- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051799
Myofascial-trigger-pisteiden paineen vapautumisen vaikutukset mekaaniseen niskakipuun.
Myofascial-trigger-pisteiden paineen vapautumisen vaikutukset mekaaniseen niskakipuun. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pohditaan, tarjoaako manuaalisen terapian tekniikoiden valinta, erityisesti myofascial triggerpisteiden paineen vapauttaminen ylemmässä trapezius- ja sternocleidomastoid-lihaksessa merkittäviä etuja yhdessä terapeuttisen harjoittelun ja asentohygienian kanssa (hoitoryhmä), toisin kuin Ainutlaatuinen terapeuttisen harjoittelun ja asennon hygienian sovellus (kontrolliryhmä), mikä muodostaa ensisijaisen hoidon potilaille, joilla on mekaaninen niskakipu.
Hoitoprotokolla on yksi hoitokerta viikossa ja seuranta kahden viikon kuluttua hoitoprotokollan päättymisestä.
Jos, kuten oletetaan, paineen vapauttaminen on tehokkaampaa kuin kontrolliryhmän saama hoito, tämän tyyppisen tekniikan valinta myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään hyödyttäisi suurta osaa ihmisistä, jotka tulevat usein hakemaan hoitoa kivunhoitokeskuksiin. Paineenvapautus tarjoaa kivuttoman manuaalisen ärsykkeen, mikä ratkaisee tehokkaasti myofascial triggerpisteiden oireet ilman invasiivisia hoitoja tai lääkitystä, joilla voi olla enemmän vasta-aiheita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iván Batuecas Sánchez, PhD
- Puhelinnumero: +34699654655
- Sähköposti: ivanbatu@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja, 28906
- Rekrytointi
- Fisioterapia Los Molinos
-
Ottaa yhteyttä:
- Iván Batuecas, Director
- Puhelinnumero: +34644722649
- Sähköposti: fisiopilateslosmolinos@gmail.com
-
Päätutkija:
- Iván Batuecas, PhD
-
Alatutkija:
- Ángela Álvarez, Doctor
-
Alatutkija:
- Isidro Fernández, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–55-vuotiaat koehenkilöt rappeuttavien ilmiöiden välttämiseksi.
- Kärsinyt niskakivuista vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana.
- Aktiiviset tai piilevät myofaskiaaliset laukaisupisteet ylätrapezius- ja Sternocleidomastoid-lihaksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin trauma (viimeisten 6 kuukauden aikana) yläkvadrantissa tai selkärangassa.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia sisältäviä patologioita.
- Vartalon tai yläraajan leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat testin aikana lääkehoidossa tai fysioterapiassa.
- Raskaus.
- Ei myofaskiaalisia triggerpisteitä ylemmässä trapezius- tai sternocleidomastoid-lihaksessa.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta tutkimukseen tai ei pysty allekirjoittamaan sitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOITORYHMÄ
Paineenvapautustekniikkaa sovelletaan.
Yksi istunto viikossa toteutetaan neljän viikon ajan.
Se suoritetaan niin monelle laukaisupisteelle kuin löydämme kustakin tutkimukseen liittyvästä lihaksesta, jolloin niistä jää kirjaa.
Lisätään myös asentohygieniaa ja kotiharjoitteluohjeita.
Harjoitusten eteneminen, johon liittyy syvän niskan koukistuslihasten supistaminen Koehenkilöitä opetetaan suorittamaan hidasta ja hallittua kallon kohdunkaulan koukistusta.
Se tulee tehdä vähintään kerran päivässä hoito-ohjelman aikana.
Potilaita seurataan kotiterapeuttisen harjoittelun ja asennon hygieniaohjeiden mukaisesti.
|
Potilas makuulla makuuasennossa, terapeutti tekee ensimmäisestä ja toisesta sormesta puristintarraus suoritetaan myofaskiaalisille liipaisupisteille, jotka sijaitsevat ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen ja sternocleidomastoid-lihaksen päällä, tämä paine kasvaa, kun terapeutti havaitsee pehmytkudosvastuksen vähenemisen sormella 90 sekunnin ajan.
Aiemmat tutkimukset eivät osoittaneet eroa 60 ja 90 sekunnin paineen välillä.
