Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сброса давления на миофасциальные триггерные точки на механическую боль в шее.

20 сентября 2023 г. обновлено: Iván Batuecas Sánchez, Universidad Complutense de Madrid

Влияние сброса давления на миофасциальные триггерные точки на механическую боль в шее. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Цель исследования — сравнить эффективность лечения миофасциальных триггерных точек с использованием сброса давления по сравнению с контрольной группой у пациентов с механической болью в шее, распределенных случайным образом. В обеих группах будет проводиться протокол лечебной физкультуры и коррекции осанки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках настоящего исследования возникает вопрос, дает ли выбор методов мануальной терапии, в частности, сброса давления на миофасциальные триггерные точки в верхней части трапециевидной и грудино-ключично-сосцевидной мышц, значительные преимущества в сочетании с лечебными упражнениями и постуральной гигиеной (группа лечения), по сравнению с уникальное применение лечебных упражнений и постуральной гигиены (контрольная группа), что представляет собой метод лечения пациентов с механической болью в шее.

Будет проводиться протокол лечения: один сеанс в неделю, а последующее наблюдение через две недели после окончания протокола лечения.

Если, как предполагается, сброс давления более эффективен, чем лечение, полученное в контрольной группе, выбор этого типа метода лечения миофасциального болевого синдрома принесет пользу большому проценту людей, которые часто обращаются за лечением в центры лечения боли. Сброс давления обеспечивает безболезненную мануальную стимуляцию, тем самым эффективно устраняя симптоматику миофасциальных триггерных точек без необходимости инвазивного лечения или приема лекарств, которые могут иметь больше противопоказаний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iván Batuecas Sánchez, PhD
  • Номер телефона: +34699654655
  • Электронная почта: ivanbatu@ucm.es

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Испания, 28906
        • Рекрутинг
        • Fisioterapia Los Molinos
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Iván Batuecas, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ángela Álvarez, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Isidro Fernández, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 55 лет во избежание дегенеративных явлений.
  • Страдали от болей в шее хотя бы один раз за последний месяц.
  • Активные или латентные миофасциальные триггерные точки в верхней трапециевидной и кивательной мышцах.

Критерий исключения:

  • Пациенты с недавней травмой (последние 6 месяцев) верхнего квадранта или позвоночника.
  • Пациенты с патологиями, связанными со злокачественными новообразованиями.
  • Операция на туловище или верхней конечности за последние шесть месяцев.
  • Пациенты, проходящие фармакологическое или физиотерапевтическое лечение во время исследования.
  • Беременность.
  • Миофасциальных триггерных точек в верхней части трапециевидной и грудино-ключично-сосцевидной мышц нет.
  • Отказ подписать форму согласия на исследование или невозможность это сделать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА ЛЕЧЕНИЯ
Будет применена техника сброса давления. Одно занятие в неделю будет проводиться в течение четырех недель. Оно будет выполняться на таком количестве триггерных точек, которое мы найдем в каждой мышце, связанной с исследованием, с сохранением их записи. Также добавлены рекомендации по постуральной гигиене и домашним упражнениям. Последовательность упражнений, включающая сокращение глубоких мышц-сгибателей шеи. Субъектов научат выполнять медленные и контролируемые краниоцервикальные сгибания. Во время лечения ее следует проводить минимум один раз в день. Последующее наблюдение за пациентами будет осуществляться в соответствии с рекомендациями по домашней лечебной физкультуре и гигиене осанки.
Другой: Сброс давления на миофасциальные триггерные точки
Пациент лежит в положении лежа на спине. Терапевт захватывает первым и вторым пальцами миофасциальные триггерные точки, расположенные на верхней трапециевидной мышце и грудино-ключично-сосцевидной мышце. Это давление будет увеличиваться, поскольку терапевт ощущает снижение сопротивления мягких тканей под действием лежачего положения. палец в течение 90 секунд. Предыдущие исследования не выявили разницы между давлением 60 и 90 секунд. Оно будет выполняться на таком количестве триггерных точек, которое мы найдем в каждой мышце, связанной с исследованием.
Другие имена:
  • Ишемическая компрессия
  • сброс давления
  • ручное сжатие
Другой: Лечебная физкультура и постуральная гигиена

Лечебная физкультура и постуральная гигиена. В первый сеанс будет включена последовательность упражнений с сокращением глубоких мышц-сгибателей шеи. Субъектов научат выполнять медленное и контролируемое краниоцервикальное сгибание. Затем субъектов будут обучать способности постепенно поддерживать краниоцервикальное сгибание посредством обратной связи от воздушного устройства (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Чаттануга, Теннесси), расположенного за шеей. Этот датчик отслеживает небольшое уплощение шейного изгиба, которое происходит при сокращении мышц краниоцервикальных глубоких сгибателей. Во время лечения ее следует проводить не реже одного раза в день.

Также упражнения по коррекции осанки проводятся регулярно в течение дня, особенно в положении сидя. Даны показания для предотвращения ретроверсии таза и сохранения естественного поясничного лордоза при выполнении ретракции и приведения лопаток и плавного удлинения позвоночника.

Другие имена:
  • коррекция осанки
  • упражнение на контроль моторики
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Будут даны рекомендации по постуральной гигиене, а также домашние лечебные упражнения (идентичные группе лечения). Что касается лечебной физкультуры, то в первое занятие должна быть включена последовательность упражнений, включающая сокращение глубоких мышц-сгибателей шеи. Субъектов научат выполнять медленное и контролируемое краниоцервикальное сгибание. Затем субъектов будут обучать способности постепенно поддерживать краниоцервикальное сгибание посредством обратной связи от воздушного устройства (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Чаттануга, Теннесси), расположенного за шеей. Этот датчик отслеживает небольшое уплощение шейного изгиба, которое происходит при сокращении мышц краниоцервикальных глубоких сгибателей. Во время лечения ее следует проводить минимум один раз в день. С этой целью за пациентами будут наблюдать, а их понимание и правильное выполнение лечения будут оцениваться на каждом индивидуальном сеансе в неделю в течение четырех недель, как и в экспериментальной группе.
Другой: Лечебная физкультура и постуральная гигиена

Лечебная физкультура и постуральная гигиена. В первый сеанс будет включена последовательность упражнений с сокращением глубоких мышц-сгибателей шеи. Субъектов научат выполнять медленное и контролируемое краниоцервикальное сгибание. Затем субъектов будут обучать способности постепенно поддерживать краниоцервикальное сгибание посредством обратной связи от воздушного устройства (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Чаттануга, Теннесси), расположенного за шеей. Этот датчик отслеживает небольшое уплощение шейного изгиба, которое происходит при сокращении мышц краниоцервикальных глубоких сгибателей. Во время лечения ее следует проводить не реже одного раза в день.

Также упражнения по коррекции осанки проводятся регулярно в течение дня, особенно в положении сидя. Даны показания для предотвращения ретроверсии таза и сохранения естественного поясничного лордоза при выполнении ретракции и приведения лопаток и плавного удлинения позвоночника.

Другие имена:
  • коррекция осанки
  • упражнение на контроль моторики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала. База
Временное ограничение: Базовый уровень. До первого сеанса лечения
Мера интенсивности боли. На 10-сантиметровой линии ставится отметка, левый конец которой означает полное отсутствие боли, а правый конец — самую сильную боль, которую только можно вообразить.
Базовый уровень. До первого сеанса лечения
Визуальная аналоговая шкала. Лечение после
Временное ограничение: До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Мера интенсивности боли. На 10-сантиметровой линии ставится отметка, левый конец которой означает полное отсутствие боли, а правый конец — самую сильную боль, которую только можно вообразить.
До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Визуальная аналоговая шкала. Следовать за
Временное ограничение: Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Мера интенсивности боли. На 10-сантиметровой линии ставится отметка, левый конец которой означает полное отсутствие боли, а правый конец — самую сильную боль, которую только можно вообразить.
Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Болевой порог давления. База
Временное ограничение: Базовый уровень. До первого сеанса лечения
Измерение болевого порога по давлению альгометром Фишера. Альгометр располагают перпендикулярно миофасциальной триггерной точке, предварительно отмеченной терапевтом. После установки давление увеличивается со скоростью 1 килограмм в секунду (кг в секунду), пока пациент не начнет чувствовать дискомфорт. На этом этапе приложение остановлено. Делают три измерения и рассчитывают среднее значение.
Базовый уровень. До первого сеанса лечения
Болевой порог давления. Лечение после
Временное ограничение: До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Измерение болевого порога по давлению альгометром Фишера. Альгометр располагают перпендикулярно миофасциальной триггерной точке, предварительно отмеченной терапевтом. После установки давление увеличивается со скоростью 1 килограмм в секунду (кг в секунду), пока пациент не начнет чувствовать дискомфорт. На этом этапе приложение остановлено. Делают три измерения и рассчитывают среднее значение.
До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Болевой порог давления. Следовать за
Временное ограничение: Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Измерение болевого порога по давлению альгометром Фишера. Альгометр располагают перпендикулярно миофасциальной триггерной точке, предварительно отмеченной терапевтом. После установки давление увеличивается со скоростью 1 килограмм в секунду (кг в секунду), пока пациент не начнет чувствовать дискомфорт. На этом этапе приложение остановлено. Делают три измерения и рассчитывают среднее значение.
Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Индекс цервикальной инвалидности. База
Временное ограничение: Базовый уровень. До первого сеанса лечения
Результаты опросника по инвалидности шейного отдела позвоночника в Нортвик-Парке, переведенные и утвержденные на испанском языке. Предварительная анкета состоит из 9 вопросов, касающихся интенсивности боли, сна, нагрузки на ребенка, досуга и общественной деятельности, работы и вождения. Каждый вопрос имеет 5 возможных ответов в диапазоне от 0 до 4, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 4 — максимальную степень инвалидности. Аналогично, последующая анкета состоит из 10 вопросов и таких же ответов. Принимая это во внимание, максимальный балл, который можно получить, составит 36 в предварительной анкете или 40 в последующей анкете (классифицируется как высокая инвалидность).
Базовый уровень. До первого сеанса лечения
Индекс цервикальной инвалидности. Лечение после
Временное ограничение: До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Результаты опросника по инвалидности шейного отдела позвоночника в Нортвик-Парке, переведенные и утвержденные на испанском языке. Предварительная анкета состоит из 9 вопросов, касающихся интенсивности боли, сна, нагрузки на ребенка, досуга и общественной деятельности, работы и вождения. Каждый вопрос имеет 5 возможных ответов в диапазоне от 0 до 4, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 4 — максимальную степень инвалидности. Аналогично, последующая анкета состоит из 10 вопросов и таких же ответов. Принимая это во внимание, максимальный балл, который можно получить, составит 36 в предварительной анкете или 40 в последующей анкете (классифицируется как высокая инвалидность).
До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Индекс цервикальной инвалидности. Следовать за
Временное ограничение: Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Результаты опросника по инвалидности шейного отдела позвоночника в Нортвик-Парке, переведенные и утвержденные на испанском языке. Предварительная анкета состоит из 9 вопросов, касающихся интенсивности боли, сна, нагрузки на ребенка, досуга и общественной деятельности, работы и вождения. Каждый вопрос имеет 5 возможных ответов в диапазоне от 0 до 4, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 4 — максимальную степень инвалидности. Аналогично, последующая анкета состоит из 10 вопросов и таких же ответов. Принимая это во внимание, максимальный балл, который можно получить, составит 36 в предварительной анкете или 40 в последующей анкете (классифицируется как высокая инвалидность).
Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Боль катастрофического масштаба. База
Временное ограничение: Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
Это совокупность когнитивных и эмоциональных процессов, состоящих из негативных мыслей о будущем, которые предрасполагают к хронизации боли. Шкала для самостоятельного управления состоит из 13 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизма. Это один из наиболее широко используемых методов оценки катастрофизирующей боли конструкции.
Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
Боль катастрофического масштаба. Лечение после
Временное ограничение: До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Это совокупность когнитивных и эмоциональных процессов, состоящих из негативных мыслей о будущем, которые предрасполагают к хронизации боли. Шкала для самостоятельного управления состоит из 13 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизма. Это один из наиболее широко используемых методов оценки катастрофизирующей боли конструкции.
До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Боль катастрофического масштаба. Следовать за
Временное ограничение: Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Это совокупность когнитивных и эмоциональных процессов, состоящих из негативных мыслей о будущем, которые предрасполагают к хронизации боли. Шкала для самостоятельного управления состоит из 13 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизма. Это один из наиболее широко используемых методов оценки катастрофизирующей боли конструкции.
Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Тампская шкала кинезиофобии (ETK-11). База
Временное ограничение: Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
Переведено на испанский. Это один из наиболее часто используемых показателей для оценки страха движения, связанного с болью, у пациентов с хронической болью. ETK-11 — это испанская версия опросника из 11 пунктов, который измеряет страх движения и боль. Общая оценка ETK-11 составляет от 11 до 44 баллов, и каждый пункт имеет шкалу Лайкерта от 1 до 4 (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на больший страх движения и боли. ETK-11 имеет две субшкалы: избегание активности и избегание вреда.
Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
Тампская шкала кинезиофобии (ETK-11). Лечение после
Временное ограничение: До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Переведено на испанский. Это один из наиболее часто используемых показателей для оценки страха движения, связанного с болью, у пациентов с хронической болью. ETK-11 — это испанская версия опросника из 11 пунктов, который измеряет страх движения и боль. Общая оценка ETK-11 составляет от 11 до 44 баллов, и каждый пункт имеет шкалу Лайкерта от 1 до 4 (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на больший страх движения и боли. ETK-11 имеет две субшкалы: избегание активности и избегание вреда.
До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Тампская шкала кинезиофобии (ETK-11). Следовать за
Временное ограничение: Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Переведено на испанский. Это один из наиболее часто используемых показателей для оценки страха движения, связанного с болью, у пациентов с хронической болью. ETK-11 — это испанская версия опросника из 11 пунктов, который измеряет страх движения и боль. Общая оценка ETK-11 составляет от 11 до 44 баллов, и каждый пункт имеет шкалу Лайкерта от 1 до 4 (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на больший страх движения и боли. ETK-11 имеет две субшкалы: избегание активности и избегание вреда.
Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние «ласточка-стенка». База
Временное ограничение: Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
Больному в положении сидя, спиной к стене, с помощью рулетки или линейки измеряют расстояние в сантиметрах между ласточкой и поверхностью стены при максимальном усилии приближения головы к стене. Подбородок не должен подниматься выше горизонтали. Среднее значение обеих сторон дает окончательный результат. Значение, превышающее 15 сантиметров, считается патологическим.
Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
Расстояние «ласточка-стенка». Лечение после
Временное ограничение: До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Больному в положении сидя, спиной к стене, с помощью рулетки или линейки измеряют расстояние в сантиметрах между ласточкой и поверхностью стены при максимальном усилии приближения головы к стене. Подбородок не должен подниматься выше горизонтали. Среднее значение обеих сторон дает окончательный результат. Значение, превышающее 15 сантиметров, считается патологическим.
До 4 недель. После завершения протокола четырех сеансов лечения
Расстояние «ласточка-стенка». Следовать за
Временное ограничение: Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Больному в положении сидя, спиной к стене, с помощью рулетки или линейки измеряют расстояние в сантиметрах между ласточкой и поверхностью стены при максимальном усилии приближения головы к стене. Подбородок не должен подниматься выше горизонтали. Среднее значение обеих сторон дает окончательный результат. Значение, превышающее 15 сантиметров, считается патологическим.
Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Сгибание-разгибание шейного отдела. База
Временное ограничение: Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
С помощью мобильного приложения «Гониометр про». Пациент выполняет движения сгибания и разгибания, а инклинометр мобильного устройства фиксирует степень движения. Делают три измерения и записывают среднее значение.
Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
Сгибание-разгибание шейного отдела. Лечение после
Временное ограничение: До 4 недель. После окончания протокола четыре сеанса лечения.
С помощью мобильного приложения «Гониометр про». Пациент выполняет движения сгибания и разгибания, а инклинометр мобильного устройства фиксирует степень движения. Делают три измерения и записывают среднее значение.
До 4 недель. После окончания протокола четыре сеанса лечения.
Сгибание-разгибание шейного отдела. Следовать за
Временное ограничение: Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
С помощью мобильного приложения «Гониометр про». Пациент выполняет движения сгибания и разгибания, а инклинометр мобильного устройства фиксирует степень движения. Делают три измерения и записывают среднее значение.
Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Шейная ротация. База
Временное ограничение: Исходный уровень до первого сеанса лечения.
Через мобильное приложение «Гониометр про». Пациент выполняет ротационное движение шеи влево и вправо, степень движения регистрируется путем регистрации углового перемещения мобильного устройства на верхушке черепа. Делают три измерения и записывают среднее значение.
Исходный уровень до первого сеанса лечения.
Шейная ротация. Лечение после
Временное ограничение: До 4 недель. После окончания протокола четыре сеанса лечения.
Через мобильное приложение «Гониометр про». Пациент выполняет ротационное движение шеи влево и вправо, степень движения регистрируется путем регистрации углового перемещения мобильного устройства на верхушке черепа. Делают три измерения и записывают среднее значение.
До 4 недель. После окончания протокола четыре сеанса лечения.
Шейная ротация. Следовать за
Временное ограничение: Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Через мобильное приложение «Гониометр про». Пациент выполняет ротационное движение шеи влево и вправо, степень движения регистрируется путем регистрации углового перемещения мобильного устройства на верхушке черепа. Делают три измерения и записывают среднее значение.
Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
Боковой изгиб. База
Временное ограничение: Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
С помощью мобильного приложения «Гониометр про». Пациент выполняет боковое наклонное движение вправо и влево, степень движения регистрируется с помощью инклинометра на мобильном устройстве. Устройство располагают вертикально на выступе остистого отростка VII шейного позвонка, следуя наклонному движению. Необходимо провести три измерения и записать среднее значение.
Базовый уровень. Перед первым сеансом лечения.
Боковой изгиб. Лечение после
Временное ограничение: До 4 недель. После окончания протокола четыре сеанса лечения.
С помощью мобильного приложения «Гониометр про». Пациент выполняет боковое наклонное движение вправо и влево, степень движения регистрируется с помощью инклинометра на мобильном устройстве. Устройство располагают вертикально на выступе остистого отростка VII шейного позвонка, следуя наклонному движению. Необходимо провести три измерения и записать среднее значение.
До 4 недель. После окончания протокола четыре сеанса лечения.
Боковой изгиб. Следовать за
Временное ограничение: Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.
С помощью мобильного приложения «Гониометр про». Пациент выполняет боковое наклонное движение вправо и влево, степень движения регистрируется с помощью инклинометра на мобильном устройстве. Устройство располагают вертикально на выступе остистого отростка VII шейного позвонка, следуя наклонному движению. Необходимо провести три измерения и записать среднее значение.
Наблюдение через две недели после окончания протокола лечения из четырех сеансов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Следователи

  • Директор по исследованиям: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Директор по исследованиям: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Директор по исследованиям: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Главный следователь: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23/186-EC_X_Tesis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Настоящее исследование выполнено в форме докторской диссертации главного исследователя. Поэтому научное распространение предусмотрено в Мадридском университете Комплутенсе, а также в соответствующих журналах.

Сроки обмена IPD

С июля 2024 года до сдачи диссертации

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу главного исследователя и его исследовательской группы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться