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Auswirkungen der Druckentlastung myofaszialer Triggerpunkte auf mechanische Nackenschmerzen.

20. September 2023 aktualisiert von: Iván Batuecas Sánchez, Universidad Complutense de Madrid

Auswirkungen der Druckentlastung myofaszialer Triggerpunkte auf mechanische Nackenschmerzen. Randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der myofaszialen Triggerpunktbehandlung mittels Druckentlastung mit einer zufällig ausgewählten Kontrollgruppe bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen zu vergleichen. In beiden Gruppen wird ein Protokoll mit therapeutischen Übungen und Haltungskorrekturen durchgeführt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der vorliegenden Untersuchung wird die Frage gestellt, ob die Wahl manueller Therapietechniken, insbesondere die Druckentlastung von myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezius und Sternocleidomastoideus, in Kombination mit therapeutischen Übungen und Haltungshygiene (Behandlungsgruppe) signifikante Vorteile bietet die einzigartige Anwendung therapeutischer Übungen und Haltungshygiene (Kontrollgruppe) und stellt somit eine Behandlung der Wahl bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen dar.

Es wird ein Behandlungsprotokoll mit einer Sitzung pro Woche und einer Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls durchgeführt.

Wenn, wie postuliert, die Druckentlastung wirksamer ist als die Behandlung der Kontrollgruppe, würde die Wahl dieser Art von Technik bei myofaszialen Schmerzsyndrom einem hohen Prozentsatz der Menschen zugute kommen, die häufig in Schmerzbehandlungszentren nach einer Behandlung suchen. Die Druckentlastung sorgt für einen schmerzlosen manuellen Reiz und löst so effektiv die Symptome myofaszialer Triggerpunkte, ohne dass invasive Behandlungen oder Medikamente erforderlich sind, die möglicherweise weitere Kontraindikationen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Iván Batuecas Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: +34699654655
  • E-Mail: ivanbatu@ucm.es

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28906
        • Rekrutierung
        • Fisioterapia Los Molinos
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Iván Batuecas, PhD
        • Unterermittler:
          • Ángela Álvarez, Doctor
        • Unterermittler:
          • Isidro Fernández, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, um degenerative Phänomene zu vermeiden.
  • Habe im letzten Monat mindestens einmal unter Nackenschmerzen gelitten.
  • Aktive oder latente myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezius und Sternocleidomastoideus.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem kürzlichen Trauma (letzte 6 Monate) im oberen Quadranten oder der Wirbelsäule.
  • Patienten mit Pathologien im Zusammenhang mit bösartigen Neubildungen.
  • Chirurgische Eingriffe am Rumpf oder an der oberen Extremität in den letzten sechs Monaten.
  • Patienten, die sich zum Zeitpunkt des Tests einer pharmakologischen oder physiotherapeutischen Behandlung unterziehen.
  • Schwangerschaft.
  • Keine myofaszialen Triggerpunkte im oberen Trapezius oder im M. sternocleidomastoideus.
  • Weigerung, die Einwilligungserklärung für die Studie zu unterzeichnen oder nicht dazu in der Lage zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BEHANDLUNGSGRUPPE
Die Druckentlastungstechnik wird angewendet. Vier Wochen lang wird eine Sitzung pro Woche durchgeführt. Es wird an so vielen Triggerpunkten durchgeführt, wie wir in jedem Muskel finden, der mit der Studie in Zusammenhang steht, und eine Aufzeichnung davon hinterlassen. Außerdem werden Haltungshygiene und Richtlinien für Heimübungen hinzugefügt. Eine Abfolge von Übungen, die eine Kontraktion der tiefen Nackenbeugemuskeln beinhalten. Den Probanden wird beigebracht, eine langsame und kontrollierte kraniozervikale Beugung durchzuführen. Sie sollte während der Behandlung mindestens einmal täglich durchgeführt werden. Es wird eine Nachsorge der Patienten im Hinblick auf häusliche therapeutische Übungen und Richtlinien zur Haltungshygiene durchgeführt.
Sonstiges: Druckentlastung der myofaszialen Triggerpunkte
Der Patient liegt in Rückenlage, der Therapeut führt einen ersten und zweiten Fingerzangengriff auf die myofaszialen Triggerpunkte am oberen Trapezmuskel und Sternocleidomastoideus durch. Dieser Druck wird erhöht, wenn der Therapeut eine Verringerung des Weichteilwiderstands darunter wahrnimmt den Finger über einen Zeitraum von 90 Sekunden. Frühere Studien ergaben keinen Unterschied zwischen 60 und 90 Sekunden Druck. Es wird an so vielen Triggerpunkten durchgeführt, wie wir in jedem mit der Studie verbundenen Muskel finden.
Andere Namen:
  • Ischämische Kompression
  • Druckablass
  • manuelle Komprimierung
Sonstiges: Therapeutische Bewegung und Haltungshygiene

Therapeutische Übungen und Haltungshygiene: Die erste Sitzung umfasst eine Reihe von Übungen mit Kontraktion der tiefen Nackenbeugemuskulatur. Den Probanden wird beigebracht, eine langsame und kontrollierte kraniozervikale Flexion durchzuführen. Die Probanden werden dann darauf trainiert, die kraniozervikale Flexion schrittweise aufrechtzuerhalten, indem sie Feedback von einem hinter dem Nacken platzierten Luftgerät (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) erhalten. Dieser Sensor überwacht die leichte Abflachung der Halswirbelsäule, die bei der Kontraktion der kraniozervikalen tiefen Beugemuskulatur auftritt. Sie sollte während der Behandlung mindestens einmal täglich durchgeführt werden.

Auch Übungen zur Haltungskorrektur werden über den Tag verteilt regelmäßig durchgeführt, insbesondere im Sitzen. Es werden Hinweise gegeben, um eine Beckenretroversion zu vermeiden und eine natürliche Lendenlordose aufrechtzuerhalten, während die Schulterblätter zurückgezogen und addiert werden und die Wirbelsäule sanft verlängert wird.

Andere Namen:
  • Haltungskorrektur
  • motorische Kontrollübung
Aktiver Komparator: KONTROLLE
Es werden Haltungshygienerichtlinien sowie therapeutische Übungen zu Hause gegeben (identisch mit der Behandlungsgruppe). Was die therapeutischen Übungen betrifft, so sollte in der ersten Sitzung eine Reihe von Übungen zur Kontraktion der tiefen Nackenbeugemuskeln enthalten sein. Den Probanden wird beigebracht, eine langsame und kontrollierte kraniozervikale Flexion durchzuführen. Die Probanden werden dann darauf trainiert, die kraniozervikale Flexion schrittweise aufrechtzuerhalten, indem sie Feedback von einem hinter dem Nacken platzierten Luftgerät (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) erhalten. Dieser Sensor überwacht die leichte Abflachung der Halswirbelsäule, die bei der Kontraktion der kraniozervikalen tiefen Beugemuskulatur auftritt. Sie sollte während der Behandlung mindestens einmal täglich durchgeführt werden. Zu diesem Zweck werden die Patienten überwacht und ihr Verständnis und die korrekte Weiterverfolgung der Behandlung werden in jeder persönlichen Sitzung pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen beurteilt, genau wie in der Versuchsgruppe.
Sonstiges: Therapeutische Bewegung und Haltungshygiene

Therapeutische Übungen und Haltungshygiene: Die erste Sitzung umfasst eine Reihe von Übungen mit Kontraktion der tiefen Nackenbeugemuskulatur. Den Probanden wird beigebracht, eine langsame und kontrollierte kraniozervikale Flexion durchzuführen. Die Probanden werden dann darauf trainiert, die kraniozervikale Flexion schrittweise aufrechtzuerhalten, indem sie Feedback von einem hinter dem Nacken platzierten Luftgerät (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) erhalten. Dieser Sensor überwacht die leichte Abflachung der Halswirbelsäule, die bei der Kontraktion der kraniozervikalen tiefen Beugemuskulatur auftritt. Sie sollte während der Behandlung mindestens einmal täglich durchgeführt werden.

Auch Übungen zur Haltungskorrektur werden über den Tag verteilt regelmäßig durchgeführt, insbesondere im Sitzen. Es werden Hinweise gegeben, um eine Beckenretroversion zu vermeiden und eine natürliche Lendenlordose aufrechtzuerhalten, während die Schulterblätter zurückgezogen und addiert werden und die Wirbelsäule sanft verlängert wird.

Andere Namen:
  • Haltungskorrektur
  • motorische Kontrollübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala. Base
Zeitfenster: Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung
Maß für die Schmerzintensität. Auf einer 10-Zentimeter-Linie wird eine Markierung angebracht, wobei das linke Ende überhaupt keine Schmerzen anzeigt und das rechte Ende den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt.
Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung
Visuelle Analogskala. Nachbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Maß für die Schmerzintensität. Auf einer 10-Zentimeter-Linie wird eine Markierung angebracht, wobei das linke Ende überhaupt keine Schmerzen anzeigt und das rechte Ende den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt.
Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Visuelle Analogskala. Nachverfolgen
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Maß für die Schmerzintensität. Auf einer 10-Zentimeter-Linie wird eine Markierung angebracht, wobei das linke Ende überhaupt keine Schmerzen anzeigt und das rechte Ende den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt.
Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Druckschmerzgrenze. Base
Zeitfenster: Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung
Messung der Schmerzschwelle zum Druck mit dem Fischer-Algometer. Das Algometer wird senkrecht zum zuvor vom Therapeuten markierten myofaszialen Triggerpunkt platziert. Nach der Platzierung wird der Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 Kilogramm pro Sekunde (kg pro Sekunde) erhöht, bis der Patient ein Unbehagen verspürt. An diesem Punkt wird die Anwendung gestoppt. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt berechnet.
Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung
Druckschmerzgrenze. Nachbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Messung der Schmerzschwelle zum Druck mit dem Fischer-Algometer. Das Algometer wird senkrecht zum zuvor vom Therapeuten markierten myofaszialen Triggerpunkt platziert. Nach der Platzierung wird der Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 Kilogramm pro Sekunde (kg pro Sekunde) erhöht, bis der Patient ein Unbehagen verspürt. An diesem Punkt wird die Anwendung gestoppt. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt berechnet.
Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Druckschmerzgrenze. Nachverfolgen
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Messung der Schmerzschwelle zum Druck mit dem Fischer-Algometer. Das Algometer wird senkrecht zum zuvor vom Therapeuten markierten myofaszialen Triggerpunkt platziert. Nach der Platzierung wird der Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 Kilogramm pro Sekunde (kg pro Sekunde) erhöht, bis der Patient ein Unbehagen verspürt. An diesem Punkt wird die Anwendung gestoppt. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt berechnet.
Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Zervikaler Behinderungsindex. Base
Zeitfenster: Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung
Ergebnisse zum Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, übersetzt und validiert auf Spanisch. Der Vorfragebogen besteht aus 9 Fragen zu Schmerzintensität, Schlaf, Belastung, Freizeit- und sozialen Aktivitäten, Arbeit und Autofahren. Für jede Frage gibt es 5 mögliche Antworten im Bereich von 0 bis 4, wobei 0 das Fehlen einer Behinderung und 4 den maximalen Grad der Behinderung bedeutet. Ebenso besteht der anschließende Fragebogen aus 10 Fragen und den gleichen Antworten. Unter Berücksichtigung dessen würde die maximal erreichbare Punktzahl 36 im Vorfragebogen bzw. 40 im Nachfragebogen betragen (Kategorie „hohe Behinderung“).
Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung
Zervikaler Behinderungsindex. Nachbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Ergebnisse zum Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, übersetzt und validiert auf Spanisch. Der Vorfragebogen besteht aus 9 Fragen zu Schmerzintensität, Schlaf, Belastung, Freizeit- und sozialen Aktivitäten, Arbeit und Autofahren. Für jede Frage gibt es 5 mögliche Antworten im Bereich von 0 bis 4, wobei 0 das Fehlen einer Behinderung und 4 den maximalen Grad der Behinderung bedeutet. Ebenso besteht der anschließende Fragebogen aus 10 Fragen und den gleichen Antworten. Unter Berücksichtigung dessen würde die maximal erreichbare Punktzahl 36 im Vorfragebogen bzw. 40 im Nachfragebogen betragen (Kategorie „hohe Behinderung“).
Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Zervikaler Behinderungsindex. Nachverfolgen
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Ergebnisse zum Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, übersetzt und validiert auf Spanisch. Der Vorfragebogen besteht aus 9 Fragen zu Schmerzintensität, Schlaf, Belastung, Freizeit- und sozialen Aktivitäten, Arbeit und Autofahren. Für jede Frage gibt es 5 mögliche Antworten im Bereich von 0 bis 4, wobei 0 das Fehlen einer Behinderung und 4 den maximalen Grad der Behinderung bedeutet. Ebenso besteht der anschließende Fragebogen aus 10 Fragen und den gleichen Antworten. Unter Berücksichtigung dessen würde die maximal erreichbare Punktzahl 36 im Vorfragebogen bzw. 40 im Nachfragebogen betragen (Kategorie „hohe Behinderung“).
Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Schmerzkatastrophale Skala. Base
Zeitfenster: Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Es handelt sich um eine Reihe kognitiver und emotionaler Prozesse, die aus negativen Gedanken über die Zukunft bestehen und die Chronifizierung von Schmerzen begünstigen. Selbstverwaltete Skala, bestehend aus 13 Items, wobei jedes Item einen Wert von 0 bis 4 hat. Der Gesamtpunktzahlbereich reicht von 0 bis 52, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Katastrophen hinweisen. Es ist eines der am weitesten verbreiteten Verfahren zur Beurteilung des schmerzkatastrophalen Konstrukts.
Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Schmerzkatastrophale Skala. Nachbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Es handelt sich um eine Reihe kognitiver und emotionaler Prozesse, die aus negativen Gedanken über die Zukunft bestehen und die Chronifizierung von Schmerzen begünstigen. Selbstverwaltete Skala, bestehend aus 13 Items, wobei jedes Item einen Wert von 0 bis 4 hat. Der Gesamtpunktzahlbereich reicht von 0 bis 52, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Katastrophen hinweisen. Es ist eines der am weitesten verbreiteten Verfahren zur Beurteilung des schmerzkatastrophalen Konstrukts.
Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Schmerzkatastrophale Skala. Nachverfolgen
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Es handelt sich um eine Reihe kognitiver und emotionaler Prozesse, die aus negativen Gedanken über die Zukunft bestehen und die Chronifizierung von Schmerzen begünstigen. Selbstverwaltete Skala, bestehend aus 13 Items, wobei jedes Item einen Wert von 0 bis 4 hat. Der Gesamtpunktzahlbereich reicht von 0 bis 52, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Katastrophen hinweisen. Es ist eines der am weitesten verbreiteten Verfahren zur Beurteilung des schmerzkatastrophalen Konstrukts.
Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Tampa-Kinesiophobie-Skala (ETK-11). Base
Zeitfenster: Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Ins Spanische übersetzt. Es handelt sich um eine der am häufigsten verwendeten Messgrößen zur Beurteilung der schmerzbedingten Bewegungsangst bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Der ETK-11 ist ein 11-Punkte-Selbstfragebogen in seiner spanischen Version, der die Angst vor Bewegung und Schmerzen misst. Die Gesamtpunktzahl des ETK-11 liegt zwischen 11 und 44 Punkten und jedes Item verfügt über eine Likert-Skala mit Werten von 1 bis 4 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor Bewegung und Schmerzen hin. Der ETK-11 verfügt über zwei Unterskalen: Aktivitätsvermeidung und Schadensvermeidung.
Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Tampa-Kinesiophobie-Skala (ETK-11). Nachbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Ins Spanische übersetzt. Es handelt sich um eine der am häufigsten verwendeten Messgrößen zur Beurteilung der schmerzbedingten Bewegungsangst bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Der ETK-11 ist ein 11-Punkte-Selbstfragebogen in seiner spanischen Version, der die Angst vor Bewegung und Schmerzen misst. Die Gesamtpunktzahl des ETK-11 liegt zwischen 11 und 44 Punkten und jedes Item verfügt über eine Likert-Skala mit Werten von 1 bis 4 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor Bewegung und Schmerzen hin. Der ETK-11 verfügt über zwei Unterskalen: Aktivitätsvermeidung und Schadensvermeidung.
Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Tampa-Kinesiophobie-Skala (ETK-11). Nachverfolgen
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Ins Spanische übersetzt. Es handelt sich um eine der am häufigsten verwendeten Messgrößen zur Beurteilung der schmerzbedingten Bewegungsangst bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Der ETK-11 ist ein 11-Punkte-Selbstfragebogen in seiner spanischen Version, der die Angst vor Bewegung und Schmerzen misst. Die Gesamtpunktzahl des ETK-11 liegt zwischen 11 und 44 Punkten und jedes Item verfügt über eine Likert-Skala mit Werten von 1 bis 4 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor Bewegung und Schmerzen hin. Der ETK-11 verfügt über zwei Unterskalen: Aktivitätsvermeidung und Schadensvermeidung.
Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwalbenwandabstand. Base
Zeitfenster: Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Der Patient befindet sich in sitzender Position mit dem Rücken zur Wand. Mit einem Maßband oder Lineal wird der Abstand in Zentimetern zwischen der Schwalbe und der Wandoberfläche bei maximaler Anstrengung gemessen, um den Kopf nahe an die Wand zu bringen. Das Kinn sollte nicht höher als horizontal angehoben werden. Der Durchschnitt beider Seiten ergibt das Endergebnis. Als pathologisch gilt ein Wert von mehr als 15 Zentimetern.
Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Schwalbenwandabstand. Nachbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Der Patient befindet sich in sitzender Position mit dem Rücken zur Wand. Mit einem Maßband oder Lineal wird der Abstand in Zentimetern zwischen der Schwalbe und der Wandoberfläche bei maximaler Anstrengung gemessen, um den Kopf nahe an die Wand zu bringen. Das Kinn sollte nicht höher als horizontal angehoben werden. Der Durchschnitt beider Seiten ergibt das Endergebnis. Als pathologisch gilt ein Wert von mehr als 15 Zentimetern.
Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen
Schwalbenwandabstand. Nachverfolgen
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Der Patient befindet sich in sitzender Position mit dem Rücken zur Wand. Mit einem Maßband oder Lineal wird der Abstand in Zentimetern zwischen der Schwalbe und der Wandoberfläche bei maximaler Anstrengung gemessen, um den Kopf nahe an die Wand zu bringen. Das Kinn sollte nicht höher als horizontal angehoben werden. Der Durchschnitt beider Seiten ergibt das Endergebnis. Als pathologisch gilt ein Wert von mehr als 15 Zentimetern.
Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen
Zervikale Flexion-Extension. Base
Zeitfenster: Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Mit der mobilen App „Goniometer pro“. Der Patient führt Flexions- und Extensionsbewegungen aus und der Neigungsmesser des Mobilgeräts zeichnet die Bewegungsgrade auf. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Zervikale Flexion-Extension. Nachbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen.
Mit der mobilen App „Goniometer pro“. Der Patient führt Flexions- und Extensionsbewegungen aus und der Neigungsmesser des Mobilgeräts zeichnet die Bewegungsgrade auf. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen.
Zervikale Flexion-Extension. Nachverfolgen
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen.
Mit der mobilen App „Goniometer pro“. Der Patient führt Flexions- und Extensionsbewegungen aus und der Neigungsmesser des Mobilgeräts zeichnet die Bewegungsgrade auf. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen.
Zervikale Rotation. Base
Zeitfenster: BaselineVor der ersten Behandlungssitzung.
Über die mobile Anwendung „Goniometer pro“. Der Patient führt eine Rotationsbewegung der Halswirbelsäule nach links und rechts aus und der Grad der Bewegung wird durch Aufzeichnen der Winkelverschiebung des mobilen Geräts an der Schädelspitze aufgezeichnet. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert aufgezeichnet.
BaselineVor der ersten Behandlungssitzung.
Zervikale Rotation. Nachbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen.
Über die mobile Anwendung „Goniometer pro“. Der Patient führt eine Rotationsbewegung der Halswirbelsäule nach links und rechts aus und der Grad der Bewegung wird durch Aufzeichnen der Winkelverschiebung des mobilen Geräts an der Schädelspitze aufgezeichnet. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert aufgezeichnet.
Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen.
Zervikale Rotation. Nachverfolgen
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen.
Über die mobile Anwendung „Goniometer pro“. Der Patient führt eine Rotationsbewegung der Halswirbelsäule nach links und rechts aus und der Grad der Bewegung wird durch Aufzeichnen der Winkelverschiebung des mobilen Geräts an der Schädelspitze aufgezeichnet. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert aufgezeichnet.
Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen.
Seitliche Biegung. Base
Zeitfenster: Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Mit der mobilen App „Goniometer pro“. Der Patient führt eine seitliche Neigungsbewegung nach rechts und links aus und die Bewegungsgrade werden mit dem Neigungsmesser auf dem Mobilgerät aufgezeichnet. Das Gerät wird der Neigungsbewegung folgend vertikal auf dem Vorsprung des Dornfortsatzes des 7. Halswirbels platziert. Es sind drei Messungen vorzunehmen und der Mittelwert aufzuzeichnen.
Grundlinie. Vor der ersten Behandlungssitzung.
Seitliche Biegung. Nachbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen.
Mit der mobilen App „Goniometer pro“. Der Patient führt eine seitliche Neigungsbewegung nach rechts und links aus und die Bewegungsgrade werden mit dem Neigungsmesser auf dem Mobilgerät aufgezeichnet. Das Gerät wird der Neigungsbewegung folgend vertikal auf dem Vorsprung des Dornfortsatzes des 7. Halswirbels platziert. Es sind drei Messungen vorzunehmen und der Mittelwert aufzuzeichnen.
Bis zu 4 Wochen. Nach Abschluss des Protokolls von vier Behandlungssitzungen.
Seitliche Biegung. Nachverfolgen
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen.
Mit der mobilen App „Goniometer pro“. Der Patient führt eine seitliche Neigungsbewegung nach rechts und links aus und die Bewegungsgrade werden mit dem Neigungsmesser auf dem Mobilgerät aufgezeichnet. Das Gerät wird der Neigungsbewegung folgend vertikal auf dem Vorsprung des Dornfortsatzes des 7. Halswirbels platziert. Es sind drei Messungen vorzunehmen und der Mittelwert aufzuzeichnen.
Nachuntersuchung zwei Wochen nach Ende des Behandlungsprotokolls mit vier Sitzungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Ermittler

  • Studienleiter: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Studienleiter: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Studienleiter: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
  • Hauptermittler: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/186-EC_X_Tesis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die vorliegende Studie wird als Doktorarbeit des Hauptforschers durchgeführt. Daher ist eine wissenschaftliche Verbreitung an der Complutense-Universität Madrid sowie in den entsprechenden Fachzeitschriften vorgesehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von Juli 2024 bis zur Abgabe der Abschlussarbeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage an den Hauptermittler und sein Forschungsteam

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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