Se suoritetaan niin monelle laukaisupisteelle kuin löydämme kustakin tutkimukseen liittyvästä lihaksesta.
Muut nimet:
Terapeuttinen harjoittelu ja asennon hygienia: Harjoitusten eteneminen syvien niskan koukistuslihasten supistuksella sisällytetään ensimmäiseen harjoitukseen. Koehenkilöt opetetaan suorittamaan hidasta ja hallittua kallon kohdunkaulan taivutusta. Tämän jälkeen koehenkilöt koulutetaan pystymään asteittain ylläpitämään kallon kohdunkaulan taipumista kaulan taakse sijoitetun ilmalaitteen (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) avulla. Tämä anturi tarkkailee kohdunkaulan kaarevan lievää litistymistä, joka tapahtuu kallon kohdunkaulan syvän koukistuslihaksen supistumisen yhteydessä. Se tulee tehdä vähintään kerran päivässä hoito-ohjelman aikana. Myös asennon korjausharjoituksia tehdään säännöllisesti koko päivän, erityisesti istuen. Käyttöaiheita annetaan lantion retroversion välttämiseksi ja lannerangan luonnollisen lordoosin ylläpitämiseksi samalla, kun suoritetaan lapaluiden takaisinveto ja adduktio sekä pidennetään varovasti selkärankaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Asentohygieniaohjeet annetaan sekä kotiterapiaharjoitus (samanlainen kuin hoitoryhmä).
Terapeuttisesta harjoituksesta totean, että ensimmäiseen harjoitukseen tulee sisällyttää niskan koukistuslihasten supistumisen harjoitusten eteneminen.
Koehenkilöt opetetaan suorittamaan hidasta ja hallittua kallon kohdunkaulan taivutusta.
Tämän jälkeen koehenkilöt koulutetaan pystymään asteittain ylläpitämään kallon kohdunkaulan taipumista kaulan taakse sijoitetun ilmalaitteen (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) avulla.
Tämä anturi tarkkailee kohdunkaulan kaarevan lievää litistymistä, joka tapahtuu kallon kohdunkaulan syvän koukistuslihaksen supistumisen yhteydessä.
Se tulee tehdä vähintään kerran päivässä hoito-ohjelman aikana.
Tätä varten potilaita seurataan ja heidän ymmärrystään ja hoidon oikeaa seurantaa arvioidaan jokaisessa kasvokkain tapaamisessa viikossa neljän viikon ajan, kuten koeryhmässä.
|
Terapeuttinen harjoittelu ja asennon hygienia: Harjoitusten eteneminen syvien niskan koukistuslihasten supistuksella sisällytetään ensimmäiseen harjoitukseen. Koehenkilöt opetetaan suorittamaan hidasta ja hallittua kallon kohdunkaulan taivutusta. Tämän jälkeen koehenkilöt koulutetaan pystymään asteittain ylläpitämään kallon kohdunkaulan taipumista kaulan taakse sijoitetun ilmalaitteen (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) avulla. Tämä anturi tarkkailee kohdunkaulan kaarevan lievää litistymistä, joka tapahtuu kallon kohdunkaulan syvän koukistuslihaksen supistumisen yhteydessä. Se tulee tehdä vähintään kerran päivässä hoito-ohjelman aikana. Myös asennon korjausharjoituksia tehdään säännöllisesti koko päivän, erityisesti istuen. Käyttöaiheita annetaan lantion retroversion välttämiseksi ja lannerangan luonnollisen lordoosin ylläpitämiseksi samalla, kun suoritetaan lapaluiden takaisinveto ja adduktio sekä pidennetään varovasti selkärankaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko. Pohja
Aikaikkuna: Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
Kivun voimakkuuden mittaus.
10 senttimetrin viivalle laitetaan merkki, jonka vasen pää ei ole lainkaan kipua ja oikea pää on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko. Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Kivun voimakkuuden mittaus.
10 senttimetrin viivalle laitetaan merkki, jonka vasen pää ei ole lainkaan kipua ja oikea pää on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko. Seuranta
Aikaikkuna: Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Kivun voimakkuuden mittaus.
10 senttimetrin viivalle laitetaan merkki, jonka vasen pää ei ole lainkaan kipua ja oikea pää on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Paine kipukynnys. Pohja
Aikaikkuna: Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
Kipukynnyksen ja paineen mittaus Fischer-algometrilla.
Algometri sijoitetaan kohtisuoraan terapeutin aiemmin merkitsemään myofaskiaaliseen triggerpisteeseen nähden.
Kun potilas on paikallaan, painetta nostetaan nopeudella 1 kilogramma sekunnissa (kg sekunnissa), kunnes potilas alkaa tuntea epämukavuutta.
Tässä vaiheessa sovellus pysäytetään.
Tehdään kolme mittausta ja lasketaan keskiarvo.
|
Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
|
Paine kipukynnys. Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Kipukynnyksen ja paineen mittaus Fischer-algometrilla.
Algometri sijoitetaan kohtisuoraan terapeutin aiemmin merkitsemään myofaskiaaliseen triggerpisteeseen nähden.
Kun potilas on paikallaan, painetta nostetaan nopeudella 1 kilogramma sekunnissa (kg sekunnissa), kunnes potilas alkaa tuntea epämukavuutta.
Tässä vaiheessa sovellus pysäytetään.
Tehdään kolme mittausta ja lasketaan keskiarvo.
|
Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Paine kipukynnys. Seuranta
Aikaikkuna: Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Kipukynnyksen ja paineen mittaus Fischer-algometrilla.
Algometri sijoitetaan kohtisuoraan terapeutin aiemmin merkitsemään myofaskiaaliseen triggerpisteeseen nähden.
Kun potilas on paikallaan, painetta nostetaan nopeudella 1 kilogramma sekunnissa (kg sekunnissa), kunnes potilas alkaa tuntea epämukavuutta.
Tässä vaiheessa sovellus pysäytetään.
Tehdään kolme mittausta ja lasketaan keskiarvo.
|
Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan vammaisuusindeksi. Pohja
Aikaikkuna: Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
Tulokset Northwick Parkin kohdunkaulan selkärangan vajaatoimintakyselystä, käännetty ja validoitu espanjaksi.
Esikysely koostuu 9 kysymyksestä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, uneen, painon kantamiseen, vapaa-ajan toimintaan ja sosiaaliseen toimintaan, työhön ja ajoon.
Jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa välillä 0-4, jossa 0 edustaa vamman puuttumista ja 4 enimmäisvammaisuutta.
Vastaavasti seuraava kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä ja samoista vastauksista.
Kun tämä otetaan huomioon, maksimipistemäärä, joka voidaan saada, olisi 36 esikyselyssä tai 40 jälkikyselyssä (luokiteltu korkeaksi vammaiseksi).
|
Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
|
Kohdunkaulan vammaisuusindeksi. Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Tulokset Northwick Parkin kohdunkaulan selkärangan vajaatoimintakyselystä, käännetty ja validoitu espanjaksi.
Esikysely koostuu 9 kysymyksestä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, uneen, painon kantamiseen, vapaa-ajan toimintaan ja sosiaaliseen toimintaan, työhön ja ajoon.
Jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa välillä 0-4, jossa 0 edustaa vamman puuttumista ja 4 enimmäisvammaisuutta.
Vastaavasti seuraava kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä ja samoista vastauksista.
Kun tämä otetaan huomioon, maksimipistemäärä, joka voidaan saada, olisi 36 esikyselyssä tai 40 jälkikyselyssä (luokiteltu korkeaksi vammaiseksi).
|
Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan vammaisuusindeksi. Seuranta
Aikaikkuna: Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Tulokset Northwick Parkin kohdunkaulan selkärangan vajaatoimintakyselystä, käännetty ja validoitu espanjaksi.
Esikysely koostuu 9 kysymyksestä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, uneen, painon kantamiseen, vapaa-ajan toimintaan ja sosiaaliseen toimintaan, työhön ja ajoon.
Jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa välillä 0-4, jossa 0 edustaa vamman puuttumista ja 4 enimmäisvammaisuutta.
Vastaavasti seuraava kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä ja samoista vastauksista.
Kun tämä otetaan huomioon, maksimipistemäärä, joka voidaan saada, olisi 36 esikyselyssä tai 40 jälkikyselyssä (luokiteltu korkeaksi vammaiseksi).
|
Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava. Pohja
Aikaikkuna: Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
Se on joukko kognitiivisia ja emotionaalisia prosesseja, jotka koostuvat negatiivisista tulevaisuutta koskevista ajatuksista, jotka altistavat kivun kronisoitumiselle.
Itsehoidossa oleva asteikko, joka koostuu 13 pisteestä, joista jokainen sai arvosanan 0–4. Kokonaispistemäärä on 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofiastetta.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä kipua tuhoavan konstruktin arvioinnissa.
|
Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava. Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Se on joukko kognitiivisia ja emotionaalisia prosesseja, jotka koostuvat negatiivisista tulevaisuutta koskevista ajatuksista, jotka altistavat kivun kronisoitumiselle.
Itsehoidossa oleva asteikko, joka koostuu 13 pisteestä, joista jokainen sai arvosanan 0–4. Kokonaispistemäärä on 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofiastetta.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä kipua tuhoavan konstruktin arvioinnissa.
|
Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava. Seuranta
Aikaikkuna: Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Se on joukko kognitiivisia ja emotionaalisia prosesseja, jotka koostuvat negatiivisista tulevaisuutta koskevista ajatuksista, jotka altistavat kivun kronisoitumiselle.
Itsehoidossa oleva asteikko, joka koostuu 13 pisteestä, joista jokainen sai arvosanan 0–4. Kokonaispistemäärä on 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofiastetta.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä kipua tuhoavan konstruktin arvioinnissa.
|
Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Tampan Kinesiofobia-asteikko (ETK-11). Pohja
Aikaikkuna: Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
Käännetty espanjaksi.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä toimenpiteistä kroonista kipua sairastavien potilaiden kipuun liittyvän liikepelon arvioimiseksi.
ETK-11 on espanjankielinen 11 kohdan itsekyselylomake, joka mittaa liikkeen ja kivun pelkoa.
ETK-11:n kokonaispistemäärä on välillä 11 - 44 pistettä ja jokaisessa kohdassa on likert-asteikko, joka saa pisteet 1 - 4 (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liike- ja kipupelkoa.
ETK-11:ssä on kaksi alaasteikkoa: toiminnan välttäminen ja haittojen välttäminen.
|
Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
|
Tampan Kinesiofobia-asteikko (ETK-11). Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Käännetty espanjaksi.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä toimenpiteistä kroonista kipua sairastavien potilaiden kipuun liittyvän liikepelon arvioimiseksi.
ETK-11 on espanjankielinen 11 kohdan itsekyselylomake, joka mittaa liikkeen ja kivun pelkoa.
ETK-11:n kokonaispistemäärä on välillä 11 - 44 pistettä ja jokaisessa kohdassa on likert-asteikko, joka saa pisteet 1 - 4 (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liike- ja kipupelkoa.
ETK-11:ssä on kaksi alaasteikkoa: toiminnan välttäminen ja haittojen välttäminen.
|
Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Tampan Kinesiofobia-asteikko (ETK-11). Seuranta
Aikaikkuna: Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Käännetty espanjaksi.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä toimenpiteistä kroonista kipua sairastavien potilaiden kipuun liittyvän liikepelon arvioimiseksi.
ETK-11 on espanjankielinen 11 kohdan itsekyselylomake, joka mittaa liikkeen ja kivun pelkoa.
ETK-11:n kokonaispistemäärä on välillä 11 - 44 pistettä ja jokaisessa kohdassa on likert-asteikko, joka saa pisteet 1 - 4 (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liike- ja kipupelkoa.
ETK-11:ssä on kaksi alaasteikkoa: toiminnan välttäminen ja haittojen välttäminen.
|
Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swallow-seinän etäisyys. Pohja
Aikaikkuna: Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
Potilas istuma-asennossa, selkä seinää vasten, etäisyys senttimetreinä mitataan mittanauhalla tai viivaimella nieleen ja seinän pinnan välillä, kun yritetään saada pää mahdollisimman lähelle seinää.
Leukaa ei saa nostaa vaakatason yläpuolelle.
Molempien osapuolten keskiarvo antaa lopullisen tuloksen.
Yli 15 senttimetriä arvoa pidetään patologisena.
|
Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
|
Swallow-seinän etäisyys. Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Potilas istuma-asennossa, selkä seinää vasten, etäisyys senttimetreinä mitataan mittanauhalla tai viivaimella nieleen ja seinän pinnan välillä, kun yritetään saada pää mahdollisimman lähelle seinää.
Leukaa ei saa nostaa vaakatason yläpuolelle.
Molempien osapuolten keskiarvo antaa lopullisen tuloksen.
Yli 15 senttimetriä arvoa pidetään patologisena.
|
Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Swallow-seinän etäisyys. Seuranta
Aikaikkuna: Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
Potilas istuma-asennossa, selkä seinää vasten, etäisyys senttimetreinä mitataan mittanauhalla tai viivaimella nieleen ja seinän pinnan välillä, kun yritetään saada pää mahdollisimman lähelle seinää.
Leukaa ei saa nostaa vaakatason yläpuolelle.
Molempien osapuolten keskiarvo antaa lopullisen tuloksen.
Yli 15 senttimetriä arvoa pidetään patologisena.
|
Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan fleksio-pidennys. Pohja
Aikaikkuna: Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
"Goniometr pro" -mobiilisovelluksen käyttäminen.
Potilas tekee taivutus- ja venyttelyliikkeitä ja mobiililaitteen kaltevuusmittari tallentaa liikeasteet.
Mittauksia tehdään kolme ja keskiarvo kirjataan.
|
Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
|
Kohdunkaulan fleksio-pidennys. Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
"Goniometr pro" -mobiilisovelluksen käyttäminen.
Potilas tekee taivutus- ja venyttelyliikkeitä ja mobiililaitteen kaltevuusmittari tallentaa liikeasteet.
Mittauksia tehdään kolme ja keskiarvo kirjataan.
|
Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
|
Kohdunkaulan fleksio-pidennys. Seuranta
Aikaikkuna: Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
"Goniometr pro" -mobiilisovelluksen käyttäminen.
Potilas tekee taivutus- ja venyttelyliikkeitä ja mobiililaitteen kaltevuusmittari tallentaa liikeasteet.
Mittauksia tehdään kolme ja keskiarvo kirjataan.
|
Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
|
Kohdunkaulan kierto. Pohja
Aikaikkuna: Lähtötilanne Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
Mobiilisovelluksen "Goniometr Pro" kautta.
Potilas suorittaa kohdunkaulan kiertoliikkeen vasemmalle ja oikealle puolelle ja liikeasteet tallennetaan tallentamalla mobiililaitteen kulmamuutos kallon kärkeen.
Suoritetaan kolme mittausta ja keskiarvo kirjataan.
|
Lähtötilanne Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
|
Kohdunkaulan kierto. Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
Mobiilisovelluksen "Goniometr Pro" kautta.
Potilas suorittaa kohdunkaulan kiertoliikkeen vasemmalle ja oikealle puolelle ja liikeasteet tallennetaan tallentamalla mobiililaitteen kulmamuutos kallon kärkeen.
Suoritetaan kolme mittausta ja keskiarvo kirjataan.
|
Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
|
Kohdunkaulan kierto. Seuranta
Aikaikkuna: Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
Mobiilisovelluksen "Goniometr Pro" kautta.
Potilas suorittaa kohdunkaulan kiertoliikkeen vasemmalle ja oikealle puolelle ja liikeasteet tallennetaan tallentamalla mobiililaitteen kulmamuutos kallon kärkeen.
Suoritetaan kolme mittausta ja keskiarvo kirjataan.
|
Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
|
Sivutaivutus. Pohja
Aikaikkuna: Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
"Goniometr pro" -mobiilisovelluksen käyttäminen.
Potilas tekee sivuttaiskallistusliikkeen oikealle ja vasemmalle puolelle ja liikkeen asteet tallennetaan mobiililaitteen kaltevuusmittarilla.
Laite asetetaan pystysuoraan kallistuksen jälkeen 7. kaulanikaman piikityskohdalle.
Tehdään kolme mittausta ja keskiarvo kirjataan.
|
Perustaso. Ennen ensimmäistä hoitokertaa.
|
|
Sivutaivutus. Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
"Goniometr pro" -mobiilisovelluksen käyttäminen.
Potilas tekee sivuttaiskallistusliikkeen oikealle ja vasemmalle puolelle ja liikkeen asteet tallennetaan mobiililaitteen kaltevuusmittarilla.
Laite asetetaan pystysuoraan kallistuksen jälkeen 7. kaulanikaman piikityskohdalle.
Tehdään kolme mittausta ja keskiarvo kirjataan.
|
Jopa 4 viikkoa. Neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
|
Sivutaivutus. Seuranta
Aikaikkuna: Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
"Goniometr pro" -mobiilisovelluksen käyttäminen.
Potilas tekee sivuttaiskallistusliikkeen oikealle ja vasemmalle puolelle ja liikkeen asteet tallennetaan mobiililaitteen kaltevuusmittarilla.
Laite asetetaan pystysuoraan kallistuksen jälkeen 7. kaulanikaman piikityskohdalle.
Tehdään kolme mittausta ja keskiarvo kirjataan.
|
Seuranta kaksi viikkoa neljän hoitokerran päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Opintojohtaja: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Opintojohtaja: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Päätutkija: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Chao YW, Lin JJ, Yang JL, Wang WT. Kinesio taping and manual pressure release: Short-term effects in subjects with myofasical trigger point. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):23-9. doi: 10.1016/j.jht.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Grieve R, Barnett S, Coghill N, Cramp F. The prevalence of latent myofascial trigger points and diagnostic criteria of the triceps surae and upper trapezius: a cross sectional study. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):278-84. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.002. Epub 2013 Jul 2.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- De Meulemeester KE, Castelein B, Coppieters I, Barbe T, Cools A, Cagnie B. Comparing Trigger Point Dry Needling and Manual Pressure Technique for the Management of Myofascial Neck/Shoulder Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):11-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.008.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- de Zoete RM, Armfield NR, McAuley JH, Chen K, Sterling M. Comparative effectiveness of physical exercise interventions for chronic non-specific neck pain: a systematic review with network meta-analysis of 40 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov 2:bjsports-2020-102664. doi: 10.1136/bjsports-2020-102664. Online ahead of print.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Hou CR, Tsai LC, Cheng KF, Chung KC, Hong CZ. Immediate effects of various physical therapeutic modalities on cervical myofascial pain and trigger-point sensitivity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1406-14. doi: 10.1053/apmr.2002.34834.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Tsang SMH, So BCL, Lau RWL, Dai J, Szeto GPY. Effects of combining ergonomic interventions and motor control exercises on muscle activity and kinematics in people with work-related neck-shoulder pain. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):751-765. doi: 10.1007/s00421-018-3802-6. Epub 2018 Jan 15.
- Beer A, Treleaven J, Jull G. Can a functional postural exercise improve performance in the cranio-cervical flexion test?--a preliminary study. Man Ther. 2012 Jun;17(3):219-24. doi: 10.1016/j.math.2011.12.005. Epub 2012 Feb 4.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Gonzalez T, Balsa A, Sainz de Murieta J, Zamorano E, Gonzalez I, Martin-Mola E. Spanish version of the Northwick Park Neck Pain Questionnaire: reliability and validity. Clin Exp Rheumatol. 2001 Jan-Feb;19(1):41-6.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Vohralik SL, Bowen AR, Burns J, Hiller CE, Nightingale EJ. Reliability and validity of a smartphone app to measure joint range. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):325-30. doi: 10.1097/PHM.0000000000000221.
- Melian-Ortiz A, Varillas-Delgado D, Laguarta-Val S, Rodriguez-Aparicio I, Senent-Sansegundo N, Fernandez-Garcia M, Roger-de Ona I. [Reliability and concurrent validity of the app Goniometer Pro vs Universal Goniometer in the determination of passive knee flexion]. Acta Ortop Mex. 2019 Jan-Feb;33(1):18-23. Spanish.
- Ghorbani F, Kamyab M, Azadinia F. Smartphone Applications as a Suitable Alternative to CROM Device and Inclinometers in Assessing the Cervical Range of Motion in Patients With Nonspecific Neck Pain. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):38-48. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.004. Epub 2020 Sep 3.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/186-EC_X_Tesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .