Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total30 för astigmatism kontaktlinser

21 februari 2025 uppdaterad av: Southern College of Optometry

Hur fungerar Total30 för astigmatism under en lång dag av slitage?

Bestäm om Total30 för Astigmatism kontaktlinser (CL) ger en bekväm upplevelse att bära hela dagen. CL-obehag påverkar de flesta CL-bärare med obehag som konsekvent toppar orsakerna till att etablerade CL-bärare hoppar av CL. Studier har faktiskt konsekvent funnit att frekvensen av CL-bortfall är cirka 20 %, och denna avhoppsfrekvens har hållit sig relativt stabil under de senaste 20 åren. Denna statiska frekvens av CL-bortfall är överraskande eftersom det har funnits ett antal dramatiska mjuka CL-innovationer under denna tidsram (t.ex. allmänt tillgängliga dagliga engångs-CLs, silikonhydrogel CL-material med hög syreöverföringsförmåga, nya CL-ytbeläggningar).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett vanligt problem som kontaktlinsbärare (CL) ofta möter är att deras obehagssymptom ökar mot slutet av användningsdagen. Detta betungande obehag kan tyvärr få patienter att ta bort sina CL innan den önskade användningstiden. Även om de bekväma bärtiderna varierar från patient till patient, Terry et al. har föreslagit att patienter ska kunna bekvämt bära sina CLs i minst 12 timmar per dag i minst 6 dagar i veckan. Ändå saknar litteraturen för närvarande tillräckliga data för att helt och hållet kunna kommentera upplevelsen av heldagskläder, som för många patienter kan vara 16 eller fler timmar per dag, särskilt om de har krävande karriärer. En CL som har potential att möjliggöra komfort hela dagen är Total30 för Astigmatism CLs, som är en ny vattengradient, månatlig CL som syftar till att leverera komfort hela dagen och visuell prestanda. Syftet med denna studie är därför att kartlägga komforten över hela slitdagen hos etablerade, asymtomatiska, mjuka CL-bärare som är ombyggda i Total30 för astigmatism CL. Dessa data är inte bara viktiga för att bedöma prestandan hos Total30 för Astigmatism CLs, utan de kommer att ge några av de första insikterna om hela dagen CL-bärning under en månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Mississippi
      • Coldwater, Mississippi, Förenta staterna, 38618
        • Coldwater VIsion Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18- till 45-åring
  • Synskärpa 20/20 eller bättre
  • Frågeformulär för torra ögon för kontaktlinser [CLDEQ]-8 poäng <10
  • Villig att bära Total30 för astigmatism CLs
  • Ha en smart telefon med textmeddelandefunktioner
  • Astigmatism varierar från 0,75 D till 2,50 D i varje öga
  • Regelbundet burna 2 veckors eller månatliga CLs under de senaste 6 månaderna
  • Nuvarande CL-bärare
  • Glasögonrecept som är mindre än 2 år gamla
  • Villiga att börja bära sina CLs mellan 06:00 och 8:00 och bära sina CLs till 23:00 varje dag som textmeddelandedata samlas in

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare hårda CL-bärare
  • Ett känt systemiskt hälsotillstånd som tros förändra tårfilmens fysiologi
  • En historia av viral ögonsjukdom
  • En historia av ögonkirurgi
  • En historia av allvarliga ögontrauma
  • Har en aktiv ögoninfektion eller inflammation
  • Använder för närvarande isotretinoin-derivat eller ögonmediciner
  • Använder för närvarande återvätande droppar eller konstgjorda tårar
  • Gravid eller ammar
  • Villig att avbryta användningen av nuvarande toriska CLs en vecka före det första besöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total30 för astigmatism kontaktlinser
TOTAL30 för Astigmatism månadsersättningskontaktlinser
Deltagarna kommer att återinpassas till TOTAL30 för kontaktlinser för astigmatism och följas i 1 månad.
Andra namn:
  • Lehfilcon A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) komfortpoäng
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
En VAS kommer att användas för att jämföra ögonkomforten i slutet av dagen vid cirka 16 timmars användning av kontaktlinser (± 50 skala där +50 är bästa möjliga komfort och -50 är sämsta möjliga komfort).
Ändring från baslinjen vid 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Första postat (Faktisk)

25 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-00006733

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sammanfattningsdata kommer att publiceras i ett peer-reviewed manuskript.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera