Эмоциональный интеллект при беременности, послеродовом периоде и симптомах детского блюза: рандомизированное клиническое исследование
20 сентября 2023 г. обновлено: Universidad del Norte
Предыстория: Эмоциональный интеллект относится к способности принимать решения и приспосабливаться к жизненным колебаниям — атрибуту, на который влияют эмоциональные условия.
Несколько сценариев затрагивают почти 80% женщин, влияя на их способности к воспитанию.
Целью данного исследования было проанализировать эффективность проекта «Счастливы в моем материнстве» в снижении симптомов бэби-блюза у женщин в послеродовом периоде.
Методы: с использованием рандомизированного клинического исследования были проведены гибридные вмешательства на основе мобильного приложения и i-person в рамках учебной программы по обучению и эмоциональной регуляции.
Регистрация охватывала благополучие женщин.
В программе осталось тридцать пять участников, тридцать четыре из которых составили контрольный кластер.
Для оценки эмоционального интеллекта проводилась оценка анкеты по шкале черт-мета настроения (TMMS-24).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Castilla
-
Toledo, Castilla, Испания
- Esmeralda Santacruz-Salas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
i) иметь срок беременности от 28 до 38 недель, ii) беременные женщины, находящиеся под наблюдением и контролем в больнице-участнице iii) женщины, подписавшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
i) Женщины с беременностью высокого риска ii) Женщины, страдающие психическими расстройствами до беременности, такими как тревожные, аффективные или деструктивные расстройства поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Женщины были проинформированы об исследовании, и их участие было предложено.
Те, кто выразил готовность участвовать, подписали информированное согласие и были случайным образом распределены в группу вмешательства (IG) или контрольную группу (CG).
Рандомизация проводилась с использованием программного обеспечения для работы с электронными таблицами Microsoft Excel.
Вся информация о последующем исследовании была собрана через это приложение.
Информация, предлагаемая всем матерям через мобильное приложение, содержала приветственное сообщение, контактные данные, социально-демографические и клинические переменные, а также доступ к анкете ТММ-24.
Однако через приложение GI имел доступ к дополнительному информационному контенту, касающемуся CG.
У матерей ИГ был дополнительный учебный материал, связанный с первыми двумя очными занятиями в предродовом периоде, а также новая информация в послеродовой период в течение последовательных недель с 1 по 8.
|
Вся информация о последующем исследовании была собрана через это приложение.
Информация, предлагаемая всем матерям через мобильное приложение, содержала приветственное сообщение, контактные данные, социально-демографические и клинические переменные, а также доступ к анкете ТММ-24.
Однако через приложение GI имел доступ к дополнительному информационному контенту, касающемуся CG.
У матерей ИГ был дополнительный учебный материал, связанный с первыми двумя очными занятиями в предродовом периоде, а также новая информация в послеродовой период в течение последовательных недель с 1 по 8.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины были проинформированы об исследовании, и их участие было предложено.
Те, кто выразил готовность участвовать, подписали информированное согласие и были случайным образом распределены в группу вмешательства (IG) или контрольную группу (CG).
Рандомизация проводилась с использованием программного обеспечения для работы с электронными таблицами Microsoft Excel.
Вся информация о последующем исследовании была собрана через это приложение.
Информация, предлагаемая всем матерям через мобильное приложение, содержала приветственное сообщение, контактные данные, социально-демографические и клинические переменные, а также доступ к анкете ТММ-24.
Однако через приложение GI имел доступ к дополнительному информационному контенту, касающемуся CG.
У матерей ИГ был дополнительный учебный материал, связанный с первыми двумя очными занятиями в предродовом периоде, а также новая информация в послеродовой период в течение последовательных недель с 1 по 8.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение симптомов детского блюза
Временное ограничение: 14 недель
|
Облегчение симптомов детского блюза по сравнению с контрольной группой.
Эти измерения были основаны на оценке опросника по шкале черт-мета-настроения (TMMS-24) для оценки эмоционального интеллекта.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD может быть передан по ожидаемым запросам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .