Suun kautta otettavan natriumsulfaattiliuoksen arviointi potilaille, joiden aiempi puhdistus on ollut vaikeaa tai epätäydellistä (OSS)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lawrence Charles Hookey
Suun kautta otettavan natriumsulfaattiliuoksen arviointi potilaille, joilla on ollut vaikea tai epätäydellinen puhdistus, Progressive Case -sarja.
Tämän tapaussarjan tavoitteena on arvioida oraalisen sulfaattiliuoksen (OSS) tehokkuutta ja siedettävyyttä potilailla, jotka olivat aiemmin kokeneet huonon kolonoskopian valmistelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oraalisen natriumsulfaatin (OSS) tehokkuutta potilailla, joilla on aiemmin ollut huono paksusuolen valmistelu. Tutkimuksessa on mukana potilaita, joilla oli ongelmia edellisen kolonoskopian aikana, kuten laajan pesun tarve, riittämätön valmistelu, suositus lyhyemmiksi valvontaväleiksi tai riittävä valmistautuminen suurempiin polyyppeihin, mutta ei pienempiin leesioihin.
Huono paksusuolen puhdistus kolonoskopian aikana voi johtaa toimenpiteiden pitkittymiseen, alhaisempiin polyyppien havaitsemisasteisiin ja tarvetta toistaa toimenpiteitä lyhyemmillä valvontaväleillä. OSS on pienimääräinen osmoottinen aine, joka aiheuttaa ripulia ja paksusuolen puhdistumista vetämällä vettä suoleen. Health Canada ja FDA ovat hyväksyneet sen, ja se annetaan kahdessa 177 ml:n pullossa jaettuna annoksena. OSS tunnetaan hyvästä vaikutuksestaan, helppokäyttöisyydestään ja siedettävyydestään, ja se voi olla parempi vaihtoehto kuin perinteiset puhdistusaineet.
Kaikki osallistujat saavat OSS:n ja käyttöohjeet ennen seuraavaa seurantakolonoskopiaa. Tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita ja potilaspäiväkirjoja arvioidakseen OSS:n tehokkuutta sekä potilaan hoitomyöntyvyyttä ja siedettävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jackie McKay
- Puhelinnumero: 2440 613-544-3400
- Sähköposti: jackie.mckay@kingstonhsc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rana Mohanna
- Puhelinnumero: 2285 613-544-3400
- Sähköposti: rana.mohanna@kingstonhsc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Rekrytointi
- Hotel Dieu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jackie McKay
- Puhelinnumero: 2440 613 544 3400
- Sähköposti: jackie.mckay@kingstonhsc.ca
-
Päätutkija:
- Lawrence Hookey
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L5G2
- Rekrytointi
- Hotel Dieu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lawrence Hookey
- Sähköposti: Lawrence.Hookey@kingstonhsc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18–80-vuotiaat mukaan lukien
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä
Suolen huonon valmistelun historia määritellään seuraavasti:
- Edellyttää laajaa pesua, kuten endoskooppiraportin selostuksessa mainitaan.
- Riittämätön valmistelu
- Endoskopisti suositteli lyhyempää valvontaväliä huonon valmistelun vuoksi
- riittää yli 5 mm:n polyypeille, mutta ei pienille vaurioille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on ileus tai suolitukos
- Potilaat, joilla on ollut kolorektaaliresektio
- Potilaat, jotka saavat yhdistettyjä ylemmän ja alaosan endoskopiaa
- Potilaat, joilla on askites
- Potilaat, joilla on aiemmin todettu vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Ei voida antaa suostumusta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen (hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti)
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (alle 6 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: suun kautta otettava natriumsulfaatti
OSS on paksusuolenpuhdistusaine, joka annetaan jaettuna annoksena, ja se aiheuttaa ripulia imemällä vettä suolistoon.
|
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet käyttävät oraalista natriumsulfaattia suoliston puhdistusaineenaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 1-2 päivää
|
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on riittävä valmistelu (Bostonin valmistusasteikko 6 tai suurempi, ei osio pienempi kuin 2).
|
1-2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence Hookey, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hookey LC, Vanner S. A review of current issues underlying colon cleansing before colonoscopy. Can J Gastroenterol. 2007 Feb;21(2):105-11. doi: 10.1155/2007/634125.
- Johnson DA, Barkun AN, Cohen LB, Dominitz JA, Kaltenbach T, Martel M, Robertson DJ, Boland CR, Giardello FM, Lieberman DA, Levin TR, Rex DK; US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Optimizing adequacy of bowel cleansing for colonoscopy: recommendations from the US multi-society task force on colorectal cancer. Gastroenterology. 2014 Oct;147(4):903-24. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.002. No abstract available.
- Rex DK, DiPalma JA, McGowan J, Cleveland Mv. A comparison of oral sulfate solution with sodium picosulfate: magnesium citrate in split doses as bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2014 Dec;80(6):1113-23. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.329. Epub 2014 Jul 12.
- Oldfield EC 4th, Johnson DA, Rex DK. Prescribing Colonoscopy Bowel Preparations: Tips for Maximizing Outcomes. Am J Gastroenterol. 2023 May 1;118(5):761-764. doi: 10.14309/ajg.0000000000002110. Epub 2022 Dec 26. No abstract available.
- Wang CN, Yang R, Hookey L. Does It work in Clinical Practice? A Comparison of Colonoscopy Cleansing Effectiveness in Clinical Practice Versus Efficacy from Selected Prospective Trials. J Can Assoc Gastroenterol. 2020 Jun;3(3):111-119. doi: 10.1093/jcag/gwy070. Epub 2019 Feb 12.
- Anastassopoulos K, Farraye FA, Knight T, Colman S, Cleveland MV, Pelham RW. A Comparative Study of Treatment-Emergent Adverse Events Following Use of Common Bowel Preparations Among a Colonoscopy Screening Population: Results from a Post-Marketing Observational Study. Dig Dis Sci. 2016 Oct;61(10):2993-3006. doi: 10.1007/s10620-016-4214-2. Epub 2016 Jun 9.
- Yang HJ, Park SK, Kim JH, Im JP, Yeom DH, Seo GS, Park DI. Randomized trial comparing oral sulfate solution with 4-L polyethylene glycol administered in a split dose as preparation for colonoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jan;32(1):12-18. doi: 10.1111/jgh.13477.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6039506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .