- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06051799
Effekter av trykkavlastning av myofasciale triggerpunkter på mekaniske nakkesmerter.
Effekter av trykkavlastning av myofasciale triggerpunkter på mekaniske nakkesmerter. Randomisert kontrollert klinisk forsøk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med den foreliggende undersøkelsen spørs det om valg av manuelle terapiteknikker, spesifikt trykkfrigjøring av myofascial triggerpunkter i øvre trapezius og sternocleidomastoideus muskler, gir betydelige fordeler i kombinasjon med terapeutisk trening og postural hygiene (behandlingsgruppe), i motsetning til den unike anvendelsen av terapeutisk trening og postural hygiene (kontrollgruppe), og utgjør dermed en valgfri behandling hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Det vil bli gjennomført en behandlingsprotokoll på én økt per uke, og en oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll.
Hvis, som postulert, trykkavlastning er mer effektiv enn behandlingen mottatt av kontrollgruppen, vil valget av denne typen teknikk for myofascialt smertesyndrom være til fordel for en høy prosentandel av personer som ofte kommer og ber om behandling i smertebehandlingssentre. Trykkutløsning gir en smertefri manuell stimulans, og løser dermed effektivt symptomatologien til myofascial triggerpunkter uten behov for invasive behandlinger eller medisiner, som kan ha flere kontraindikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iván Batuecas Sánchez, PhD
- Telefonnummer: +34699654655
- E-post: ivanbatu@ucm.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spania, 28906
- Rekruttering
- Fisioterapia Los Molinos
-
Ta kontakt med:
- Iván Batuecas, Director
- Telefonnummer: +34644722649
- E-post: fisiopilateslosmolinos@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Iván Batuecas, PhD
-
Underetterforsker:
- Ángela Álvarez, Doctor
-
Underetterforsker:
- Isidro Fernández, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner mellom 18 og 55 år for å unngå degenerative fenomener.
- Har slitt med nakkesmerter minst en gang den siste måneden.
- Aktive eller latente myofasciale triggerpunkter i øvre Trapezius og Sternocleidomastoideus muskler.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nylig traume (siste 6 måneder) i øvre kvadrant eller ryggrad.
- Pasienter med patologier som involverer ondartede neoplasmer.
- Kirurgi på bagasjerommet eller overekstremiteten de siste seks månedene.
- Pasienter som gjennomgår farmakologisk eller fysioterapibehandling på tidspunktet for testen.
- Svangerskap.
- Ingen myofascial triggerpunkter i øvre trapezius eller sternocleidomastoideus muskler.
- Nektelse av å signere samtykkeskjemaet for studien eller ikke kunne gjøre det.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BEHANDLINGSGRUPPE
Trykkavlastningsteknikken vil bli brukt.
En økt per uke vil bli gjennomført i fire uker.
Det vil bli utført på så mange triggerpunkter som vi finner i hver muskel assosiert med studien, og etterlater en oversikt over dem.
Legger også til retningslinjer for postural hygiene og hjemmetrening.
En progresjon av øvelser som involverer sammentrekning av de dype nakkebøyemusklene. Fagene vil bli undervist i å utføre langsom og kontrollert kraniocervikal fleksjon.
Det bør utføres minst én gang daglig under behandlingsregimet.
Det vil bli gjennomført en oppfølging av pasientene med hensyn til hjemmeterapeutisk trening og retningslinjer for postural hygiene.
|
Pasient liggende i ryggleie, Terapeut gjør et første og andre fingerknippegrep utføres på de myofasciale triggerpunktene som ligger på øvre trapeziusmuskel og sternocleidomastoidmuskel, dette trykket vil øke ettersom terapeuten opplever en reduksjon i bløtvevsmotstand under fingeren over en periode på 90 sekunder.
Tidligere studier indikerer ingen forskjell mellom 60 og 90 sekunders trykk.
Det vil bli utført på så mange triggerpunkter som vi finner i hver muskel tilknyttet studien.
Andre navn:
Terapeutisk trening og postural hygiene: En progresjon av øvelser med sammentrekning av de dype nakkebøyemusklene vil bli inkludert i den første økten. Fagene vil bli lært opp til å utføre en langsom og kontrollert kraniocervikal fleksjon. Forsøkspersonene vil deretter bli opplært til å gradvis opprettholde kraniocervikal fleksjon gjennom tilbakemelding fra en luftenhet (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) plassert bak nakken. Denne sensoren overvåker den lette utflatningen av livmorhalskurven som oppstår ved sammentrekning av den kraniocervikale dype bøyemuskulaturen. Det bør utføres minst en gang daglig under behandlingsregimet. Også postural korreksjon øvelser utført regelmessig gjennom dagen, spesielt når du sitter. Indikasjoner er gitt for å unngå bekkenretroversjon og opprettholde en naturlig lumbal lordose mens man utfører retraksjon og adduksjon av skulderbladene og forsiktig forlengelse av ryggraden.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: KONTROLL
Det vil bli gitt retningslinjer for postural hygiene, samt hjemmeterapeutisk trening (identisk med behandlingsgruppen).
Om terapeutisk trening skal en progresjon av øvelser som involverer sammentrekning av de dype nakkebøyemusklene inkluderes i den første økten.
Fagene vil bli lært opp til å utføre langsom og kontrollert kraniocervikal fleksjon.
Forsøkspersonene vil deretter bli opplært til å gradvis opprettholde kraniocervikal fleksjon gjennom tilbakemelding fra en luftenhet (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) plassert bak nakken.
Denne sensoren overvåker den lette utflatningen av livmorhalskurven som oppstår ved sammentrekning av den kraniocervikale dype bøyemuskulaturen.
Det bør utføres minst én gang daglig under behandlingsregimet.
For dette formål vil pasientene bli overvåket og deres forståelse og korrekte oppfølging av behandlingen vil bli vurdert i hver ansikt-til-ansikt økt per uke, i fire uker, det samme som i forsøksgruppen.
|
Terapeutisk trening og postural hygiene: En progresjon av øvelser med sammentrekning av de dype nakkebøyemusklene vil bli inkludert i den første økten. Fagene vil bli lært opp til å utføre en langsom og kontrollert kraniocervikal fleksjon. Forsøkspersonene vil deretter bli opplært til å gradvis opprettholde kraniocervikal fleksjon gjennom tilbakemelding fra en luftenhet (Stabilizer™, Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) plassert bak nakken. Denne sensoren overvåker den lette utflatningen av livmorhalskurven som oppstår ved sammentrekning av den kraniocervikale dype bøyemuskulaturen. Det bør utføres minst en gang daglig under behandlingsregimet. Også postural korreksjon øvelser utført regelmessig gjennom dagen, spesielt når du sitter. Indikasjoner er gitt for å unngå bekkenretroversjon og opprettholde en naturlig lumbal lordose mens man utfører retraksjon og adduksjon av skulderbladene og forsiktig forlengelse av ryggraden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala. Utgangspunkt
Tidsramme: Grunnlinje. Før første behandlingsøkt
|
Mål for smerteintensitet.
Et merke settes på en 10-centimeters linje med venstre ende som ingen smerte i det hele tatt og høyre ende er den verste smerten man kan tenke seg.
|
Grunnlinje. Før første behandlingsøkt
|
Visuell analog skala. Etterbehandling
Tidsramme: Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Mål for smerteintensitet.
Et merke settes på en 10-centimeters linje med venstre ende som ingen smerte i det hele tatt og høyre ende er den verste smerten man kan tenke seg.
|
Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Visuell analog skala. Følge opp
Tidsramme: Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Mål for smerteintensitet.
Et merke settes på en 10-centimeters linje med venstre ende som ingen smerte i det hele tatt og høyre ende er den verste smerten man kan tenke seg.
|
Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Trykk smerteterskel. Utgangspunkt
Tidsramme: Grunnlinje. Før første behandlingsøkt
|
Måling av smerteterskel til trykk med Fischer algometer.
Algometeret plasseres vinkelrett på det myofasciale triggerpunktet som tidligere er markert av terapeuten.
Når det er på plass, økes trykket med en hastighet på 1 kilo per sekund (kg per sek) til pasienten begynner å føle ubehag.
På dette tidspunktet stoppes applikasjonen.
Det tas tre målinger og gjennomsnittet beregnes.
|
Grunnlinje. Før første behandlingsøkt
|
Trykk smerteterskel. Etterbehandling
Tidsramme: Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Måling av smerteterskel til trykk med Fischer algometer.
Algometeret plasseres vinkelrett på det myofasciale triggerpunktet som tidligere er markert av terapeuten.
Når det er på plass, økes trykket med en hastighet på 1 kilo per sekund (kg per sek) til pasienten begynner å føle ubehag.
På dette tidspunktet stoppes applikasjonen.
Det tas tre målinger og gjennomsnittet beregnes.
|
Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Trykk smerteterskel. Følge opp
Tidsramme: Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Måling av smerteterskel til trykk med Fischer algometer.
Algometeret plasseres vinkelrett på det myofasciale triggerpunktet som tidligere er markert av terapeuten.
Når det er på plass, økes trykket med en hastighet på 1 kilo per sekund (kg per sek) til pasienten begynner å føle ubehag.
På dette tidspunktet stoppes applikasjonen.
Det tas tre målinger og gjennomsnittet beregnes.
|
Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Cervical Disability Index. Utgangspunkt
Tidsramme: Grunnlinje. Før første behandlingsøkt
|
Resultater på Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, oversatt og validert til spansk.
Forhåndsspørreskjemaet består av 9 spørsmål knyttet til smerteintensitet, søvn, vektbæring, fritid og sosiale aktiviteter, arbeid og bilkjøring.
Hvert spørsmål har 5 mulige svar fra 0 til 4, hvor 0 representerer fravær av funksjonshemming og 4 den maksimale graden av funksjonshemming.
Tilsvarende består det påfølgende spørreskjemaet av 10 spørsmål og de samme svarene.
Tatt i betraktning vil den maksimale poengsummen som kan oppnås være 36 i pre-spørreskjemaet eller 40 i post-spørreskjemaet (kategorisert som høy funksjonshemming).
|
Grunnlinje. Før første behandlingsøkt
|
Cervical Disability Index. Etterbehandling
Tidsramme: Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Resultater på Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, oversatt og validert til spansk.
Forhåndsspørreskjemaet består av 9 spørsmål knyttet til smerteintensitet, søvn, vektbæring, fritid og sosiale aktiviteter, arbeid og bilkjøring.
Hvert spørsmål har 5 mulige svar fra 0 til 4, hvor 0 representerer fravær av funksjonshemming og 4 den maksimale graden av funksjonshemming.
Tilsvarende består det påfølgende spørreskjemaet av 10 spørsmål og de samme svarene.
Tatt i betraktning vil den maksimale poengsummen som kan oppnås være 36 i pre-spørreskjemaet eller 40 i post-spørreskjemaet (kategorisert som høy funksjonshemming).
|
Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Cervical Disability Index. Følge opp
Tidsramme: Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Resultater på Northwick Park Cervical Spine Disability Questionnaire, oversatt og validert til spansk.
Forhåndsspørreskjemaet består av 9 spørsmål knyttet til smerteintensitet, søvn, vektbæring, fritid og sosiale aktiviteter, arbeid og bilkjøring.
Hvert spørsmål har 5 mulige svar fra 0 til 4, hvor 0 representerer fravær av funksjonshemming og 4 den maksimale graden av funksjonshemming.
Tilsvarende består det påfølgende spørreskjemaet av 10 spørsmål og de samme svarene.
Tatt i betraktning vil den maksimale poengsummen som kan oppnås være 36 i pre-spørreskjemaet eller 40 i post-spørreskjemaet (kategorisert som høy funksjonshemming).
|
Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Smertekatastrofiserende skala. Utgangspunkt
Tidsramme: Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Det er settet av kognitive og emosjonelle prosesser som består av å ha negative tanker om fremtiden som disponerer for kronifisering av smerte.
Selvadministrert skala består av 13 elementer, hvert punkt scoret fra 0 til 4. Den totale poengsummen er fra 0 til 52, hvor høyere poengsum indikerer et høyere nivå av katastrofe.
Det er en av de mest brukte for å vurdere den smertekatastrofiserende konstruksjonen.
|
Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Smertekatastrofiserende skala. Etterbehandling
Tidsramme: Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Det er settet av kognitive og emosjonelle prosesser som består av å ha negative tanker om fremtiden som disponerer for kronifisering av smerte.
Selvadministrert skala består av 13 elementer, hvert punkt scoret fra 0 til 4. Den totale poengsummen er fra 0 til 52, hvor høyere poengsum indikerer et høyere nivå av katastrofe.
Det er en av de mest brukte for å vurdere den smertekatastrofiserende konstruksjonen.
|
Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Smertekatastrofiserende skala. Følge opp
Tidsramme: Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Det er settet av kognitive og emosjonelle prosesser som består av å ha negative tanker om fremtiden som disponerer for kronifisering av smerte.
Selvadministrert skala består av 13 elementer, hvert punkt scoret fra 0 til 4. Den totale poengsummen er fra 0 til 52, hvor høyere poengsum indikerer et høyere nivå av katastrofe.
Det er en av de mest brukte for å vurdere den smertekatastrofiserende konstruksjonen.
|
Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Tampa Kinesiophobia Scale (ETK-11). Utgangspunkt
Tidsramme: Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Oversatt til spansk.
Det er et av de mest brukte tiltakene for å vurdere smerterelatert bevegelsesangst hos pasienter med kroniske smerter.
ETK-11 er et 11-elements selvspørreskjema i sin spanske versjon som måler frykt for bevegelse og smerte.
Den totale poengsummen til ETK-11 er mellom 11 - 44 poeng og hvert element har en likert-skala som scorer fra 1 til 4 (1 = helt uenig, 4 = helt enig).
Høyere score indikerer større frykt for bevegelse og smerte.
ETK-11 har to underskalaer: aktivitetsunngåelse og skade unngåelse.
|
Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Tampa Kinesiophobia Scale (ETK-11). Etterbehandling
Tidsramme: Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Oversatt til spansk.
Det er et av de mest brukte tiltakene for å vurdere smerterelatert bevegelsesangst hos pasienter med kroniske smerter.
ETK-11 er et 11-elements selvspørreskjema i sin spanske versjon som måler frykt for bevegelse og smerte.
Den totale poengsummen til ETK-11 er mellom 11 - 44 poeng og hvert element har en likert-skala som scorer fra 1 til 4 (1 = helt uenig, 4 = helt enig).
Høyere score indikerer større frykt for bevegelse og smerte.
ETK-11 har to underskalaer: aktivitetsunngåelse og skade unngåelse.
|
Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Tampa Kinesiophobia Scale (ETK-11). Følge opp
Tidsramme: Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Oversatt til spansk.
Det er et av de mest brukte tiltakene for å vurdere smerterelatert bevegelsesangst hos pasienter med kroniske smerter.
ETK-11 er et 11-elements selvspørreskjema i sin spanske versjon som måler frykt for bevegelse og smerte.
Den totale poengsummen til ETK-11 er mellom 11 - 44 poeng og hvert element har en likert-skala som scorer fra 1 til 4 (1 = helt uenig, 4 = helt enig).
Høyere score indikerer større frykt for bevegelse og smerte.
ETK-11 har to underskalaer: aktivitetsunngåelse og skade unngåelse.
|
Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svale-vegg avstand. Utgangspunkt
Tidsramme: Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Pasient i sittende stilling, rygg mot veggen, avstanden i centimeter måles ved hjelp av et målebånd eller linjal mellom svalen og overflaten av veggen under maksimal innsats for å bringe hodet nær veggen.
Haken skal ikke løftes høyere enn horisontalt.
Gjennomsnittet av begge sider gir det endelige resultatet.
En verdi større enn 15 centimeter anses som patologisk.
|
Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Svale-vegg avstand. Etterbehandling
Tidsramme: Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Pasient i sittende stilling, rygg mot veggen, avstanden i centimeter måles ved hjelp av et målebånd eller linjal mellom svalen og overflaten av veggen under maksimal innsats for å bringe hodet nær veggen.
Haken skal ikke løftes høyere enn horisontalt.
Gjennomsnittet av begge sider gir det endelige resultatet.
En verdi større enn 15 centimeter anses som patologisk.
|
Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter
|
Svale-vegg avstand. Følge opp
Tidsramme: Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Pasient i sittende stilling, rygg mot veggen, avstanden i centimeter måles ved hjelp av et målebånd eller linjal mellom svalen og overflaten av veggen under maksimal innsats for å bringe hodet nær veggen.
Haken skal ikke løftes høyere enn horisontalt.
Gjennomsnittet av begge sider gir det endelige resultatet.
En verdi større enn 15 centimeter anses som patologisk.
|
Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner
|
Cervikal fleksjon-ekstensjon. Utgangspunkt
Tidsramme: Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Bruke "Goniometer pro"-mobilappen.
Pasienten utfører fleksjons- og ekstensjonsbevegelser, og inklinometeret på mobilenheten registrerer bevegelsesgradene.
Tre målinger tas og gjennomsnittet registreres.
|
Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Cervikal fleksjon-ekstensjon. Etterbehandling
Tidsramme: Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter.
|
Bruke "Goniometer pro"-mobilappen.
Pasienten utfører fleksjons- og ekstensjonsbevegelser, og inklinometeret på mobilenheten registrerer bevegelsesgradene.
Tre målinger tas og gjennomsnittet registreres.
|
Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter.
|
Cervikal fleksjon-ekstensjon. Følge opp
Tidsramme: Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner.
|
Bruke "Goniometer pro"-mobilappen.
Pasienten utfører fleksjons- og ekstensjonsbevegelser, og inklinometeret på mobilenheten registrerer bevegelsesgradene.
Tre målinger tas og gjennomsnittet registreres.
|
Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner.
|
Cervikal rotasjon. Utgangspunkt
Tidsramme: BaselineFør første behandlingsøkt.
|
Via mobilapplikasjon "Goniometer pro".
Pasienten utfører en cervikal rotasjonsbevegelse til venstre og høyre side, og bevegelsesgradene registreres ved å registrere vinkeltranslasjonen av den mobile enheten på toppen av skallen.
Tre målinger tas og gjennomsnittet registreres.
|
BaselineFør første behandlingsøkt.
|
Cervikal rotasjon. Etterbehandling
Tidsramme: Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter.
|
Via mobilapplikasjon "Goniometer pro".
Pasienten utfører en cervikal rotasjonsbevegelse til venstre og høyre side, og bevegelsesgradene registreres ved å registrere vinkeltranslasjonen av den mobile enheten på toppen av skallen.
Tre målinger tas og gjennomsnittet registreres.
|
Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter.
|
Cervikal rotasjon. Følge opp
Tidsramme: Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner.
|
Via mobilapplikasjon "Goniometer pro".
Pasienten utfører en cervikal rotasjonsbevegelse til venstre og høyre side, og bevegelsesgradene registreres ved å registrere vinkeltranslasjonen av den mobile enheten på toppen av skallen.
Tre målinger tas og gjennomsnittet registreres.
|
Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner.
|
Sidebøyning. Utgangspunkt
Tidsramme: Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Bruke "Goniometer pro"-mobilappen.
Pasienten utfører en sideveis vippebevegelse til høyre og venstre side og bevegelsesgradene registreres ved hjelp av inklinometeret på mobilenheten.
Enheten er plassert vertikalt på prominensen av ryggradsprosessen til den 7. nakkevirvelen etter tiltbevegelsen.
Tre målinger skal tas og gjennomsnittet skal registreres.
|
Grunnlinje. Før første behandlingsøkt.
|
Sidebøyning. Etterbehandling
Tidsramme: Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter.
|
Bruke "Goniometer pro"-mobilappen.
Pasienten utfører en sideveis vippebevegelse til høyre og venstre side og bevegelsesgradene registreres ved hjelp av inklinometeret på mobilenheten.
Enheten er plassert vertikalt på prominensen av ryggradsprosessen til den 7. nakkevirvelen etter tiltbevegelsen.
Tre målinger skal tas og gjennomsnittet skal registreres.
|
Inntil 4 uker. Etter endt protokoll på fire behandlingsøkter.
|
Sidebøyning. Følge opp
Tidsramme: Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner.
|
Bruke "Goniometer pro"-mobilappen.
Pasienten utfører en sideveis vippebevegelse til høyre og venstre side og bevegelsesgradene registreres ved hjelp av inklinometeret på mobilenheten.
Enheten er plassert vertikalt på prominensen av ryggradsprosessen til den 7. nakkevirvelen etter tiltbevegelsen.
Tre målinger skal tas og gjennomsnittet skal registreres.
|
Oppfølging to uker etter avsluttet behandlingsprotokoll med fire sesjoner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Angela C Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Studieleder: Isidro Fernández López, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Studieleder: María A Atín Arratibel, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
- Hovedetterforsker: Iván Batuecas Sánchez, PhD, Universidad Complutense / Fisioterapia Los Molinos
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Chao YW, Lin JJ, Yang JL, Wang WT. Kinesio taping and manual pressure release: Short-term effects in subjects with myofasical trigger point. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):23-9. doi: 10.1016/j.jht.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Grieve R, Barnett S, Coghill N, Cramp F. The prevalence of latent myofascial trigger points and diagnostic criteria of the triceps surae and upper trapezius: a cross sectional study. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):278-84. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.002. Epub 2013 Jul 2.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- De Meulemeester KE, Castelein B, Coppieters I, Barbe T, Cools A, Cagnie B. Comparing Trigger Point Dry Needling and Manual Pressure Technique for the Management of Myofascial Neck/Shoulder Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):11-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.008.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- de Zoete RM, Armfield NR, McAuley JH, Chen K, Sterling M. Comparative effectiveness of physical exercise interventions for chronic non-specific neck pain: a systematic review with network meta-analysis of 40 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov 2:bjsports-2020-102664. doi: 10.1136/bjsports-2020-102664. Online ahead of print.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Hou CR, Tsai LC, Cheng KF, Chung KC, Hong CZ. Immediate effects of various physical therapeutic modalities on cervical myofascial pain and trigger-point sensitivity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1406-14. doi: 10.1053/apmr.2002.34834.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Tsang SMH, So BCL, Lau RWL, Dai J, Szeto GPY. Effects of combining ergonomic interventions and motor control exercises on muscle activity and kinematics in people with work-related neck-shoulder pain. Eur J Appl Physiol. 2018 Apr;118(4):751-765. doi: 10.1007/s00421-018-3802-6. Epub 2018 Jan 15.
- Beer A, Treleaven J, Jull G. Can a functional postural exercise improve performance in the cranio-cervical flexion test?--a preliminary study. Man Ther. 2012 Jun;17(3):219-24. doi: 10.1016/j.math.2011.12.005. Epub 2012 Feb 4.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Gonzalez T, Balsa A, Sainz de Murieta J, Zamorano E, Gonzalez I, Martin-Mola E. Spanish version of the Northwick Park Neck Pain Questionnaire: reliability and validity. Clin Exp Rheumatol. 2001 Jan-Feb;19(1):41-6.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Vohralik SL, Bowen AR, Burns J, Hiller CE, Nightingale EJ. Reliability and validity of a smartphone app to measure joint range. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Apr;94(4):325-30. doi: 10.1097/PHM.0000000000000221.
- Melian-Ortiz A, Varillas-Delgado D, Laguarta-Val S, Rodriguez-Aparicio I, Senent-Sansegundo N, Fernandez-Garcia M, Roger-de Ona I. [Reliability and concurrent validity of the app Goniometer Pro vs Universal Goniometer in the determination of passive knee flexion]. Acta Ortop Mex. 2019 Jan-Feb;33(1):18-23. Spanish.
- Ghorbani F, Kamyab M, Azadinia F. Smartphone Applications as a Suitable Alternative to CROM Device and Inclinometers in Assessing the Cervical Range of Motion in Patients With Nonspecific Neck Pain. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):38-48. doi: 10.1016/j.jcm.2019.10.004. Epub 2020 Sep 3.
- Pourahmadi MR, Bagheri R, Taghipour M, Takamjani IE, Sarrafzadeh J, Mohseni-Bandpei MA. A new iPhone application for measuring active craniocervical range of motion in patients with non-specific neck pain: a reliability and validity study. Spine J. 2018 Mar;18(3):447-457. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.229. Epub 2017 Sep 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23/186-EC_X_Tesis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Triggerpunktsmerte, Myofascial
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater