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口服硫酸钠溶液对先前清洁困难或不完全的患者的评估 (OSS)

2024年4月2日 更新者:Lawrence Charles Hookey

口服硫酸钠溶液对先前清洁困难或不完全的患者的评估,一个渐进的病例系列。

本病例系列旨在评估口服硫酸盐溶液 (OSS) 对于之前结肠镜检查准备不良的患者的有效性和耐受性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究旨在评估口服硫酸钠(OSS)对过去结肠准备不良的患者的有效性。 该研究包括在之前的结肠镜检查中遇到问题的患者,例如需要大量清洗、准备不足、建议缩短监测间隔,或者对较大息肉但较小病变做好充分准备。

结肠镜检查期间结肠清洁不良可能会导致手术时间延长、息肉检出率降低以及需要在更短的监测间隔内重复手术。 OSS 是一种低容量渗透剂,通过将水吸入肠道来引起腹泻和结肠清洁。 加拿大卫生部和 FDA 已批准该药物,并以两个 177 毫升瓶装分次服用。 OSS以其良好的效果、易用性和耐受性而闻名,它可能是比传统清洁剂更好的选择。

所有参与者将在下次监测结肠镜检查之前收到 OSS 和使用说明。 该研究将使用问卷和患者日记来评估 OSS 的有效性以及患者的依从性和耐受性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
        • 招聘中
        • Hotel Dieu Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lawrence Hookey
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L5G2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 18岁至80岁(含)的患者
  2. 能够阅读和理解英语
  3. 肠道准备不良的历史定义为:

    • 正如内窥镜报告的叙述中所指出的,需要进行大量清洗。
    • 准备不足
    • 由于准备不足,内镜医生建议缩短监测间隔
    • 对于 >5mm 的息肉足够,但不适用于更小的病变

排除标准:

  1. 患有炎症性肠病的患者
  2. 肠梗阻或肠梗阻患者
  3. 有结直肠切除史的患者
  4. 接受上下联合内窥镜检查的患者
  5. 腹水患者
  6. 既往有严重肾功能损害的患者
  7. 无法提供同意
  8. 怀孕或哺乳期女性(有生育能力的女性将进行尿妊娠测试)
  9. 近期发生过心肌梗塞的患者(<6个月)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:口服硫酸钠
OSS 是一种结肠清洁剂,以分次剂量的方式给药,通过将水吸入肠道来诱发腹泻。
参与本研究的所有参与者都将使用口服硫酸钠作为肠道清洁剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
效力
大体时间:1-2天
主要结局是进行充分准备的患者比例(波士顿准备量表 6 或更高,任何部分不低于 2)。
1-2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Lawrence Hookey、Queen's University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月11日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月18日

首次发布 (实际的)

2023年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6039506

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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口服硫酸钠的临床试验

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