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Efeitos da liberação de pressão de pontos-gatilho miofasciais na dor mecânica no pescoço.

20 de setembro de 2023 atualizado por: Iván Batuecas Sánchez, Universidad Complutense de Madrid

Efeitos da liberação de pressão de pontos-gatilho miofasciais na dor mecânica no pescoço. Ensaio clínico randomizado controlado.

O estudo tem como objetivo comparar a eficácia do tratamento de pontos-gatilho miofasciais usando liberação de pressão versus um grupo controle em pacientes com dor cervical mecânica, designados aleatoriamente. Em ambos os grupos será realizado um protocolo de exercícios terapêuticos e correção postural

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com a presente investigação questiona-se se a escolha de técnicas de terapia manual, especificamente a liberação de pressão de pontos-gatilho miofasciais nos músculos trapézio superior e esternocleidomastóideo, proporciona benefícios significativos em combinação com exercícios terapêuticos e higiene postural (grupo de tratamento), em oposição a a aplicação única de exercício terapêutico e higiene postural (grupo controle), constituindo assim um tratamento de escolha em pacientes com cervicalgia mecânica.

Será realizado um protocolo de tratamento de uma sessão por semana e um acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento.

Se, como postulado, a liberação de pressão for mais eficaz que o tratamento recebido pelo grupo controle, a escolha desse tipo de técnica para a síndrome dolorosa miofascial beneficiaria um alto percentual de pessoas que frequentemente procuram tratamento nos centros de tratamento da dor. A liberação de pressão proporciona um estímulo manual indolor, resolvendo efetivamente a sintomatologia dos pontos-gatilho miofasciais sem a necessidade de tratamentos invasivos ou medicamentosos, que podem ter mais contraindicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Iván Batuecas Sánchez, PhD
  • Número de telefone: +34699654655
  • E-mail: ivanbatu@ucm.es

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanha, 28906
        • Recrutamento
        • Fisioterapia Los Molinos
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Iván Batuecas, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ángela Álvarez, Doctor
        • Subinvestigador:
          • Isidro Fernández, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos entre 18 e 55 anos de idade, a fim de evitar fenômenos degenerativos.
  • Sofreu de dor no pescoço pelo menos uma vez no último mês.
  • Pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes nos músculos Trapézio Superior e Esternocleidomastóideo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trauma recente (últimos 6 meses) no quadrante superior ou coluna vertebral.
  • Pacientes com patologias envolvendo neoplasias malignas.
  • Cirurgia no tronco ou membro superior nos últimos seis meses.
  • Pacientes em tratamento farmacológico ou fisioterapêutico no momento do exame.
  • Gravidez.
  • Não há pontos-gatilho miofasciais nos músculos trapézio superior ou esternocleidomastóideo.
  • Recusa em assinar o termo de consentimento do estudo ou não poder fazê-lo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO DE TRATAMENTO
A técnica de liberação de pressão será aplicada. Uma sessão por semana será realizada durante quatro semanas. Será realizado em quantos pontos-gatilho encontrarmos em cada músculo associado ao estudo, deixando um registro dos mesmos. Adicionando também orientações de higiene postural e exercícios em casa. Uma progressão de exercícios envolvendo contração dos músculos flexores profundos do pescoço. Os participantes serão ensinados a realizar flexão craniocervical lenta e controlada. Deve ser realizado no mínimo uma vez ao dia durante o regime de tratamento. Será realizado acompanhamento dos pacientes em relação aos exercícios terapêuticos domiciliares e orientações de higiene postural.
Outro: Liberação de pressão dos pontos-gatilho miofasciais
Paciente deitado em posição supina, o terapeuta faz uma preensão em pinça do primeiro e segundo dedos nos pontos-gatilho miofasciais localizados no músculo trapézio superior e no músculo esternocleidomastóideo, esta pressão será aumentada à medida que o terapeuta percebe uma redução na resistência dos tecidos moles sob o dedo durante um período de 90 segundos. Estudos anteriores não indicam diferença entre 60 e 90 segundos de pressão. Será realizado em quantos pontos-gatilho encontrarmos em cada músculo associado ao estudo.
Outros nomes:
  • Compressão isquêmica
  • liberação de pressão
  • compressão manual
Outro: Exercício terapêutico e higiene postural

Exercício terapêutico e higiene postural: Uma progressão de exercícios com contração dos músculos flexores profundos do pescoço será incluída na primeira sessão. Os participantes serão ensinados a realizar uma flexão craniocervical lenta e controlada. Os indivíduos serão então treinados para serem capazes de manter progressivamente a flexão craniocervical por meio de feedback de um dispositivo de ar (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) colocado atrás do pescoço. Este sensor monitora o leve achatamento da curva cervical que ocorre com a contração da musculatura flexora profunda craniocervical. Deve ser realizado pelo menos uma vez ao dia durante o regime de tratamento.

Também exercícios de correção postural realizados regularmente ao longo do dia, principalmente quando sentado. São dadas indicações para evitar a retroversão pélvica e manter uma lordose lombar natural enquanto realiza a retração e adução das escápulas e alonga suavemente a coluna.

Outros nomes:
  • correção postural
  • exercício de controle motor
Comparador Ativo: AO CONTROLE
Serão fornecidas orientações de higiene postural, bem como exercícios terapêuticos domiciliares (idênticos ao grupo de tratamento). Quanto aos exercícios terapêuticos, na primeira sessão deverá ser incluída uma progressão de exercícios envolvendo contração dos músculos flexores profundos do pescoço. Os participantes serão ensinados a realizar flexão craniocervical lenta e controlada. Os indivíduos serão então treinados para serem capazes de manter progressivamente a flexão craniocervical por meio de feedback de um dispositivo de ar (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) colocado atrás do pescoço. Este sensor monitora o leve achatamento da curva cervical que ocorre com a contração da musculatura flexora profunda craniocervical. Deve ser realizado no mínimo uma vez ao dia durante o regime de tratamento. Para tanto, os pacientes serão monitorados e sua compreensão e correto acompanhamento do tratamento serão avaliados em cada sessão presencial por semana, durante quatro semanas, igual ao grupo experimental.
Outro: Exercício terapêutico e higiene postural

Exercício terapêutico e higiene postural: Uma progressão de exercícios com contração dos músculos flexores profundos do pescoço será incluída na primeira sessão. Os participantes serão ensinados a realizar uma flexão craniocervical lenta e controlada. Os indivíduos serão então treinados para serem capazes de manter progressivamente a flexão craniocervical por meio de feedback de um dispositivo de ar (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) colocado atrás do pescoço. Este sensor monitora o leve achatamento da curva cervical que ocorre com a contração da musculatura flexora profunda craniocervical. Deve ser realizado pelo menos uma vez ao dia durante o regime de tratamento.

Também exercícios de correção postural realizados regularmente ao longo do dia, principalmente quando sentado. São dadas indicações para evitar a retroversão pélvica e manter uma lordose lombar natural enquanto realiza a retração e adução das escápulas e alonga suavemente a coluna.

Outros nomes:
  • correção postural
  • exercício de controle motor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica. Base
Prazo: Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento
Medida da intensidade da dor. Uma marca é colocada em uma linha de 10 centímetros, sendo a extremidade esquerda nenhuma dor e a extremidade direita a pior dor imaginável.
Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento
Escala visual analógica. Pós tratamento
Prazo: Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Medida da intensidade da dor. Uma marca é colocada em uma linha de 10 centímetros, sendo a extremidade esquerda nenhuma dor e a extremidade direita a pior dor imaginável.
Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Escala visual analógica. Seguir
Prazo: Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Medida da intensidade da dor. Uma marca é colocada em uma linha de 10 centímetros, sendo a extremidade esquerda nenhuma dor e a extremidade direita a pior dor imaginável.
Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Limiar de dor por pressão. Base
Prazo: Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento
Medição do limiar de dor à pressão com algômetro Fischer. O algômetro é colocado perpendicularmente ao ponto-gatilho miofascial previamente marcado pelo terapeuta. Uma vez colocada, a pressão é aumentada a uma taxa de 1 quilograma por segundo (kg por segundo) até que o paciente comece a sentir desconforto. Neste ponto, o aplicativo é interrompido. Três medições são feitas e a média é calculada.
Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento
Limiar de dor por pressão. Pós tratamento
Prazo: Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Medição do limiar de dor à pressão com algômetro Fischer. O algômetro é colocado perpendicularmente ao ponto-gatilho miofascial previamente marcado pelo terapeuta. Uma vez colocada, a pressão é aumentada a uma taxa de 1 quilograma por segundo (kg por segundo) até que o paciente comece a sentir desconforto. Neste ponto, o aplicativo é interrompido. Três medições são feitas e a média é calculada.
Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Limiar de dor por pressão. Seguir
Prazo: Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Medição do limiar de dor à pressão com algômetro Fischer. O algômetro é colocado perpendicularmente ao ponto-gatilho miofascial previamente marcado pelo terapeuta. Uma vez colocada, a pressão é aumentada a uma taxa de 1 quilograma por segundo (kg por segundo) até que o paciente comece a sentir desconforto. Neste ponto, o aplicativo é interrompido. Três medições são feitas e a média é calculada.
Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Índice de Incapacidade Cervical. Base
Prazo: Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento
Resultados do Questionário de Incapacidade da Coluna Cervical de Northwick Park, traduzido e validado em espanhol. O pré-questionário é composto por 9 questões relacionadas à intensidade da dor, sono, sustentação de peso, lazer e atividades sociais, trabalho e direção. Cada questão possui 5 respostas possíveis que variam de 0 a 4, onde 0 representa a ausência de incapacidade e 4 o grau máximo de incapacidade. Da mesma forma, o questionário subsequente consiste em 10 perguntas e as mesmas respostas. Tendo isto em conta, a pontuação máxima que pode ser obtida seria 36 no pré-questionário ou 40 no pós-questionário (categorizada como alta incapacidade).
Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento
Índice de Incapacidade Cervical. Pós tratamento
Prazo: Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Resultados do Questionário de Incapacidade da Coluna Cervical de Northwick Park, traduzido e validado em espanhol. O pré-questionário é composto por 9 questões relacionadas à intensidade da dor, sono, sustentação de peso, lazer e atividades sociais, trabalho e direção. Cada questão possui 5 respostas possíveis que variam de 0 a 4, onde 0 representa a ausência de incapacidade e 4 o grau máximo de incapacidade. Da mesma forma, o questionário subsequente consiste em 10 perguntas e as mesmas respostas. Tendo isto em conta, a pontuação máxima que pode ser obtida seria 36 no pré-questionário ou 40 no pós-questionário (categorizada como alta incapacidade).
Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Índice de Incapacidade Cervical. Seguir
Prazo: Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Resultados do Questionário de Incapacidade da Coluna Cervical de Northwick Park, traduzido e validado em espanhol. O pré-questionário é composto por 9 questões relacionadas à intensidade da dor, sono, sustentação de peso, lazer e atividades sociais, trabalho e direção. Cada questão possui 5 respostas possíveis que variam de 0 a 4, onde 0 representa a ausência de incapacidade e 4 o grau máximo de incapacidade. Da mesma forma, o questionário subsequente consiste em 10 perguntas e as mesmas respostas. Tendo isto em conta, a pontuação máxima que pode ser obtida seria 36 no pré-questionário ou 40 no pós-questionário (categorizada como alta incapacidade).
Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Escala de catastrofização da dor. Base
Prazo: Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
É o conjunto de processos cognitivos e emocionais que consistem em pensamentos negativos sobre o futuro que predispõem à cronificação da dor. Escala autoadministrada composta por 13 itens, cada item pontuado de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 52, onde pontuações mais altas indicam maior nível de catastrofismo. É um dos mais utilizados para avaliar o construto catastrófico da dor.
Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
Escala de catastrofização da dor. Pós tratamento
Prazo: Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
É o conjunto de processos cognitivos e emocionais que consistem em pensamentos negativos sobre o futuro que predispõem à cronificação da dor. Escala autoadministrada composta por 13 itens, cada item pontuado de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 52, onde pontuações mais altas indicam maior nível de catastrofismo. É um dos mais utilizados para avaliar o construto catastrófico da dor.
Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Escala de catastrofização da dor. Seguir
Prazo: Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
É o conjunto de processos cognitivos e emocionais que consistem em pensamentos negativos sobre o futuro que predispõem à cronificação da dor. Escala autoadministrada composta por 13 itens, cada item pontuado de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 52, onde pontuações mais altas indicam maior nível de catastrofismo. É um dos mais utilizados para avaliar o construto catastrófico da dor.
Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Escala de Cinesiofobia de Tampa (ETK-11). Base
Prazo: Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
Traduzido para o espanhol. É uma das medidas mais utilizadas para avaliar o medo de movimento relacionado à dor em pacientes com dor crônica. O ETK-11 é um autoquestionário de 11 itens em sua versão em espanhol que mede o medo do movimento e da dor. A pontuação total do ETK-11 está entre 11 - 44 pontos e cada item possui uma escala likert que pontua de 1 a 4 (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior medo de movimento e dor. O ETK-11 possui duas subescalas: evitação de atividades e evitação de danos.
Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
Escala de Cinesiofobia de Tampa (ETK-11). Pós tratamento
Prazo: Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Traduzido para o espanhol. É uma das medidas mais utilizadas para avaliar o medo de movimento relacionado à dor em pacientes com dor crônica. O ETK-11 é um autoquestionário de 11 itens em sua versão em espanhol que mede o medo do movimento e da dor. A pontuação total do ETK-11 está entre 11 - 44 pontos e cada item possui uma escala likert que pontua de 1 a 4 (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior medo de movimento e dor. O ETK-11 possui duas subescalas: evitação de atividades e evitação de danos.
Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Escala de Cinesiofobia de Tampa (ETK-11). Seguir
Prazo: Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Traduzido para o espanhol. É uma das medidas mais utilizadas para avaliar o medo de movimento relacionado à dor em pacientes com dor crônica. O ETK-11 é um autoquestionário de 11 itens em sua versão em espanhol que mede o medo do movimento e da dor. A pontuação total do ETK-11 está entre 11 - 44 pontos e cada item possui uma escala likert que pontua de 1 a 4 (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior medo de movimento e dor. O ETK-11 possui duas subescalas: evitação de atividades e evitação de danos.
Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância engolir-parede. Base
Prazo: Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
Paciente sentado, encostado na parede, mede-se com fita métrica ou régua a distância em centímetros entre a deglutição e a superfície da parede durante o esforço máximo para aproximar a cabeça da parede. O queixo não deve ser levantado acima da horizontal. A média de ambos os lados dá o resultado final. Um valor superior a 15 centímetros é considerado patológico.
Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
Distância engolir-parede. Pós tratamento
Prazo: Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Paciente sentado, encostado na parede, mede-se com fita métrica ou régua a distância em centímetros entre a deglutição e a superfície da parede durante o esforço máximo para aproximar a cabeça da parede. O queixo não deve ser levantado acima da horizontal. A média de ambos os lados dá o resultado final. Um valor superior a 15 centímetros é considerado patológico.
Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento
Distância engolir-parede. Seguir
Prazo: Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Paciente sentado, encostado na parede, mede-se com fita métrica ou régua a distância em centímetros entre a deglutição e a superfície da parede durante o esforço máximo para aproximar a cabeça da parede. O queixo não deve ser levantado acima da horizontal. A média de ambos os lados dá o resultado final. Um valor superior a 15 centímetros é considerado patológico.
Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões
Flexo-extensão cervical. Base
Prazo: Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
Usando o aplicativo móvel "Goniometer pro". O paciente realiza movimentos de flexão e extensão e o inclinômetro do aparelho móvel registra os graus do movimento. Três medições são feitas e a média é registrada.
Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
Flexo-extensão cervical. Pós tratamento
Prazo: Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento.
Usando o aplicativo móvel "Goniometer pro". O paciente realiza movimentos de flexão e extensão e o inclinômetro do aparelho móvel registra os graus do movimento. Três medições são feitas e a média é registrada.
Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento.
Flexo-extensão cervical. Seguir
Prazo: Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões.
Usando o aplicativo móvel "Goniometer pro". O paciente realiza movimentos de flexão e extensão e o inclinômetro do aparelho móvel registra os graus do movimento. Três medições são feitas e a média é registrada.
Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões.
Rotação cervical. Base
Prazo: Linha de baseAntes da primeira sessão de tratamento.
Através do aplicativo móvel "Goniômetro pro". O paciente realiza um movimento de rotação cervical para o lado esquerdo e direito e os graus do movimento são registrados registrando-se a translação angular do dispositivo móvel no ápice do crânio. Três medições são feitas e a média é registrada.
Linha de baseAntes da primeira sessão de tratamento.
Rotação cervical. Pós tratamento
Prazo: Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento.
Através do aplicativo móvel "Goniômetro pro". O paciente realiza um movimento de rotação cervical para o lado esquerdo e direito e os graus do movimento são registrados registrando-se a translação angular do dispositivo móvel no ápice do crânio. Três medições são feitas e a média é registrada.
Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento.
Rotação cervical. Seguir
Prazo: Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões.
Através do aplicativo móvel "Goniômetro pro". O paciente realiza um movimento de rotação cervical para o lado esquerdo e direito e os graus do movimento são registrados registrando-se a translação angular do dispositivo móvel no ápice do crânio. Três medições são feitas e a média é registrada.
Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões.
Flexão lateral. Base
Prazo: Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
Usando o aplicativo móvel "Goniometer pro". O paciente realiza um movimento de inclinação lateral para o lado direito e esquerdo e os graus do movimento são registrados por meio do inclinômetro do dispositivo móvel. O dispositivo é colocado verticalmente na proeminência do processo espinhoso da 7ª vértebra cervical seguindo o movimento de inclinação. Devem ser feitas três medições e a média deve ser registrada.
Linha de base. Antes da primeira sessão de tratamento.
Flexão lateral. Pós tratamento
Prazo: Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento.
Usando o aplicativo móvel "Goniometer pro". O paciente realiza um movimento de inclinação lateral para o lado direito e esquerdo e os graus do movimento são registrados por meio do inclinômetro do dispositivo móvel. O dispositivo é colocado verticalmente na proeminência do processo espinhoso da 7ª vértebra cervical seguindo o movimento de inclinação. Devem ser feitas três medições e a média deve ser registrada.
Até 4 semanas. Após o término do protocolo de quatro sessões de tratamento.
Flexão lateral. Seguir
Prazo: Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões.
Usando o aplicativo móvel "Goniometer pro". O paciente realiza um movimento de inclinação lateral para o lado direito e esquerdo e os graus do movimento são registrados por meio do inclinômetro do dispositivo móvel. O dispositivo é colocado verticalmente na proeminência do processo espinhoso da 7ª vértebra cervical seguindo o movimento de inclinação. Devem ser feitas três medições e a média deve ser registrada.
Acompanhamento duas semanas após o término do protocolo de tratamento de quatro sessões.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Complutense de Madrid

Investigadores

  • Diretor de estudo: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Diretor de estudo: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Diretor de estudo: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Investigador principal: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23/186-EC_X_Tesis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O presente estudo é realizado como uma tese de doutorado do pesquisador principal. Portanto, está prevista uma divulgação científica na Universidade Complutense de Madrid, bem como nas revistas apropriadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

De julho de 2024 até a entrega da tese

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação ao investigador principal e sua equipe de pesquisa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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