怀孕和产褥期的情商以及婴儿忧郁症状：一项随机临床试验
2023年9月20日 更新者：Universidad del Norte
背景：情商涉及做出决定和适应生活波动的能力，是一种受情绪条件影响的属性。
有几种情况影响着近 80% 的女性，影响她们的养育能力。
本研究旨在分析“快乐孕产”项目在减少产后妇女产后忧郁症状方面的有效性。
方法：采用随机临床试验，进行基于移动应用程序和 i-person 的混合干预措施，作为教育和情绪调节课程的一部分。
入学涉及妇女的福祉。
该计划保留了 35 名参与者，其中 34 名构成控制组。
采用特质元情绪量表（TMMS-24）问卷评估来衡量情商。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Castilla
-
Toledo、Castilla、西班牙
- Esmeralda Santacruz-Salas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
i) 怀孕 28 至 38 周，ii) 在参与医院进行随访和控制的孕妇 iii) 签署参与研究同意书的女性
排除标准：
i) 高危妊娠女性 ii) 怀孕前患有精神疾病的女性，例如焦虑、情感或破坏性行为障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
妇女被告知这项研究，并要求她们参与。
愿意参与的人签署了知情同意书，并被随机分配到干预组（IG）或对照组（CG）。
使用 Microsoft Excel 电子表格软件进行随机化。
所有研究后续信息都是通过该应用程序收集的。
通过移动应用程序向所有母亲提供的信息包括欢迎信息、联系数据、社会人口统计和临床变量以及 TMM-24 调查问卷的访问权限。
然而，地理标志通过该应用程序可以访问有关 CG 的补充信息内容。
IG 的母亲们获得了与前两次产前面对面培训课程相关的额外培训材料，以及产后连续第 1 至 8 周的新信息。
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所有研究后续信息都是通过该应用程序收集的。
通过移动应用程序向所有母亲提供的信息包括欢迎信息、联系数据、社会人口统计和临床变量以及 TMM-24 调查问卷的访问权限。
然而，地理标志通过该应用程序可以访问有关 CG 的补充信息内容。
IG 的母亲们获得了与前两次产前面对面培训课程相关的额外培训材料，以及产后连续第 1 至 8 周的新信息。
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无干预：控制组
妇女被告知这项研究，并要求她们参与。
愿意参与的人签署了知情同意书，并被随机分配到干预组（IG）或对照组（CG）。
使用 Microsoft Excel 电子表格软件进行随机化。
所有研究后续信息都是通过该应用程序收集的。
通过移动应用程序向所有母亲提供的信息包括欢迎信息、联系数据、社会人口统计和临床变量以及 TMM-24 调查问卷的访问权限。
然而，地理标志通过该应用程序可以访问有关 CG 的补充信息内容。
IG 的母亲们获得了与前两次产前面对面培训课程相关的额外培训材料，以及产后连续第 1 至 8 周的新信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后忧郁症症状缓解
大体时间：14周
|
与对照组相比，产后忧郁症状有所缓解。
这些测量基于用于衡量情商的特质元情绪量表 (TMMS-24) 问卷评估。
|
14周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月20日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13/2015
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
IPD 可以根据预期请求进行共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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