Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení perorálního roztoku síranu sodného pro pacienty s předchozím obtížným nebo neúplným čištěním (OSS)

2. dubna 2024 aktualizováno: Lawrence Charles Hookey

Hodnocení perorálního roztoku síranu sodného pro pacienty s předchozím obtížným nebo neúplným čištěním, progresivní série případů.

Tato série případů si klade za cíl vyhodnotit účinnost a snášenlivost perorálního sulfátového roztoku (OSS) u pacientů, kteří dříve prodělali špatnou přípravu na kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost perorálního síranu sodného (OSS) u pacientů, kteří měli v minulosti špatnou přípravu tlustého střeva. Studie zahrnuje pacienty, kteří měli problémy během předchozí kolonoskopie, jako je potřeba rozsáhlého mytí, nedostatečná příprava, doporučení pro kratší intervaly sledování nebo adekvátní příprava pro větší polypy, ale ne menší léze.

Špatné pročištění tlustého střeva během kolonoskopie může vést k delším výkonům, nižší míře detekce polypů a potřebě opakování postupů s kratšími intervaly sledování. OSS je nízkoobjemové osmotické činidlo, které způsobuje průjem a pročištění tlustého střeva nasáváním vody do střeva. Health Canada a FDA jej schválily a je podáván ve dvou 177ml lahvičkách v rozdělené dávce. OSS je známý pro svůj dobrý účinek, snadné použití a snášenlivost a může být lepší volbou než tradiční čisticí prostředky.

Všichni účastníci obdrží OSS a návod k použití před další kolonoskopií. Studie bude využívat dotazníky a deníky pacientů k posouzení účinnosti OSS a compliance a snášenlivosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Nábor
        • Hotel Dieu Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lawrence Hookey
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L5G2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 až 80 let včetně
  2. Umět číst a rozumět anglickému jazyku

  3. Historie špatné přípravy střeva definovaná jako:

    • Vyžadovalo rozsáhlé mytí, jak je uvedeno v popisu zprávy endoskopisty.
    • Nedostatečná příprava
    • Endoskopista doporučil kratší interval sledování kvůli špatné přípravě
    • adekvátní pro polypy > 5 mm, ale ne menší léze

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají zánětlivé onemocnění střev
  2. Pacienti s ileem nebo neprůchodností střev
  3. Pacienti s anamnézou kolorektální resekce
  4. Pacienti podstupující kombinovanou horní a dolní endoskopii
  5. Pacienti s ascitem
  6. Pacienti s dříve dokumentovanou těžkou poruchou funkce ledvin
  7. Nelze poskytnout souhlas
  8. Těhotné nebo kojící ženy (ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenský test z moči)
  9. Pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (< 6 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: perorální síran sodný
OSS je prostředek pro čištění tlustého střeva podávaný v rozdělených dávkách, který vyvolává průjem nasáváním vody do střeva.
Jiný: perorální síran sodný
Všichni účastníci zapojení do této studie budou používat perorální síran sodný jako prostředek na čištění střev.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 1-2 dny
Primárním výsledkem je podíl pacientů s adekvátní preparací (Bostonská preparační stupnice 6 nebo vyšší, bez sekce menší než 2).
1-2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawrence Charles Hookey

Spolupracovníci

Pendopharm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Hookey, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6039506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perorální síran sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit