Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en oral natriumsulfatopløsning til patienter med tidligere vanskelig eller ufuldstændig rensning (OSS)

2. april 2024 opdateret af: Lawrence Charles Hookey

Evaluering af en oral natriumsulfatopløsning til patienter med tidligere vanskelig eller ufuldstændig rensning, en progressiv case-serie.

Denne case-serie har til formål at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​Oral Sulfate Solution (OSS) hos patienter, som tidligere havde oplevet dårlig koloskopiforberedelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​oral natriumsulfat (OSS) hos patienter, som tidligere har haft dårlig tyktarmsforberedelse. Undersøgelsen omfatter patienter, der havde problemer under deres tidligere koloskopi, såsom behov for omfattende vask, utilstrækkelig forberedelse, en anbefaling om kortere overvågningsintervaller eller tilstrækkelig forberedelse til større polypper, men ikke mindre læsioner.

Dårlig tyktarmsrensning under en koloskopi kan føre til længerevarende procedurer, lavere polypperdetektionshastigheder og behovet for gentagne procedurer med kortere overvågningsintervaller. OSS er et lavvolumen osmotisk middel, der forårsager diarré og tyktarmsudrensning ved at trække vand ind i tarmen. Health Canada og FDA har godkendt det, og det gives i to 177 ml flasker i en delt dosis. OSS er kendt for sin gode effekt, brugervenlighed og tålelighed, og det kan være en bedre mulighed end traditionelle rensemidler.

Alle deltagere vil modtage OSS og instruktioner til brug inden deres næste overvågningskoloskopi. Undersøgelsen vil bruge spørgeskemaer og patientdagbøger til at vurdere effektiviteten af ​​OSS og patientens compliance og tolerabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Rekruttering
        • Hôtel Dieu Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence Hookey
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L5G2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 til 80 år inklusive
  2. Kan læse og forstå det engelske sprog
  3. Historie med dårlig tarmforberedelse defineret som:

    • Kræv omfattende vask, som bemærket i fortællingen om endoskopistrapporten.
    • Utilstrækkelig forberedelse
    • Endoskopist anbefalede kortere intervalovervågning på grund af dårlig forberedelse
    • tilstrækkelig til polypper >5 mm, men ikke mindre læsioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
  2. Patienter med ileus eller tarmobstruktion
  3. Patienter med anamnese med kolorektal resektion
  4. Patienter, der får kombineret øvre og nedre endoskopier
  5. Patienter med ascites
  6. Patienter med tidligere dokumenteret alvorlig nyreinsufficiens
  7. Kan ikke give samtykke
  8. Gravid eller ammende kvinde (kvinder i den fødedygtige alder vil gennemgå en graviditetstest i urin)
  9. Patienter, der har haft et nyligt myokardieinfarkt (<6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: oral natriumsulfat
OSS er et tyktarmsrensemiddel, der administreres i en delt dosis, hvilket fremkalder diarré ved at trække vand ind i tarmen.
Alle deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil bruge oralt natriumsulfat som deres tarmrensemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 1-2 dage
Det primære resultat er andelen af ​​patienter med et tilstrækkeligt præparat (Boston præparatskala 6 eller højere, med intet snit mindre end 2).
1-2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Hookey, Queen's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6039506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral natriumsulfat

3
Abonner