Total30 astigmatismipiilolinsseille
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Southern College of Optometry
Miten Total30 for Astigmatism toimii pitkän käyttöpäivän aikana?
Selvitä, tarjoavatko Total30 for Astigmatism -piilolinssit (CLs) mukavan käyttökokemuksen koko päivän.
CL-epämukavuus vaikuttaa useimpiin CL-käyttäjiin, ja epämukavuus ylittää jatkuvasti syitä, miksi vakiintuneet CL-käyttäjät jättävät pois CL:n.
Itse asiassa tutkimukset ovat johdonmukaisesti havainneet, että CL-pudotustiheys on noin 20 %, ja tämä keskeyttämistaajuus on pysynyt suhteellisen vakaana viimeisen 20 vuoden aikana.
Tämä CL-pudotuksen staattinen taajuus on yllättävää, koska tänä aikana on ollut useita dramaattisia pehmeitä CL-innovaatioita (esim. laajalti saatavilla olevat päivittäiset kertakäyttöiset CL-aineet, silikonihydrogeeli-CL-materiaalit, joilla on korkea hapen läpäisevyys, uudet CL-pintapinnoitteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Piilolinssien (CL) käyttäjien usein kohtaama yleinen ongelma on, että heidän epämukavuusoireensa lisääntyvät käyttöpäivän loppua kohti.
Tämä raskas epämukavuus voi valitettavasti saada potilaat poistamaan CL:nsä ennen haluttua käyttöaikaa.
Vaikka mukavat käyttöajat vaihtelevat potilaasta toiseen, Terry et ai. on ehdottanut, että potilaiden tulisi voida käyttää CL-housujaan mukavasti vähintään 12 tuntia päivässä vähintään 6 päivänä viikossa.
Siitä huolimatta kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole riittävästi tietoa kommentoidakseen täysin koko päivän käyttökokemusta, joka voi monilla potilailla olla 16 tuntia tai enemmänkin päivässä, varsinkin jos heillä on vaativa ura.
Yksi CL, joka mahdollistaa koko päivän mukavuuden, on Total30 for Astigmatism CLs, joka on uusi vesigradientti, kuukausittainen CL, jonka tarkoituksena on tarjota mukavuutta ja visuaalista suorituskykyä koko päivän ajan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis kartoittaa mukavuus koko käyttöpäivän ajalle vakiintuneilla, oireettomilla, pehmeillä CL-käyttäjillä, jotka on sovitettu Total30:een Astigmatism CLs:tä varten.
Nämä tiedot eivät ole tärkeitä ainoastaan arvioitaessa Total30 for Astigmatism CL:ien suorituskykyä, vaan ne antavat ensimmäisiä näkemyksiä koko päivän CL-käyttökokemuksesta kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randy Brafford, BS
- Puhelinnumero: 901.252.3660
- Sähköposti: rbrafford@sco.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Quentin X Franklin, BS, BA
- Puhelinnumero: 6592064188
- Sähköposti: QuentinFranklin@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
- Rekrytointi
- Kannarr Eye Care
-
-
Mississippi
-
Coldwater, Mississippi, Yhdysvallat, 38618
- Rekrytointi
- Coldwater VIsion Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristopher May, OD
- Puhelinnumero: 662-224-8000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat
- Näöntarkkuus 20/20 tai parempi
- Piilolinssien kuivasilmäkysely [CLDEQ] -8 pistettä <10
- Haluan käyttää Total30 astigmatismia varten
- Sinulla on älypuhelin, jossa on tekstiviestitoiminnot
- Astigmatismi, joka vaihtelee välillä 0,75 D - 2,50 D kummassakin silmässä
- Käytetty säännöllisesti 2 viikkoa tai kuukausittain viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen CL-käyttäjä
- Alle 2 vuotta vanhat silmälasit
- Haluavat alkaa käyttää CL:ään klo 6.00–8.00 ja pitämään CL:ään klo 23.00 asti joka päivä, kun tekstiviestitietoja kerätään
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai entiset hard CL:n käyttäjät
- Tunnettu systeeminen sairaus, jonka uskotaan muuttavan kyynelkalvon fysiologiaa
- Aiempi virusperäinen silmäsairaus
- Silmäkirurgian historia
- Anamneesissa vakavia silmävammoja
- Sinulla on aktiivinen silmätulehdus tai silmätulehdus
- Tällä hetkellä käytetään isotretinoiinijohdannaisia tai silmälääkkeitä
- Tällä hetkellä käytetään uudelleen kostuttavia tippoja tai tekokyyneleitä
- Raskaana oleva tai imettävä
- Halukas lopettamaan nykyisten toric CL:ien käytön viikkoa ennen ensimmäistä vierailua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Total30 astigmatismipiilolinsseille
YHTEENSÄ 30 Astigmatism Kuukausittaiset Piilolinssit
|
Osallistujat laitetaan uudelleen TOTAL30 astigmatismin piilolinsseihin ja niitä seurataan 1 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) mukavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
VAS:lla verrataan päivän lopun silmämukavuutta noin 16 tunnin piilolinssien käytön jälkeen (asteikolla ± 50 +50 on paras mahdollinen mukavuus ja -50 on huonoin mahdollinen mukavuus).
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-00006733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteenvetotiedot julkaistaan vertaisarvioidussa käsikirjoituksessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TOTAL30 astigmatismin piilolinsseille
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisSilmän fysiologiaYhdysvallat
-
Lentechs, LLCValmisPresbyopia | Astigmatismi | Likinäköisyys | HyperopiaYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisAstigmatismiYhdistynyt kuningaskunta
-
Ohio State UniversityValmis