Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung einer oralen Natriumsulfatlösung für Patienten mit vorheriger schwieriger oder unvollständiger Reinigung (OSS)

2. April 2024 aktualisiert von: Lawrence Charles Hookey

Bewertung einer oralen Natriumsulfatlösung für Patienten mit vorheriger schwieriger oder unvollständiger Reinigung, eine progressive Fallserie.

Diese Fallserie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von oraler Sulfatlösung (OSS) bei Patienten zu bewerten, bei denen zuvor eine schlechte Vorbereitung auf die Koloskopie aufgetreten war.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von oralem Natriumsulfat (OSS) bei Patienten zu bewerten, die in der Vergangenheit eine schlechte Darmvorbereitung hatten. Die Studie umfasst Patienten, die während ihrer vorherigen Koloskopie Probleme hatten, z. B. eine gründliche Reinigung, eine unzureichende Vorbereitung, eine Empfehlung für kürzere Überwachungsintervalle oder eine angemessene Vorbereitung für größere Polypen, aber nicht für kleinere Läsionen.

Eine schlechte Darmreinigung während einer Koloskopie kann zu längeren Eingriffen, geringeren Polypenerkennungsraten und der Notwendigkeit wiederholter Eingriffe mit kürzeren Überwachungsintervallen führen. OSS ist ein osmotisches Mittel mit geringer Menge, das Durchfall und Darmreinigung verursacht, indem es Wasser in den Darm zieht. Health Canada und die FDA haben es zugelassen und es wird in zwei 177-ml-Flaschen in einer geteilten Dosis verabreicht. OSS ist für seine gute Wirkung, einfache Anwendung und Verträglichkeit bekannt und möglicherweise eine bessere Option als herkömmliche Reinigungsmittel.

Alle Teilnehmer erhalten vor ihrer nächsten Überwachungskoloskopie ein OSS und eine Gebrauchsanweisung. Die Studie wird Fragebögen und Patiententagebücher verwenden, um die Wirksamkeit von OSS sowie die Compliance und Verträglichkeit der Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Rekrutierung
        • Hotel Dieu Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lawrence Hookey
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L5G2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren
  2. Kann die englische Sprache lesen und verstehen

  3. Schlechte Darmvorbereitung in der Anamnese, definiert als:

    • Ausgiebiges Waschen erforderlich, wie im Bericht des Endoskopikers erwähnt.
    • Unzureichende Vorbereitung
    • Aufgrund der schlechten Vorbereitung empfahl der Endoskopiker kürzere Überwachungsintervalle
    • ausreichend für Polypen > 5 mm, jedoch nicht für kleinere Läsionen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
  2. Patienten mit Ileus oder Darmverschluss
  3. Patienten mit kolorektaler Resektion in der Vorgeschichte
  4. Patienten, die kombinierte obere und untere Endoskopien erhalten
  5. Patienten mit Aszites
  6. Patienten mit zuvor dokumentierter schwerer Nierenfunktionsstörung
  7. Einwilligung kann nicht erteilt werden
  8. Schwangere oder stillende Frau (Frauen im gebärfähigen Alter werden einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen)
  9. Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt erlitten haben (<6 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: orales Natriumsulfat
OSS ist ein Darmreinigungsmittel, das in geteilten Dosen verabreicht wird und Durchfall auslöst, indem es Wasser in den Darm zieht.
Sonstiges: orales Natriumsulfat
Alle an dieser Studie teilnehmenden Teilnehmer verwenden orales Natriumsulfat als Darmreinigungsmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 1-2 Tage
Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten mit einer angemessenen Vorbereitung (Boston-Vorbereitungsskala 6 oder höher, wobei kein Abschnitt weniger als 2 beträgt).
1-2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawrence Charles Hookey

Mitarbeiter

Pendopharm

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence Hookey, Queen's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6039506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur orales Natriumsulfat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren