Emotionell intelligens under graviditeten och Puerperium och Baby Blues Symptom: A Randomized Clinical Trial
20 september 2023 uppdaterad av: Universidad del Norte
Bakgrund: Emotionell intelligens avser förmågan att fatta beslut och anpassa sig till livets fluktuationer, en egenskap som påverkas av känslomässiga förhållanden.
Flera scenarier påverkar nästan 80 % av kvinnorna, vilket påverkar deras närande förmåga.
Denna studie syftade till att analysera effektiviteten av "Happy in My Maternity"-projektet för att minska symtom på babyblues hos postnatala kvinnor.
Metoder: Med hjälp av en randomiserad klinisk prövning genomfördes hybridinterventioner baserade på mobilapplikationer och i-person som en del av en pedagogisk och emotionell regleringsplan.
Inskrivningen omfattade kvinnors välbefinnande.
Programmet behöll trettiofem deltagare, varav trettiofyra utgjorde kontrollklustret.
Enkätutvärderingen Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) administrerades för att mäta emotionell intelligens.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Castilla
-
Toledo, Castilla, Spanien
- Esmeralda Santacruz-Salas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i) att ha mellan 28 och 38 veckors graviditet, ii) gravida kvinnor med uppföljning och kontroll på det deltagande sjukhuset iii) kvinnor som skrivit på sitt samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
i) Kvinnor med högriskgraviditeter ii) Kvinnor som lider av psykiatriska störningar före graviditeten såsom ångest, affektiva eller störande beteendestörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Kvinnor informerades om studien och deras deltagande begärdes.
De som erbjöd sig att delta undertecknade det informerade samtycket och tilldelades slumpmässigt interventionsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG).
Randomisering utfördes med hjälp av Microsoft Excel-kalkylprogram.
All studieuppföljningsinformation samlades in via denna app.
Informationen som erbjöds alla mammor via mobilapplikationen innehöll ett välkomstmeddelande, kontaktdata, sociodemografiska och kliniska variabler och tillgång till TMM-24-enkäten.
Däremot hade GI genom appen tillgång till kompletterande informationsinnehåll om CG.
Mödrarna till IG hade ytterligare utbildningsmaterial relaterat till de två första prenatala träningssessionerna ansikte mot ansikte och ny information under den postnatala perioden under på varandra följande veckor 1 till 8.
|
All studieuppföljningsinformation samlades in via denna app.
Informationen som erbjöds alla mammor via mobilapplikationen innehöll ett välkomstmeddelande, kontaktdata, sociodemografiska och kliniska variabler och tillgång till TMM-24-enkäten.
Däremot hade GI genom appen tillgång till kompletterande informationsinnehåll om CG.
Mödrarna till IG hade ytterligare utbildningsmaterial relaterat till de två första prenatala träningssessionerna ansikte mot ansikte och ny information under den postnatala perioden under på varandra följande veckor 1 till 8.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnor informerades om studien och deras deltagande begärdes.
De som erbjöd sig att delta undertecknade det informerade samtycket och tilldelades slumpmässigt interventionsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG).
Randomisering utfördes med hjälp av Microsoft Excel-kalkylprogram.
All studieuppföljningsinformation samlades in via denna app.
Informationen som erbjöds alla mammor via mobilapplikationen innehöll ett välkomstmeddelande, kontaktdata, sociodemografiska och kliniska variabler och tillgång till TMM-24-enkäten.
Däremot hade GI genom appen tillgång till kompletterande informationsinnehåll om CG.
Mödrarna till IG hade ytterligare utbildningsmaterial relaterat till de två första prenatala träningssessionerna ansikte mot ansikte och ny information under den postnatala perioden under på varandra följande veckor 1 till 8.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baby Blues Symtomlindring
Tidsram: 14 veckor
|
Baby Blues Symptom Relief jämfört med kontrollgruppen.
Dessa mätningar baserades på enkätutvärderingen från Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) för att mäta emotionell intelligens.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD:n kan delas vid förväntade förfrågningar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .