- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06051799
Účinky tlakového uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů na mechanickou bolest krku.
Účinky tlakového uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů na mechanickou bolest krku. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V rámci tohoto výzkumu je otázkou, zda výběr technik manuální terapie, konkrétně uvolnění tlaku myofasciálních spouštěcích bodů v horních trapézových a sternocleidomastoideálních svalech, poskytuje významné výhody v kombinaci s terapeutickým cvičením a posturální hygienou (léčebná skupina), na rozdíl od unikátní aplikace terapeutického tělocviku a posturální hygieny (kontrolní skupina), čímž představuje léčbu volby u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Bude proveden léčebný protokol o jednom sezení týdně a následná kontrola dva týdny po ukončení léčebného protokolu.
Pokud je, jak se předpokládá, uvolnění tlaku účinnější než léčba, kterou dostává kontrolní skupina, volba tohoto typu techniky pro syndrom myofasciální bolesti by prospěla vysokému procentu lidí, kteří často žádají o léčbu v centrech pro léčbu bolesti. Uvolnění tlaku poskytuje nebolestivý manuální stimul, a tak efektivně řeší symptomatologii myofasciálních spoušťových bodů bez nutnosti invazivní léčby nebo medikace, která může mít více kontraindikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iván Batuecas Sánchez, PhD
- Telefonní číslo: +34699654655
- E-mail: ivanbatu@ucm.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Španělsko, 28906
- Nábor
- Fisioterapia Los Molinos
-
Kontakt:
- Iván Batuecas, Director
- Telefonní číslo: +34644722649
- E-mail: fisiopilateslosmolinos@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iván Batuecas, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ángela Álvarez, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isidro Fernández, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 18 až 55 let, aby se zabránilo degenerativním jevům.
- Za poslední měsíc jste trpěli bolestí krku alespoň jednou.
- Aktivní nebo latentní myofasciální spouštěcí body v horním trapézovém a sternokleidomastoidním svalu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedávným traumatem (posledních 6 měsíců) horního kvadrantu nebo páteře.
- Pacienti s patologiemi zahrnujícími maligní novotvary.
- Operace na trupu nebo horní končetině v posledních šesti měsících.
- Pacienti podstupující farmakologickou nebo fyzioterapeutickou léčbu v době testu.
- Těhotenství.
- Žádné myofasciální spoušťové body v horních trapézových nebo sternocleidomastoideálních svalech.
- Odmítnutí podepsat formulář souhlasu se studií nebo neschopnost tak učinit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: LÉČEBNÁ SKUPINA
Bude použita technika tlakového uvolnění.
Jedno sezení týdně bude probíhat po dobu čtyř týdnů.
Bude provedena na tolika spouštěcích bodech, kolik najdeme v každém svalu spojeném se studií, přičemž o nich zůstane záznam.
Také přidávání pokynů pro posturální hygienu a domácí cvičení.
Progrese cvičení zahrnujících kontrakci hlubokých svalů flexorů krku Subjekty se naučí provádět pomalou a kontrolovanou kraniocervikální flexi.
Mělo by se provádět minimálně jednou denně během léčebného režimu.
Bude prováděno sledování pacientů s ohledem na domácí léčebný tělocvik a pokyny pro posturální hygienu.
|
Pacient leží v poloze na zádech, terapeut uchopí první a druhý pinzetou se provede na myofasciálních spouštěcích bodech umístěných na horním trapézovém svalu a sternocleidomastoideu, tento tlak se zvýší, když terapeut zaznamená snížení odporu měkkých tkání pod prstem po dobu 90 sekund.
Předchozí studie nenaznačují žádný rozdíl mezi 60 a 90 sekundami tlaku.
Bude provedena na tolika spouštěcích bodech, kolik najdeme v každém svalu spojeném se studií.
Ostatní jména:
Terapeutický tělocvik a posturální hygiena: V prvním sezení bude zařazena progrese cvičení s kontrakcí hlubokých svalů flexorů krku. Subjekty se naučí provádět pomalou a kontrolovanou kraniocervikální flexi. Subjekty pak budou trénovány, aby byly schopny progresivně udržovat kraniocervikální flexi prostřednictvím zpětné vazby ze vzduchového zařízení (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) umístěného za krkem. Tento senzor monitoruje mírné zploštění cervikální křivky, ke kterému dochází při kontrakci kraniocervikálního svalstva hlubokého flexoru. Mělo by se provádět alespoň jednou denně během léčebného režimu. Také cvičení korekce držení těla prováděné pravidelně po celý den, zejména v sedě. Jsou uvedeny indikace k zamezení retroverze pánve a udržení přirozené bederní lordózy při provádění retrakce a addukce lopatek a jemného prodloužení páteře.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Budou poskytnuty pokyny pro posturální hygienu a také domácí terapeutické cvičení (shodné s léčebnou skupinou).
Co se týče terapeutického cvičení, do prvního sezení by měla být zařazena progrese cvičení zahrnujících kontrakci hlubokých svalů flexorů krku.
Předměty budou vyučovány k provádění pomalé a kontrolované kraniocervikální flexe.
Subjekty pak budou trénovány, aby byly schopny progresivně udržovat kraniocervikální flexi prostřednictvím zpětné vazby ze vzduchového zařízení (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) umístěného za krkem.
Tento senzor monitoruje mírné zploštění cervikální křivky, ke kterému dochází při kontrakci kraniocervikálního svalstva hlubokého flexoru.
Mělo by se provádět minimálně jednou denně během léčebného režimu.
Za tímto účelem budou pacienti sledováni a jejich porozumění a správné sledování léčby bude hodnoceno v každém osobním sezení týdně po dobu čtyř týdnů, stejně jako v experimentální skupině.
|
Terapeutický tělocvik a posturální hygiena: V prvním sezení bude zařazena progrese cvičení s kontrakcí hlubokých svalů flexorů krku. Subjekty se naučí provádět pomalou a kontrolovanou kraniocervikální flexi. Subjekty pak budou trénovány, aby byly schopny progresivně udržovat kraniocervikální flexi prostřednictvím zpětné vazby ze vzduchového zařízení (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) umístěného za krkem. Tento senzor monitoruje mírné zploštění cervikální křivky, ke kterému dochází při kontrakci kraniocervikálního svalstva hlubokého flexoru. Mělo by se provádět alespoň jednou denně během léčebného režimu. Také cvičení korekce držení těla prováděné pravidelně po celý den, zejména v sedě. Jsou uvedeny indikace k zamezení retroverze pánve a udržení přirozené bederní lordózy při provádění retrakce a addukce lopatek a jemného prodloužení páteře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice. Základna
Časové okno: Základní linie. Před prvním ošetřením
|
Měření intenzity bolesti.
Značka se umístí na 10centimetrovou čáru, přičemž levý konec vůbec nebolí a pravý konec představuje nejhorší možnou bolest.
|
Základní linie. Před prvním ošetřením
|
Vizuální analogová stupnice. Po ošetření
Časové okno: Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Měření intenzity bolesti.
Značka se umístí na 10centimetrovou čáru, přičemž levý konec vůbec nebolí a pravý konec představuje nejhorší možnou bolest.
|
Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Vizuální analogová stupnice. Následovat
Časové okno: Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Měření intenzity bolesti.
Značka se umístí na 10centimetrovou čáru, přičemž levý konec vůbec nebolí a pravý konec představuje nejhorší možnou bolest.
|
Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Tlakový práh bolesti. Základna
Časové okno: Základní linie. Před prvním ošetřením
|
Měření prahu bolesti vůči tlaku pomocí Fischer algometru.
Algometr je umístěn kolmo k myofasciálnímu spouštěcímu bodu, který předtím označil terapeut.
Jakmile je na místě, tlak se zvyšuje rychlostí 1 kilogram za sekundu (kg za sekundu), dokud pacient nezačne pociťovat nepohodlí.
V tomto okamžiku je aplikace zastavena.
Provedou se tři měření a vypočítá se průměr.
|
Základní linie. Před prvním ošetřením
|
Tlakový práh bolesti. Po ošetření
Časové okno: Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Měření prahu bolesti vůči tlaku pomocí Fischer algometru.
Algometr je umístěn kolmo k myofasciálnímu spouštěcímu bodu, který předtím označil terapeut.
Jakmile je na místě, tlak se zvyšuje rychlostí 1 kilogram za sekundu (kg za sekundu), dokud pacient nezačne pociťovat nepohodlí.
V tomto okamžiku je aplikace zastavena.
Provedou se tři měření a vypočítá se průměr.
|
Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Tlakový práh bolesti. Následovat
Časové okno: Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Měření prahu bolesti vůči tlaku pomocí Fischer algometru.
Algometr je umístěn kolmo k myofasciálnímu spouštěcímu bodu, který předtím označil terapeut.
Jakmile je na místě, tlak se zvyšuje rychlostí 1 kilogram za sekundu (kg za sekundu), dokud pacient nezačne pociťovat nepohodlí.
V tomto okamžiku je aplikace zastavena.
Provedou se tři měření a vypočítá se průměr.
|
Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Index cervikálního postižení. Základna
Časové okno: Základní linie. Před prvním ošetřením
|
Výsledky dotazníku Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, přeložené a ověřené ve španělštině.
Předdotazník se skládá z 9 otázek týkajících se intenzity bolesti, spánku, zátěže, volnočasových a společenských aktivit, práce a řízení.
Každá otázka má 5 možných odpovědí v rozmezí od 0 do 4, kde 0 představuje absenci postižení a 4 maximální stupeň postižení.
Podobně následný dotazník sestává z 10 otázek a stejných odpovědí.
Vezmeme-li toto v úvahu, maximální skóre, které lze získat, by bylo 36 v předběžném dotazníku nebo 40 v následném dotazníku (kategorizované jako vysoké postižení).
|
Základní linie. Před prvním ošetřením
|
Index cervikálního postižení. Po ošetření
Časové okno: Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Výsledky dotazníku Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, přeložené a ověřené ve španělštině.
Předdotazník se skládá z 9 otázek týkajících se intenzity bolesti, spánku, zátěže, volnočasových a společenských aktivit, práce a řízení.
Každá otázka má 5 možných odpovědí v rozmezí od 0 do 4, kde 0 představuje absenci postižení a 4 maximální stupeň postižení.
Podobně následný dotazník sestává z 10 otázek a stejných odpovědí.
Vezmeme-li toto v úvahu, maximální skóre, které lze získat, by bylo 36 v předběžném dotazníku nebo 40 v následném dotazníku (kategorizované jako vysoké postižení).
|
Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Index cervikálního postižení. Následovat
Časové okno: Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Výsledky dotazníku Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, přeložené a ověřené ve španělštině.
Předdotazník se skládá z 9 otázek týkajících se intenzity bolesti, spánku, zátěže, volnočasových a společenských aktivit, práce a řízení.
Každá otázka má 5 možných odpovědí v rozmezí od 0 do 4, kde 0 představuje absenci postižení a 4 maximální stupeň postižení.
Podobně následný dotazník sestává z 10 otázek a stejných odpovědí.
Vezmeme-li toto v úvahu, maximální skóre, které lze získat, by bylo 36 v předběžném dotazníku nebo 40 v následném dotazníku (kategorizované jako vysoké postižení).
|
Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Katastrofická stupnice bolesti. Základna
Časové okno: Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Je to soubor kognitivních a emocionálních procesů sestávajících z negativních myšlenek o budoucnosti, které předurčují ke chronifikaci bolesti.
Samostatně spravovaná škála složená ze 13 položek, každá položka bodovala od 0 do 4. Celkový rozsah skóre je od 0 do 52, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofy.
Je jedním z nejrozšířenějších pro hodnocení konstruktu katastrofizujícího bolest.
|
Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Katastrofická stupnice bolesti. Po ošetření
Časové okno: Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Je to soubor kognitivních a emocionálních procesů sestávajících z negativních myšlenek o budoucnosti, které předurčují ke chronifikaci bolesti.
Samostatně spravovaná škála složená ze 13 položek, každá položka bodovala od 0 do 4. Celkový rozsah skóre je od 0 do 52, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofy.
Je jedním z nejrozšířenějších pro hodnocení konstruktu katastrofizujícího bolest.
|
Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Katastrofická stupnice bolesti. Následovat
Časové okno: Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Je to soubor kognitivních a emocionálních procesů sestávajících z negativních myšlenek o budoucnosti, které předurčují ke chronifikaci bolesti.
Samostatně spravovaná škála složená ze 13 položek, každá položka bodovala od 0 do 4. Celkový rozsah skóre je od 0 do 52, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofy.
Je jedním z nejrozšířenějších pro hodnocení konstruktu katastrofizujícího bolest.
|
Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Tampa Kinesiophobia Scale (ETK-11). Základna
Časové okno: Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Přeloženo do španělštiny.
Je to jedno z nejčastěji používaných opatření k posouzení strachu z pohybu souvisejícího s bolestí u pacientů s chronickou bolestí.
ETK-11 je 11-položkový samodotazník ve španělské verzi, který měří strach z pohybu a bolesti.
Celkové skóre ETK-11 je mezi 11 - 44 body a každá položka má likertovu škálu, která má skóre od 1 do 4 (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Vyšší skóre naznačuje větší strach z pohybu a bolesti.
ETK-11 má dvě subškály: vyhýbání se aktivitě a vyhýbání se škodám.
|
Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Tampa Kinesiophobia Scale (ETK-11). Po ošetření
Časové okno: Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Přeloženo do španělštiny.
Je to jedno z nejčastěji používaných opatření k posouzení strachu z pohybu souvisejícího s bolestí u pacientů s chronickou bolestí.
ETK-11 je 11-položkový samodotazník ve španělské verzi, který měří strach z pohybu a bolesti.
Celkové skóre ETK-11 je mezi 11 - 44 body a každá položka má likertovu škálu, která má skóre od 1 do 4 (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Vyšší skóre naznačuje větší strach z pohybu a bolesti.
ETK-11 má dvě subškály: vyhýbání se aktivitě a vyhýbání se škodám.
|
Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Tampa Kinesiophobia Scale (ETK-11). Následovat
Časové okno: Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Přeloženo do španělštiny.
Je to jedno z nejčastěji používaných opatření k posouzení strachu z pohybu souvisejícího s bolestí u pacientů s chronickou bolestí.
ETK-11 je 11-položkový samodotazník ve španělské verzi, který měří strach z pohybu a bolesti.
Celkové skóre ETK-11 je mezi 11 - 44 body a každá položka má likertovu škálu, která má skóre od 1 do 4 (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Vyšší skóre naznačuje větší strach z pohybu a bolesti.
ETK-11 má dvě subškály: vyhýbání se aktivitě a vyhýbání se škodám.
|
Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzdálenost mezi vlaštovkou a stěnou. Základna
Časové okno: Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Pacient v sedě, zády ke stěně, pomocí metru nebo pravítka se měří vzdálenost v centimetrech mezi vlaštovkou a povrchem stěny při maximálním úsilí přiblížit hlavu ke stěně.
Brada by neměla být zvednutá výše než vodorovně.
Průměr obou stran dává konečný výsledek.
Za patologickou se považuje hodnota větší než 15 centimetrů.
|
Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Vzdálenost mezi vlaštovkou a stěnou. Po ošetření
Časové okno: Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Pacient v sedě, zády ke stěně, pomocí metru nebo pravítka se měří vzdálenost v centimetrech mezi vlaštovkou a povrchem stěny při maximálním úsilí přiblížit hlavu ke stěně.
Brada by neměla být zvednutá výše než vodorovně.
Průměr obou stran dává konečný výsledek.
Za patologickou se považuje hodnota větší než 15 centimetrů.
|
Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení
|
Vzdálenost mezi vlaštovkou a stěnou. Následovat
Časové okno: Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Pacient v sedě, zády ke stěně, pomocí metru nebo pravítka se měří vzdálenost v centimetrech mezi vlaštovkou a povrchem stěny při maximálním úsilí přiblížit hlavu ke stěně.
Brada by neměla být zvednutá výše než vodorovně.
Průměr obou stran dává konečný výsledek.
Za patologickou se považuje hodnota větší než 15 centimetrů.
|
Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními
|
Cervikální flexe-extenze. Základna
Časové okno: Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Pomocí mobilní aplikace „Goniometer pro“.
Pacient provádí flekční a extenzní pohyby a sklonoměr mobilního zařízení zaznamenává stupně pohybu.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Cervikální flexe-extenze. Po ošetření
Časové okno: Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení.
|
Pomocí mobilní aplikace „Goniometer pro“.
Pacient provádí flekční a extenzní pohyby a sklonoměr mobilního zařízení zaznamenává stupně pohybu.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení.
|
Cervikální flexe-extenze. Následovat
Časové okno: Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními.
|
Pomocí mobilní aplikace „Goniometer pro“.
Pacient provádí flekční a extenzní pohyby a sklonoměr mobilního zařízení zaznamenává stupně pohybu.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními.
|
Cervikální rotace. Základna
Časové okno: Základní linie Před prvním ošetřením.
|
Prostřednictvím mobilní aplikace „Goniometer pro“.
Pacient provádí cervikální rotační pohyb na levou a pravou stranu a stupně pohybu jsou zaznamenávány záznamem úhlové translace mobilního zařízení na apexu lebky.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
Základní linie Před prvním ošetřením.
|
Cervikální rotace. Po ošetření
Časové okno: Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení.
|
Prostřednictvím mobilní aplikace „Goniometer pro“.
Pacient provádí cervikální rotační pohyb na levou a pravou stranu a stupně pohybu jsou zaznamenávány záznamem úhlové translace mobilního zařízení na apexu lebky.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení.
|
Cervikální rotace. Následovat
Časové okno: Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními.
|
Prostřednictvím mobilní aplikace „Goniometer pro“.
Pacient provádí cervikální rotační pohyb na levou a pravou stranu a stupně pohybu jsou zaznamenávány záznamem úhlové translace mobilního zařízení na apexu lebky.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními.
|
Boční ohýbání. Základna
Časové okno: Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Pomocí mobilní aplikace „Goniometer pro“.
Pacient provádí laterální náklon na pravou a levou stranu a stupně pohybu jsou zaznamenávány pomocí sklonoměru na mobilním zařízení.
Zařízení je umístěno svisle na výběžku trnového výběžku 7. krčního obratle po záklonu.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
Základní linie. Před prvním ošetřením.
|
Boční ohýbání. Po ošetření
Časové okno: Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení.
|
Pomocí mobilní aplikace „Goniometer pro“.
Pacient provádí laterální náklon na pravou a levou stranu a stupně pohybu jsou zaznamenávány pomocí sklonoměru na mobilním zařízení.
Zařízení je umístěno svisle na výběžku trnového výběžku 7. krčního obratle po záklonu.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
Až 4 týdny. Po ukončení protokolu čtyř léčebných sezení.
|
Boční ohýbání. Následovat
Časové okno: Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními.
|
Pomocí mobilní aplikace „Goniometer pro“.
Pacient provádí laterální náklon na pravou a levou stranu a stupně pohybu jsou zaznamenávány pomocí sklonoměru na mobilním zařízení.
Zařízení je umístěno svisle na výběžku trnového výběžku 7. krčního obratle po záklonu.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
Sledování dva týdny po ukončení léčebného protokolu se čtyřmi sezeními.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Ředitel studie: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Ředitel studie: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Vrchní vyšetřovatel: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Chao YW, Lin JJ, Yang JL, Wang WT. Kinesio taping and manual pressure release: Short-term effects in subjects with myofasical trigger point. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):23-9. doi: 10.1016/j.jht.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Grieve R, Barnett S, Coghill N, Cramp F. The prevalence of latent myofascial trigger points and diagnostic criteria of the triceps surae and upper trapezius: a cross sectional study. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):278-84. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.002. Epub 2013 Jul 2.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- De Meulemeester KE, Castelein B, Coppieters I, Barbe T, Cools A, Cagnie B. Comparing Trigger Point Dry Needling and Manual Pressure Technique for the Management of Myofascial Neck/Shoulder Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):11-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.008.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- de Zoete RM, Armfield NR, McAuley JH, Chen K, Sterling M. Comparative effectiveness of physical exercise interventions for chronic non-specific neck pain: a systematic review with network meta-analysis of 40 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov 2:bjsports-2020-102664. doi: 10.1136/bjsports-2020-102664. Online ahead of print.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Hou CR, Tsai LC, Cheng KF, Chung KC, Hong CZ. Immediate effects of various physical therapeutic modalities on cervical myofascial pain and trigger-point sensitivity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1406-14. doi: 10.1053/apmr.2002.34834.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Tsang SMH, So BCL, Lau RWL, Dai J, Szeto GPY. Effects of combining ergonomic interventions and motor control exercises on muscle activity and kinematics in people with work-related neck-shoulder pain. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):751-765. doi: 10.1007/s00421-018-3802-6. Epub 2018 Jan 15.
- Beer A, Treleaven J, Jull G. Can a functional postural exercise improve performance in the cranio-cervical flexion test?--a preliminary study. Man Ther. 2012 Jun;17(3):219-24. doi: 10.1016/j.math.2011.12.005. Epub 2012 Feb 4.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Gonzalez T, Balsa A, Sainz de Murieta J, Zamorano E, Gonzalez I, Martin-Mola E. Spanish version of the Northwick Park Neck Pain Questionnaire: reliability and validity. Clin Exp Rheumatol. 2001 Jan-Feb;19(1):41-6.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Vohralik SL, Bowen AR, Burns J, Hiller CE, Nightingale EJ. Reliability and validity of a smartphone app to measure joint range. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):325-30. doi: 10.1097/PHM.0000000000000221.
- Melian-Ortiz A, Varillas-Delgado D, Laguarta-Val S, Rodriguez-Aparicio I, Senent-Sansegundo N, Fernandez-Garcia M, Roger-de Ona I. [Reliability and concurrent validity of the app Goniometer Pro vs Universal Goniometer in the determination of passive knee flexion]. Acta Ortop Mex. 2019 Jan-Feb;33(1):18-23. Spanish.
- Ghorbani F, Kamyab M, Azadinia F. Smartphone Applications as a Suitable Alternative to CROM Device and Inclinometers in Assessing the Cervical Range of Motion in Patients With Nonspecific Neck Pain. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):38-48. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.004. Epub 2020 Sep 3.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23/186-EC_X_Tesis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile