Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig intelligens under graviditet og Puerperium og Baby Blues-symptomer: Et randomiseret klinisk forsøg

20. september 2023 opdateret af: Universidad del Norte
Baggrund: Følelsesmæssig intelligens vedrører evnen til at træffe beslutninger og tilpasse sig livets udsving, en egenskab påvirket af følelsesmæssige forhold. Adskillige scenarier påvirker næsten 80 % af kvinderne, hvilket påvirker deres plejende evner. Denne undersøgelse havde til formål at analysere effektiviteten af ​​"Happy in My Maternity"-projektet til at reducere baby blues-symptomer hos postnatale kvinder. Metoder: Ved at anvende et randomiseret klinisk forsøg, blev hybride interventioner baseret på mobilapplikation og i-person udført som en del af en uddannelses- og følelsesmæssig reguleringsplan. Indskrivning omfattede kvinders velbefindende. Programmet fastholdt femogtredive deltagere, hvoraf fireogtredive udgjorde kontrolklyngen. Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) spørgeskemaevaluering blev administreret for at måle følelsesmæssig intelligens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castilla
      • Toledo, Castilla, Spanien
        • Esmeralda Santacruz-Salas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i) at have mellem 28 og 38 ugers graviditet, ii) gravide kvinder med opfølgning og kontrol på det deltagende hospital iii) kvinder, der har underskrevet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

i) Kvinder med højrisikograviditeter ii) Kvinder, der lider af psykiatriske lidelser før graviditeten, såsom angst, affektive eller forstyrrende adfærdsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kvinder blev informeret om undersøgelsen, og deres deltagelse blev anmodet om. De, der tilbød deres vilje til at deltage, underskrev det informerede samtykke og blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen (IG) eller kontrolgruppen (CG). Randomisering blev udført ved hjælp af Microsoft Excel regnearkssoftware. Al undersøgelsesopfølgningsinformation blev indsamlet via denne app. Den information, der blev tilbudt alle mødrene gennem mobilapplikationen, indeholdt en velkomstbesked, kontaktdata, sociodemografiske og kliniske variabler og adgang til TMM-24-spørgeskemaet. Imidlertid havde GI'en gennem appen adgang til supplerende informationsindhold vedrørende CG. Mødrene til IG havde yderligere træningsmateriale relateret til de første to prænatale ansigt-til-ansigt træningssessioner og ny information i løbet af den postnatale periode gennem på hinanden følgende uger 1 til 8.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Al undersøgelsesopfølgningsinformation blev indsamlet via denne app. Den information, der blev tilbudt alle mødrene gennem mobilapplikationen, indeholdt en velkomstbesked, kontaktdata, sociodemografiske og kliniske variabler og adgang til TMM-24-spørgeskemaet. Imidlertid havde GI'en gennem appen adgang til supplerende informationsindhold vedrørende CG. Mødrene til IG havde yderligere træningsmateriale relateret til de første to prænatale ansigt-til-ansigt træningssessioner og ny information i løbet af den postnatale periode gennem på hinanden følgende uger 1 til 8.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder blev informeret om undersøgelsen, og deres deltagelse blev anmodet om. De, der tilbød deres vilje til at deltage, underskrev det informerede samtykke og blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen (IG) eller kontrolgruppen (CG). Randomisering blev udført ved hjælp af Microsoft Excel regnearkssoftware. Al undersøgelsesopfølgningsinformation blev indsamlet via denne app. Den information, der blev tilbudt alle mødrene gennem mobilapplikationen, indeholdt en velkomstbesked, kontaktdata, sociodemografiske og kliniske variabler og adgang til TMM-24-spørgeskemaet. Imidlertid havde GI'en gennem appen adgang til supplerende informationsindhold vedrørende CG. Mødrene til IG havde yderligere træningsmateriale relateret til de første to prænatale ansigt-til-ansigt træningssessioner og ny information i løbet af den postnatale periode gennem på hinanden følgende uger 1 til 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baby Blues Symptomer Lindring
Tidsramme: 14 uger
Baby Blues Symptomer Relief sammenlignet med kontrolgruppen. Disse målinger var baseret på Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) spørgeskemaevaluering til at måle følelsesmæssig intelligens.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad del Norte

Samarbejdspartnere

University of Wisconsin, Milwaukee
University of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD'en kan blive delt under forventede anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Baby Blues Symptomer

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner