Emotionele intelligentie tijdens de zwangerschap en de symptomen van het kraambed en de babyblues: een gerandomiseerde klinische studie
20 september 2023 bijgewerkt door: Universidad del Norte
Achtergrond: Emotionele intelligentie heeft betrekking op het vermogen om beslissingen te nemen en zich aan te passen aan de schommelingen van het leven, een eigenschap die wordt beïnvloed door emotionele omstandigheden.
Verschillende scenario's hebben gevolgen voor bijna 80% van de vrouwen en beïnvloeden hun opvoedingsvermogen.
Deze studie had tot doel de effectiviteit van het "Happy in My Maternity"-project te analyseren bij het verminderen van babybluessymptomen bij postnatale vrouwen.
Methoden: Met behulp van een gerandomiseerde klinische studie werden hybride interventies gebaseerd op mobiele applicaties en i-person uitgevoerd als onderdeel van een educatief en emotioneel regulatiecurriculum.
De inschrijving omvatte het welzijn van vrouwen.
Het programma telde vijfendertig deelnemers, waarvan er vierendertig het controlecluster vormden.
De vragenlijstevaluatie van de Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) werd afgenomen om de emotionele intelligentie te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Castilla
-
Toledo, Castilla, Spanje
- Esmeralda Santacruz-Salas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i) tussen de 28 en 38 weken zwanger zijn, ii) zwangere vrouwen met follow-up en controle in het deelnemende ziekenhuis iii) vrouwen die hun toestemming voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
i) Vrouwen met risicozwangerschappen ii) Vrouwen die vóór de zwangerschap aan psychiatrische stoornissen lijden, zoals angststoornissen, affectieve of ontwrichtende gedragsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Vrouwen zijn geïnformeerd over het onderzoek en hun medewerking is gevraagd.
Degenen die bereid waren deel te nemen ondertekenden de geïnformeerde toestemming en werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (IG) of de controlegroep (CG).
Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel-spreadsheetsoftware.
Alle vervolginformatie van het onderzoek werd via deze app verzameld.
De informatie die via de mobiele applicatie aan alle moeders werd aangeboden, omvatte een welkomstbericht, contactgegevens, sociodemografische en klinische variabelen en toegang tot de TMM-24-vragenlijst.
De GI had via de app echter toegang tot aanvullende informatie-inhoud over de CG.
De moeders van de IG kregen aanvullend trainingsmateriaal met betrekking tot de eerste twee prenatale face-to-face trainingssessies en nieuwe informatie tijdens de postnatale periode gedurende opeenvolgende weken 1 tot en met 8.
|
Alle vervolginformatie van het onderzoek werd via deze app verzameld.
De informatie die via de mobiele applicatie aan alle moeders werd aangeboden, omvatte een welkomstbericht, contactgegevens, sociodemografische en klinische variabelen en toegang tot de TMM-24-vragenlijst.
De GI had via de app echter toegang tot aanvullende informatie-inhoud over de CG.
De moeders van de IG kregen aanvullend trainingsmateriaal met betrekking tot de eerste twee prenatale face-to-face trainingssessies en nieuwe informatie tijdens de postnatale periode gedurende opeenvolgende weken 1 tot en met 8.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen zijn geïnformeerd over het onderzoek en hun medewerking is gevraagd.
Degenen die bereid waren deel te nemen ondertekenden de geïnformeerde toestemming en werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (IG) of de controlegroep (CG).
Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel-spreadsheetsoftware.
Alle vervolginformatie van het onderzoek werd via deze app verzameld.
De informatie die via de mobiele applicatie aan alle moeders werd aangeboden, omvatte een welkomstbericht, contactgegevens, sociodemografische en klinische variabelen en toegang tot de TMM-24-vragenlijst.
De GI had via de app echter toegang tot aanvullende informatie-inhoud over de CG.
De moeders van de IG kregen aanvullend trainingsmateriaal met betrekking tot de eerste twee prenatale face-to-face trainingssessies en nieuwe informatie tijdens de postnatale periode gedurende opeenvolgende weken 1 tot en met 8.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlichting van de symptomen van babyblues
Tijdsspanne: 14 weken
|
Baby Blues Symptomen Verlichting vergeleken met de controlegroep.
Deze metingen waren gebaseerd op de Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) vragenlijstevaluatie voor het meten van emotionele intelligentie.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De IPD kan op verwachte verzoeken worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .