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Effetti del rilascio di pressione dei punti trigger miofasciali sul dolore al collo meccanico.

20 settembre 2023 aggiornato da: Iván Batuecas Sánchez, Universidad Complutense de Madrid

Effetti del rilascio di pressione dei punti trigger miofasciali sul dolore al collo meccanico. Sperimentazione clinica controllata randomizzata.

Lo studio mira a confrontare l'efficacia del trattamento dei punti trigger miofasciali utilizzando il rilascio della pressione rispetto a un gruppo di controllo in pazienti con dolore cervicale meccanico, assegnati in modo casuale. In entrambi i gruppi verrà effettuato un protocollo di esercizio terapeutico e correzione posturale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con la presente indagine ci si chiede se la scelta di tecniche di terapia manuale, in particolare il rilascio di pressione dei punti trigger miofasciali nel trapezio superiore e nei muscoli sternocleidomastoideo, fornisca benefici significativi in ​​combinazione con l'esercizio terapeutico e l'igiene posturale (gruppo di trattamento), rispetto a l'applicazione unica dell'esercizio terapeutico e dell'igiene posturale (gruppo di controllo), costituendo così un trattamento di scelta nei pazienti con dolore cervicale meccanico.

Verrà effettuato un protocollo di trattamento di una seduta a settimana, ed un follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento.

Se, come postulato, il rilascio della pressione è più efficace del trattamento ricevuto dal gruppo di controllo, la scelta di questo tipo di tecnica per la sindrome del dolore miofasciale andrebbe a beneficio di un'alta percentuale di persone che spesso si rivolgono a centri di cura del dolore. Il rilascio della pressione fornisce uno stimolo manuale indolore, risolvendo così efficacemente la sintomatologia dei punti trigger miofasciali senza la necessità di trattamenti o farmaci invasivi, che potrebbero avere più controindicazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Iván Batuecas Sánchez, PhD
  • Numero di telefono: +34699654655
  • Email: ivanbatu@ucm.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spagna, 28906
        • Reclutamento
        • Fisioterapia Los Molinos
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Iván Batuecas, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ángela Álvarez, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Isidro Fernández, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 55 anni per evitare fenomeni degenerativi.
  • Ho sofferto di dolore al collo almeno una volta nell'ultimo mese.
  • Punti trigger miofasciali attivi o latenti nei muscoli trapezio superiore e sternocleidomastoideo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trauma recente (ultimi 6 mesi) al quadrante superiore o alla colonna vertebrale.
  • Pazienti con patologie che coinvolgono neoplasie maligne.
  • Intervento chirurgico al tronco o all'arto superiore negli ultimi sei mesi.
  • Pazienti sottoposti a trattamento farmacologico o fisioterapico al momento del test.
  • Gravidanza.
  • Nessun punto trigger miofasciale nel trapezio superiore o nei muscoli sternocleidomastoidei.
  • Rifiuto di firmare il modulo di consenso allo studio o incapacità di farlo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI TRATTAMENTO
Verrà applicata la tecnica del rilascio della pressione. Verrà effettuata una sessione a settimana per quattro settimane. Verrà eseguito su tanti punti trigger quanti troveremo in ciascun muscolo associato allo studio, lasciandone una traccia. Aggiungendo anche linee guida per l'igiene posturale e gli esercizi a casa. Una progressione di esercizi che coinvolgono la contrazione dei muscoli flessori profondi del collo. Ai soggetti verrà insegnato a eseguire una flessione craniocervicale lenta e controllata. Dovrebbe essere eseguita almeno una volta al giorno durante il regime di trattamento. Verrà effettuato un follow-up dei pazienti rispetto agli esercizi terapeutici domiciliari e alle linee guida di igiene posturale.
Altro: Rilascio della pressione dei punti trigger miofasciali
Paziente sdraiato in posizione supina, il terapista esegue una presa a tenaglia del primo e del secondo dito sui punti trigger miofasciali situati sul muscolo trapezio superiore e sul muscolo sternocleidomastoideo, questa pressione aumenterà man mano che il terapista percepisce una riduzione della resistenza dei tessuti molli sotto il dito per un periodo di 90 secondi. Studi precedenti non indicano alcuna differenza tra 60 e 90 secondi di pressione. Verrà eseguito su tutti i punti trigger presenti in ciascun muscolo associato allo studio.
Altri nomi:
  • Compressione ischemica
  • rilascio di pressione
  • compressione manuale
Altro: Esercizio terapeutico e igiene posturale

Esercizio terapeutico e igiene posturale: Nella prima seduta sarà inserita una progressione di esercizi con contrazione dei muscoli flessori profondi del collo. Ai soggetti verrà insegnato a eseguire una flessione craniocervicale lenta e controllata. I soggetti verranno quindi addestrati a essere in grado di mantenere progressivamente la flessione craniocervicale attraverso il feedback di un dispositivo ad aria (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) posizionato dietro il collo. Questo sensore monitora il leggero appiattimento della curva cervicale che si verifica con la contrazione della muscolatura flessoria profonda craniocervicale. Dovrebbe essere eseguito almeno una volta al giorno durante il regime di trattamento.

Inoltre esercizi di correzione posturale svolti con regolarità durante tutta la giornata, soprattutto da seduti. Vengono fornite indicazioni per evitare la retroversione pelvica e mantenere una lordosi lombare naturale mentre si esegue la retrazione e l'adduzione delle scapole e si allunga delicatamente la colonna vertebrale.

Altri nomi:
  • correzione posturale
  • esercizio di controllo motorio
Comparatore attivo: CONTROLLO
Verranno fornite linee guida per l'igiene posturale, nonché esercizi terapeutici domiciliari (identici al gruppo di trattamento). Per quanto riguarda l'esercizio terapeutico, nella prima seduta dovrà essere inserita una progressione di esercizi che prevedono la contrazione dei muscoli flessori profondi del collo. Ai soggetti verrà insegnato a eseguire una flessione craniocervicale lenta e controllata. I soggetti verranno quindi addestrati a essere in grado di mantenere progressivamente la flessione craniocervicale attraverso il feedback di un dispositivo ad aria (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) posizionato dietro il collo. Questo sensore monitora il leggero appiattimento della curva cervicale che si verifica con la contrazione della muscolatura flessoria profonda craniocervicale. Dovrebbe essere eseguita almeno una volta al giorno durante il regime di trattamento. A tal fine, i pazienti saranno monitorati e la loro comprensione e il corretto follow-up del trattamento saranno valutati in ogni sessione individuale a settimana, per quattro settimane, come nel gruppo sperimentale.
Altro: Esercizio terapeutico e igiene posturale

Esercizio terapeutico e igiene posturale: Nella prima seduta sarà inserita una progressione di esercizi con contrazione dei muscoli flessori profondi del collo. Ai soggetti verrà insegnato a eseguire una flessione craniocervicale lenta e controllata. I soggetti verranno quindi addestrati a essere in grado di mantenere progressivamente la flessione craniocervicale attraverso il feedback di un dispositivo ad aria (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) posizionato dietro il collo. Questo sensore monitora il leggero appiattimento della curva cervicale che si verifica con la contrazione della muscolatura flessoria profonda craniocervicale. Dovrebbe essere eseguito almeno una volta al giorno durante il regime di trattamento.

Inoltre esercizi di correzione posturale svolti con regolarità durante tutta la giornata, soprattutto da seduti. Vengono fornite indicazioni per evitare la retroversione pelvica e mantenere una lordosi lombare naturale mentre si esegue la retrazione e l'adduzione delle scapole e si allunga delicatamente la colonna vertebrale.

Altri nomi:
  • correzione posturale
  • esercizio di controllo motorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva. Base
Lasso di tempo: Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento
Misura dell'intensità del dolore. Viene posizionato un segno su una linea di 10 centimetri con l'estremità sinistra che non avverte alcun dolore e l'estremità destra che indica il peggior dolore immaginabile.
Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento
Scala analogica visiva. Post trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Misura dell'intensità del dolore. Viene posizionato un segno su una linea di 10 centimetri con l'estremità sinistra che non avverte alcun dolore e l'estremità destra che indica il peggior dolore immaginabile.
Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Scala analogica visiva. Seguito
Lasso di tempo: Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Misura dell'intensità del dolore. Viene posizionato un segno su una linea di 10 centimetri con l'estremità sinistra che non avverte alcun dolore e l'estremità destra che indica il peggior dolore immaginabile.
Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Soglia del dolore pressorio. Base
Lasso di tempo: Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento
Misurazione della soglia del dolore alla pressione con algometro Fischer. L'algometro viene posizionato perpendicolarmente al punto trigger miofasciale precedentemente segnato dal terapista. Una volta in posizione, la pressione viene aumentata alla velocità di 1 chilogrammo al secondo (kg al secondo) finché il paziente non inizia a provare disagio. A questo punto l'applicazione viene interrotta. Vengono effettuate tre misurazioni e viene calcolata la media.
Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento
Soglia del dolore pressorio. Post trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Misurazione della soglia del dolore alla pressione con algometro Fischer. L'algometro viene posizionato perpendicolarmente al punto trigger miofasciale precedentemente segnato dal terapista. Una volta in posizione, la pressione viene aumentata alla velocità di 1 chilogrammo al secondo (kg al secondo) finché il paziente non inizia a provare disagio. A questo punto l'applicazione viene interrotta. Vengono effettuate tre misurazioni e viene calcolata la media.
Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Soglia del dolore pressorio. Seguito
Lasso di tempo: Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Misurazione della soglia del dolore alla pressione con algometro Fischer. L'algometro viene posizionato perpendicolarmente al punto trigger miofasciale precedentemente segnato dal terapista. Una volta in posizione, la pressione viene aumentata alla velocità di 1 chilogrammo al secondo (kg al secondo) finché il paziente non inizia a provare disagio. A questo punto l'applicazione viene interrotta. Vengono effettuate tre misurazioni e viene calcolata la media.
Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Indice di disabilità cervicale. Base
Lasso di tempo: Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento
Risultati del questionario sulla disabilità della colonna cervicale di Northwick Park, tradotti e convalidati in spagnolo. Il pre-questionario è composto da 9 domande relative all'intensità del dolore, al sonno, al carico, alle attività ricreative e sociali, al lavoro e alla guida. Ogni domanda ha 5 possibili risposte che vanno da 0 a 4, dove 0 rappresenta l'assenza di disabilità e 4 il grado massimo di disabilità. Allo stesso modo, il questionario successivo è composto da 10 domande e le stesse risposte. Tenendo conto di ciò, il punteggio massimo ottenibile sarebbe 36 nel pre-questionario o 40 nel post-questionario (classificato come disabilità elevata).
Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento
Indice di disabilità cervicale. Post trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Risultati del questionario sulla disabilità della colonna cervicale di Northwick Park, tradotti e convalidati in spagnolo. Il pre-questionario è composto da 9 domande relative all'intensità del dolore, al sonno, al carico, alle attività ricreative e sociali, al lavoro e alla guida. Ogni domanda ha 5 possibili risposte che vanno da 0 a 4, dove 0 rappresenta l'assenza di disabilità e 4 il grado massimo di disabilità. Allo stesso modo, il questionario successivo è composto da 10 domande e le stesse risposte. Tenendo conto di ciò, il punteggio massimo ottenibile sarebbe 36 nel pre-questionario o 40 nel post-questionario (classificato come disabilità elevata).
Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Indice di disabilità cervicale. Seguito
Lasso di tempo: Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Risultati del questionario sulla disabilità della colonna cervicale di Northwick Park, tradotti e convalidati in spagnolo. Il pre-questionario è composto da 9 domande relative all'intensità del dolore, al sonno, al carico, alle attività ricreative e sociali, al lavoro e alla guida. Ogni domanda ha 5 possibili risposte che vanno da 0 a 4, dove 0 rappresenta l'assenza di disabilità e 4 il grado massimo di disabilità. Allo stesso modo, il questionario successivo è composto da 10 domande e le stesse risposte. Tenendo conto di ciò, il punteggio massimo ottenibile sarebbe 36 nel pre-questionario o 40 nel post-questionario (classificato come disabilità elevata).
Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Scala catastrofica del dolore. Base
Lasso di tempo: Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
È l'insieme dei processi cognitivi ed emotivi costituiti dall'avere pensieri negativi sul futuro che predispongono alla cronicizzazione del dolore. Scala autosomministrata composta da 13 item, ciascun item ha un punteggio da 0 a 4. L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 52, dove punteggi più alti indicano un livello più elevato di catastrofismo. È uno dei metodi più utilizzati per valutare il costrutto catastrofico del dolore.
Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
Scala catastrofica del dolore. Post trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
È l'insieme dei processi cognitivi ed emotivi costituiti dall'avere pensieri negativi sul futuro che predispongono alla cronicizzazione del dolore. Scala autosomministrata composta da 13 item, ciascun item ha un punteggio da 0 a 4. L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 52, dove punteggi più alti indicano un livello più elevato di catastrofismo. È uno dei metodi più utilizzati per valutare il costrutto catastrofico del dolore.
Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Scala catastrofica del dolore. Seguito
Lasso di tempo: Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
È l'insieme dei processi cognitivi ed emotivi costituiti dall'avere pensieri negativi sul futuro che predispongono alla cronicizzazione del dolore. Scala autosomministrata composta da 13 item, ciascun item ha un punteggio da 0 a 4. L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 52, dove punteggi più alti indicano un livello più elevato di catastrofismo. È uno dei metodi più utilizzati per valutare il costrutto catastrofico del dolore.
Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Scala Tampa Kinesiofobia (ETK-11). Base
Lasso di tempo: Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
Tradotto in spagnolo. È una delle misure più frequentemente utilizzate per valutare la paura di movimento correlata al dolore nei pazienti con dolore cronico. L'ETK-11 è un auto-questionario composto da 11 item nella sua versione spagnola che misura la paura del movimento e del dolore. Il punteggio totale dell'ETK-11 è compreso tra 11 e 44 punti e ciascun elemento ha una scala Likert che assegna un punteggio da 1 a 4 (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento e del dolore. L’ETK-11 ha due sottoscale: evitamento delle attività ed evitamento del danno.
Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
Scala Tampa Kinesiofobia (ETK-11). Post trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Tradotto in spagnolo. È una delle misure più frequentemente utilizzate per valutare la paura di movimento correlata al dolore nei pazienti con dolore cronico. L'ETK-11 è un auto-questionario composto da 11 item nella sua versione spagnola che misura la paura del movimento e del dolore. Il punteggio totale dell'ETK-11 è compreso tra 11 e 44 punti e ciascun elemento ha una scala Likert che assegna un punteggio da 1 a 4 (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento e del dolore. L’ETK-11 ha due sottoscale: evitamento delle attività ed evitamento del danno.
Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Scala Tampa Kinesiofobia (ETK-11). Seguito
Lasso di tempo: Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Tradotto in spagnolo. È una delle misure più frequentemente utilizzate per valutare la paura di movimento correlata al dolore nei pazienti con dolore cronico. L'ETK-11 è un auto-questionario composto da 11 item nella sua versione spagnola che misura la paura del movimento e del dolore. Il punteggio totale dell'ETK-11 è compreso tra 11 e 44 punti e ciascun elemento ha una scala Likert che assegna un punteggio da 1 a 4 (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento e del dolore. L’ETK-11 ha due sottoscale: evitamento delle attività ed evitamento del danno.
Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza dal muro delle rondini. Base
Lasso di tempo: Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
Paziente in posizione seduta, con la schiena contro il muro, si misura con un metro a nastro o un righello la distanza in centimetri tra la rondine e la superficie del muro durante il massimo sforzo per avvicinare la testa al muro. Il mento non dovrebbe essere sollevato più in alto rispetto all'orizzontale. La media di entrambe le parti dà il risultato finale. Un valore superiore a 15 centimetri è considerato patologico.
Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
Distanza dal muro delle rondini. Post trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Paziente in posizione seduta, con la schiena contro il muro, si misura con un metro a nastro o un righello la distanza in centimetri tra la rondine e la superficie del muro durante il massimo sforzo per avvicinare la testa al muro. Il mento non dovrebbe essere sollevato più in alto rispetto all'orizzontale. La media di entrambe le parti dà il risultato finale. Un valore superiore a 15 centimetri è considerato patologico.
Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento
Distanza dal muro delle rondini. Seguito
Lasso di tempo: Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Paziente in posizione seduta, con la schiena contro il muro, si misura con un metro a nastro o un righello la distanza in centimetri tra la rondine e la superficie del muro durante il massimo sforzo per avvicinare la testa al muro. Il mento non dovrebbe essere sollevato più in alto rispetto all'orizzontale. La media di entrambe le parti dà il risultato finale. Un valore superiore a 15 centimetri è considerato patologico.
Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni
Flessione-estensione cervicale. Base
Lasso di tempo: Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
Utilizzando l'app mobile "Goniometer pro". Il paziente esegue movimenti di flessione ed estensione e l'inclinometro del dispositivo mobile registra i gradi di movimento. Vengono effettuate tre misurazioni e viene registrata la media.
Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
Flessione-estensione cervicale. Post trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento.
Utilizzando l'app mobile "Goniometer pro". Il paziente esegue movimenti di flessione ed estensione e l'inclinometro del dispositivo mobile registra i gradi di movimento. Vengono effettuate tre misurazioni e viene registrata la media.
Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento.
Flessione-estensione cervicale. Seguito
Lasso di tempo: Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni.
Utilizzando l'app mobile "Goniometer pro". Il paziente esegue movimenti di flessione ed estensione e l'inclinometro del dispositivo mobile registra i gradi di movimento. Vengono effettuate tre misurazioni e viene registrata la media.
Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni.
Rotazione cervicale. Base
Lasso di tempo: Linea di basePrima della prima sessione di trattamento.
Tramite l'applicazione mobile "Goniometro pro". Il paziente esegue un movimento di rotazione cervicale verso sinistra e destra e i gradi di movimento vengono registrati registrando la traslazione angolare del dispositivo mobile sull'apice del cranio. Vengono effettuate tre misurazioni e viene registrata la media.
Linea di basePrima della prima sessione di trattamento.
Rotazione cervicale. Post trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento.
Tramite l'applicazione mobile "Goniometro pro". Il paziente esegue un movimento di rotazione cervicale verso sinistra e destra e i gradi di movimento vengono registrati registrando la traslazione angolare del dispositivo mobile sull'apice del cranio. Vengono effettuate tre misurazioni e viene registrata la media.
Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento.
Rotazione cervicale. Seguito
Lasso di tempo: Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni.
Tramite l'applicazione mobile "Goniometro pro". Il paziente esegue un movimento di rotazione cervicale verso sinistra e destra e i gradi di movimento vengono registrati registrando la traslazione angolare del dispositivo mobile sull'apice del cranio. Vengono effettuate tre misurazioni e viene registrata la media.
Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni.
Piegatura laterale. Base
Lasso di tempo: Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
Utilizzando l'app mobile "Goniometer pro". Il paziente esegue un movimento di inclinazione laterale a destra e a sinistra e i gradi di movimento vengono registrati utilizzando l'inclinometro del dispositivo mobile. Il dispositivo viene posizionato verticalmente sulla prominenza del processo spinoso della 7a vertebra cervicale seguendo il movimento di inclinazione. Si effettuano tre misurazioni e si registra la media.
Linea di base. Prima della prima seduta di trattamento.
Piegatura laterale. Post trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento.
Utilizzando l'app mobile "Goniometer pro". Il paziente esegue un movimento di inclinazione laterale a destra e a sinistra e i gradi di movimento vengono registrati utilizzando l'inclinometro del dispositivo mobile. Il dispositivo viene posizionato verticalmente sulla prominenza del processo spinoso della 7a vertebra cervicale seguendo il movimento di inclinazione. Si effettuano tre misurazioni e si registra la media.
Fino a 4 settimane. Dopo la fine del protocollo di quattro sessioni di trattamento.
Piegatura laterale. Seguito
Lasso di tempo: Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni.
Utilizzando l'app mobile "Goniometer pro". Il paziente esegue un movimento di inclinazione laterale a destra e a sinistra e i gradi di movimento vengono registrati utilizzando l'inclinometro del dispositivo mobile. Il dispositivo viene posizionato verticalmente sulla prominenza del processo spinoso della 7a vertebra cervicale seguendo il movimento di inclinazione. Si effettuano tre misurazioni e si registra la media.
Follow-up due settimane dopo la fine del protocollo di trattamento di quattro sessioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Investigatori

  • Direttore dello studio: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Direttore dello studio: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Direttore dello studio: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Investigatore principale: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23/186-EC_X_Tesis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il presente studio è svolto come tesi di dottorato del ricercatore principale. Pertanto, è prevista una divulgazione scientifica presso l'Università Complutense di Madrid e nelle riviste appropriate.

Periodo di condivisione IPD

Da luglio 2024 fino al deposito della tesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta al ricercatore principale e al suo gruppo di ricerca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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