Total30 散光隐形眼镜
2025年2月21日 更新者：Southern College of Optometry
Total30 散光眼镜在一整天的佩戴过程中表现如何？
确定 Total30 散光隐形眼镜 (CL) 是否能提供全天舒适的佩戴体验。
CL 不适影响大多数 CL 佩戴者，而不适始终是已建立 CL 佩戴者退出 CL 的首要原因。
事实上，研究一致发现，CL 的辍学率约为 20%，并且这一辍学率在过去 20 多年中保持相对稳定。
CL 丢失的静态频率令人惊讶，因为在此期间出现了许多引人注目的软 CL 创新（例如，广泛使用的日常一次性 CL、具有高透氧性的硅水凝胶 CL 材料、新的 CL 表面涂层）。
研究概览
详细说明
隐形眼镜 (CL) 佩戴者经常面临的一个常见问题是，在佩戴当天结束时，他们的不适症状会加剧。
不幸的是，这种繁重的不适可能会导致患者在期望的佩戴时间之前摘除 CL。
虽然舒适的佩戴时间因患者而异，但 Terry 等人。建议患者应该能够舒适地佩戴 CL，每天至少 12 小时，每周至少 6 天。
然而，文献目前缺乏足够的数据来全面评论全天佩戴体验，对于许多患者来说，全天佩戴体验可能是每天 16 小时或更多小时，特别是如果他们的职业要求很高。
Total30 for Astigmatism CL 是一款能够提供全天舒适感的 CL，它是一种新的水梯度、每月 CL，旨在提供全天舒适度和视觉性能。
因此，本研究的目的是绘制已确定的、无症状的软 CL 佩戴者在整个佩戴日的舒适度，这些佩戴者在 Total30 中进行散光 CL 改装。
这些数据不仅对于判断 Total30 散光 CL 的性能很重要，而且还将提供有关一个月内全天 CL 佩戴体验的一些初步见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、美国、66762
- Kannarr Eye Care
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Mississippi
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Coldwater、Mississippi、美国、38618
- Coldwater VIsion Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至45岁
- 视力 20/20 或更好
- 隐形眼镜干眼问卷 [CLDEQ]-8 分数 <10
- 愿意佩戴 Total30 散光 CL
- 拥有具有短信功能的智能手机
- 每只眼睛的散光范围为 0.75 D 至 2.50 D
- 过去 6 个月内经常佩戴 2 周或每月 CL
- 当前 CL 佩戴者
- 2岁以内的眼镜处方
- 愿意在上午 6:00 至上午 8:00 之间开始佩戴 CL，并佩戴 CL 直至晚上 11:00 每天收集短信数据
排除标准：
- 当前或过去的硬 CL 佩戴者
- 一种已知的全身健康状况，被认为会改变泪膜生理学
- 病毒性眼病史
- 有眼科手术史
- 有严重眼外伤史
- 有活动性眼部感染或炎症
- 目前使用异维A酸衍生物或眼科药物
- 目前使用再润湿滴剂或人工泪液
- 怀孕或哺乳
- 愿意在初次就诊前一周停止使用当前的复曲面 CL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Total30 散光隐形眼镜
TOTAL30 适合散光 每月更换隐形眼镜
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参与者将重新佩戴 TOTAL30 散光隐形眼镜并进行 1 个月的随访。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 舒适度评分
大体时间：1 个月时相对于基线的变化
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VAS 将用于比较隐形眼镜佩戴约 16 小时后一天结束时的眼部舒适度（± 50 刻度，其中 +50 为最佳舒适度，-50 为最差舒适度）。
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1 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (实际的)
2024年5月11日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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