catastrofisme.
Het is een van de meest gebruikte methoden om het pijncatastroferende construct te beoordelen.
|
Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
|
Pijn catastroferende schaal. Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
Het is het geheel van cognitieve en emotionele processen bestaande uit het hebben van negatieve gedachten over de toekomst die vatbaar maken voor de chronificatie van pijn.
Zelf in te vullen schaal bestaande uit 13 items, waarbij elk item een score krijgt van 0 tot 4. Het totale scorebereik loopt van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van catastrofisme.
Het is een van de meest gebruikte methoden om het pijncatastroferende construct te beoordelen.
|
Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal (ETK-11). Baseren
Tijdsspanne: Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
Vertaald in het Spaans.
Het is een van de meest gebruikte metingen om pijngerelateerde bewegingsangst te beoordelen bij patiënten met chronische pijn.
De ETK-11 is een zelfvragenlijst met 11 items in de Spaanse versie die angst voor beweging en pijn meet.
De totaalscore van de ETK-11 ligt tussen de 11 en 44 punten en elk item heeft een likertschaal die scoort van 1 tot 4 (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een grotere bewegingsangst en pijn.
De ETK-11 kent twee subschalen: activiteitsvermijding en schadevermijding.
|
Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal (ETK-11). Na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
Vertaald in het Spaans.
Het is een van de meest gebruikte metingen om pijngerelateerde bewegingsangst te beoordelen bij patiënten met chronische pijn.
De ETK-11 is een zelfvragenlijst met 11 items in de Spaanse versie die angst voor beweging en pijn meet.
De totaalscore van de ETK-11 ligt tussen de 11 en 44 punten en elk item heeft een likertschaal die scoort van 1 tot 4 (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een grotere bewegingsangst en pijn.
De ETK-11 kent twee subschalen: activiteitsvermijding en schadevermijding.
|
Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal (ETK-11). Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
Vertaald in het Spaans.
Het is een van de meest gebruikte metingen om pijngerelateerde bewegingsangst te beoordelen bij patiënten met chronische pijn.
De ETK-11 is een zelfvragenlijst met 11 items in de Spaanse versie die angst voor beweging en pijn meet.
De totaalscore van de ETK-11 ligt tussen de 11 en 44 punten en elk item heeft een likertschaal die scoort van 1 tot 4 (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een grotere bewegingsangst en pijn.
De ETK-11 kent twee subschalen: activiteitsvermijding en schadevermijding.
|
Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwaluw-wand afstand. Baseren
Tijdsspanne: Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
Patiënt in zittende positie, met de rug tegen de muur, de afstand in centimeters wordt gemeten met behulp van een meetlint of liniaal tussen de zwaluw en het muuroppervlak tijdens de maximale inspanning om het hoofd dicht bij de muur te brengen.
De kin mag niet hoger dan horizontaal worden geheven.
Het gemiddelde van beide partijen geeft het eindresultaat.
Een waarde groter dan 15 centimeter wordt als pathologisch beschouwd.
|
Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
|
Zwaluw-wand afstand. Na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
Patiënt in zittende positie, met de rug tegen de muur, de afstand in centimeters wordt gemeten met behulp van een meetlint of liniaal tussen de zwaluw en het muuroppervlak tijdens de maximale inspanning om het hoofd dicht bij de muur te brengen.
De kin mag niet hoger dan horizontaal worden geheven.
Het gemiddelde van beide partijen geeft het eindresultaat.
Een waarde groter dan 15 centimeter wordt als pathologisch beschouwd.
|
Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies
|
|
Zwaluw-wand afstand. Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
Patiënt in zittende positie, met de rug tegen de muur, de afstand in centimeters wordt gemeten met behulp van een meetlint of liniaal tussen de zwaluw en het muuroppervlak tijdens de maximale inspanning om het hoofd dicht bij de muur te brengen.
De kin mag niet hoger dan horizontaal worden geheven.
Het gemiddelde van beide partijen geeft het eindresultaat.
Een waarde groter dan 15 centimeter wordt als pathologisch beschouwd.
|
Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies
|
|
Cervicale flexie-extensie. Baseren
Tijdsspanne: Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
Met behulp van de mobiele app "Goniometer pro".
De patiënt voert flexie- en extensiebewegingen uit en de inclinometer van het mobiele apparaat registreert de bewegingsgraden.
Er worden drie metingen gedaan en het gemiddelde wordt vastgelegd.
|
Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
|
Cervicale flexie-extensie. Na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies.
|
Met behulp van de mobiele app "Goniometer pro".
De patiënt voert flexie- en extensiebewegingen uit en de inclinometer van het mobiele apparaat registreert de bewegingsgraden.
Er worden drie metingen gedaan en het gemiddelde wordt vastgelegd.
|
Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies.
|
|
Cervicale flexie-extensie. Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies.
|
Met behulp van de mobiele app "Goniometer pro".
De patiënt voert flexie- en extensiebewegingen uit en de inclinometer van het mobiele apparaat registreert de bewegingsgraden.
Er worden drie metingen gedaan en het gemiddelde wordt vastgelegd.
|
Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies.
|
|
Cervicale rotatie. Baseren
Tijdsspanne: Basislijn Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
Via mobiele applicatie "Goniometer pro".
De patiënt voert een cervicale rotatiebeweging naar de linker- en rechterkant uit en de bewegingsgraden worden geregistreerd door de hoektranslatie van het mobiele apparaat op de top van de schedel te registreren.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde wordt vastgelegd.
|
Basislijn Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
|
Cervicale rotatie. Na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies.
|
Via mobiele applicatie "Goniometer pro".
De patiënt voert een cervicale rotatiebeweging naar de linker- en rechterkant uit en de bewegingsgraden worden geregistreerd door de hoektranslatie van het mobiele apparaat op de top van de schedel te registreren.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde wordt vastgelegd.
|
Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies.
|
|
Cervicale rotatie. Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies.
|
Via mobiele applicatie "Goniometer pro".
De patiënt voert een cervicale rotatiebeweging naar de linker- en rechterkant uit en de bewegingsgraden worden geregistreerd door de hoektranslatie van het mobiele apparaat op de top van de schedel te registreren.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde wordt vastgelegd.
|
Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies.
|
|
Zijwaarts buigen. Baseren
Tijdsspanne: Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
Met behulp van de mobiele app "Goniometer pro".
De patiënt voert een zijdelingse kantelbeweging naar rechts en links uit en de bewegingsgraden worden geregistreerd met behulp van de hellingsmeter op het mobiele apparaat.
Het apparaat wordt na de kantelbeweging verticaal op de prominentie van het processus spinosus van de 7e halswervel geplaatst.
Er worden drie metingen verricht en het gemiddelde wordt geregistreerd.
|
Basislijn. Voorafgaand aan de eerste behandelsessie.
|
|
Zijwaarts buigen. Na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies.
|
Met behulp van de mobiele app "Goniometer pro".
De patiënt voert een zijdelingse kantelbeweging naar rechts en links uit en de bewegingsgraden worden geregistreerd met behulp van de hellingsmeter op het mobiele apparaat.
Het apparaat wordt na de kantelbeweging verticaal op de prominentie van het processus spinosus van de 7e halswervel geplaatst.
Er worden drie metingen verricht en het gemiddelde wordt geregistreerd.
|
Tot 4 weken. Na het eindprotocol van vier behandelsessies.
|
|
Zijwaarts buigen. Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies.
|
Met behulp van de mobiele app "Goniometer pro".
De patiënt voert een zijdelingse kantelbeweging naar rechts en links uit en de bewegingsgraden worden geregistreerd met behulp van de hellingsmeter op het mobiele apparaat.
Het apparaat wordt na de kantelbeweging verticaal op de prominentie van het processus spinosus van de 7e halswervel geplaatst.
Er worden drie metingen verricht en het gemiddelde wordt geregistreerd.
|
Follow-up twee weken na het einde van het behandelprotocol van vier sessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Studie directeur: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Studie directeur: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Hoofdonderzoeker: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Chao YW, Lin JJ, Yang JL, Wang WT. Kinesio taping and manual pressure release: Short-term effects in subjects with myofasical trigger point. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):23-9. doi: 10.1016/j.jht.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Grieve R, Barnett S, Coghill N, Cramp F. The prevalence of latent myofascial trigger points and diagnostic criteria of the triceps surae and upper trapezius: a cross sectional study. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):278-84. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.002. Epub 2013 Jul 2.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- De Meulemeester KE, Castelein B, Coppieters I, Barbe T, Cools A, Cagnie B. Comparing Trigger Point Dry Needling and Manual Pressure Technique for the Management of Myofascial Neck/Shoulder Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):11-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.008.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- de Zoete RM, Armfield NR, McAuley JH, Chen K, Sterling M. Comparative effectiveness of physical exercise interventions for chronic non-specific neck pain: a systematic review with network meta-analysis of 40 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov 2:bjsports-2020-102664. doi: 10.1136/bjsports-2020-102664. Online ahead of print.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Hou CR, Tsai LC, Cheng KF, Chung KC, Hong CZ. Immediate effects of various physical therapeutic modalities on cervical myofascial pain and trigger-point sensitivity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1406-14. doi: 10.1053/apmr.2002.34834.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Tsang SMH, So BCL, Lau RWL, Dai J, Szeto GPY. Effects of combining ergonomic interventions and motor control exercises on muscle activity and kinematics in people with work-related neck-shoulder pain. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):751-765. doi: 10.1007/s00421-018-3802-6. Epub 2018 Jan 15.
- Beer A, Treleaven J, Jull G. Can a functional postural exercise improve performance in the cranio-cervical flexion test?--a preliminary study. Man Ther. 2012 Jun;17(3):219-24. doi: 10.1016/j.math.2011.12.005. Epub 2012 Feb 4.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Gonzalez T, Balsa A, Sainz de Murieta J, Zamorano E, Gonzalez I, Martin-Mola E. Spanish version of the Northwick Park Neck Pain Questionnaire: reliability and validity. Clin Exp Rheumatol. 2001 Jan-Feb;19(1):41-6.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Vohralik SL, Bowen AR, Burns J, Hiller CE, Nightingale EJ. Reliability and validity of a smartphone app to measure joint range. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):325-30. doi: 10.1097/PHM.0000000000000221.
- Melian-Ortiz A, Varillas-Delgado D, Laguarta-Val S, Rodriguez-Aparicio I, Senent-Sansegundo N, Fernandez-Garcia M, Roger-de Ona I. [Reliability and concurrent validity of the app Goniometer Pro vs Universal Goniometer in the determination of passive knee flexion]. Acta Ortop Mex. 2019 Jan-Feb;33(1):18-23. Spanish.
- Ghorbani F, Kamyab M, Azadinia F. Smartphone Applications as a Suitable Alternative to CROM Device and Inclinometers in Assessing the Cervical Range of Motion in Patients With Nonspecific Neck Pain. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):38-48. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.004. Epub 2020 Sep 3.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23/186-EC_X_Tesis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het huidige onderzoek wordt uitgevoerd als een proefschrift van de hoofdonderzoeker.
Daarom is er een wetenschappelijke verspreiding voorzien in de Complutense Universiteit van Madrid, evenals in de relevante tijdschriften.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf juli 2024 tot en met het indienen van de scriptie
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek aan de hoofdonderzoeker en zijn onderzoeksteam
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .