Total30 pour les lentilles de contact pour astigmatisme
21 février 2025 mis à jour par: Southern College of Optometry
Comment Total30 pour l'astigmatisme fonctionne-t-il pendant une longue journée de port ?
Déterminez si les lentilles de contact Total30 pour astigmatisme (CL) offrent une expérience de port confortable toute la journée.
L'inconfort du CL affecte la plupart des porteurs de CL, l'inconfort étant systématiquement en tête des raisons pour lesquelles les porteurs de CL établis abandonnent le CL.
En fait, les études ont systématiquement montré que la fréquence d’abandon du CL est d’environ 20 %, cette fréquence d’abandon restant relativement stable au cours des 20 dernières années.
Cette fréquence statique d'abandon du CL est surprenante dans la mesure où il y a eu un certain nombre d'innovations spectaculaires en matière de CL souple au cours de cette période (par exemple, des CL jetables quotidiennement largement disponibles, des matériaux CL en silicone hydrogel à haute transmissibilité de l'oxygène, de nouveaux revêtements de surface CL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un problème courant auquel les porteurs de lentilles de contact (CL) sont fréquemment confrontés est que leurs symptômes d'inconfort augmentent vers la fin de la journée de port.
Cet inconfort pénible peut malheureusement amener les patients à retirer leurs CL avant la durée de port souhaitée.
Bien que les durées de port confortables varient d'un patient à l'autre, Terry et al. a suggéré que les patients devraient pouvoir porter confortablement leurs CL pendant au moins 12 heures par jour pendant au moins 6 jours par semaine.
Néanmoins, la littérature manque actuellement de données suffisantes pour commenter pleinement l'expérience de port d'une journée complète, qui pour de nombreux patients peut durer 16 heures ou plus par jour, surtout s'ils ont des carrières exigeantes.
Un CL qui a le potentiel de permettre un confort toute la journée est le Total30 pour les CL d'astigmatisme, qui est un nouveau CL mensuel à gradient d'eau visant à offrir un confort et des performances visuelles toute la journée.
Ainsi, le but de cette étude est de cartographier le confort pendant toute la journée de port chez les porteurs de CL souples établis, asymptomatiques qui sont réaménagés dans Total30 pour les CL d'astigmatisme.
Ces données sont non seulement importantes pour juger des performances du Total30 pour les CL pour astigmatisme, mais elles fourniront également certains des premiers aperçus de l'expérience de port d'une journée complète sur un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Kannarr Eye Care
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Mississippi
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Coldwater, Mississippi, États-Unis, 38618
- Coldwater VIsion Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 45 ans
- Acuité visuelle 20/20 ou mieux
- Questionnaire sur la sécheresse oculaire pour lentilles de contact [CLDEQ] -8 scores <10
- Prêt à porter Total30 pour les CL d'astigmatisme
- Avoir un téléphone intelligent avec des capacités de messagerie texte
- Astigmatisme allant de 0,75 D à 2,50 D dans chaque œil
- CLs portés régulièrement pendant 2 semaines ou mensuellement au cours des 6 derniers mois
- Porteur actuel de CL
- Prescription de lunettes datant de moins de 2 ans
- Prêts à commencer à porter leurs CL entre 6h00 et 8h00 et à porter leurs CL jusqu'à 23h00 chaque jour, des données de messagerie texte sont collectées
Critère d'exclusion:
- Porteurs actuels ou passés de CL dur
- Un problème de santé systémique connu qui modifierait la physiologie du film lacrymal
- Une histoire de maladie oculaire virale
- Une histoire de chirurgie oculaire
- Une histoire de traumatisme oculaire grave
- Avoir une infection ou une inflammation oculaire active
- Vous utilisez actuellement des dérivés de l'isotrétinoïne ou des médicaments oculaires
- J'utilise actuellement des gouttes réhumidifiantes ou des larmes artificielles
- Enceinte ou allaitante
- Disposé à interrompre l'utilisation des CL toriques actuels une semaine avant la visite initiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Total30 pour les lentilles de contact pour astigmatisme
TOTAL30 pour lentilles de contact de remplacement mensuel pour astigmatisme
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Les participants seront réinstallés dans TOTAL30 pour lentilles de contact pour astigmatisme et suivis pendant 1 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de confort sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Une EVA sera utilisée pour comparer le confort oculaire de fin de journée à environ 16 heures de port de lentilles de contact (échelle ± 50, +50 étant le meilleur confort possible et -50 étant le pire confort possible).
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-00006733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données récapitulatives seront publiées dans un manuscrit évalué par des pairs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .