Emotionaalinen älykkyys raskauden ja synnytyksen aikana sekä baby bluesin oireet: satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Universidad del Norte
Taustaa: Tunneäly liittyy kykyyn tehdä päätöksiä ja sopeutua elämän vaihteluihin, ominaisuus, johon tunnetilanteet vaikuttavat.
Useat skenaariot vaikuttavat lähes 80 prosenttiin naisista ja vaikuttavat heidän hoitokykyihinsä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida "Happy in My Maternity" -projektin tehokkuutta baby blues -oireiden vähentämisessä synnytyksen jälkeisillä naisilla.
Menetelmät: Satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella suoritettiin mobiilisovellukseen ja i-personiin perustuvia hybridiinterventioita osana kasvatuksellista ja tunnesääntelyä koskevaa opetussuunnitelmaa.
Ilmoittautuminen käsitti naisten hyvinvoinnin.
Ohjelmaan osallistui 35 osallistujaa, joista 34 muodostivat ohjausklusterin.
Tunneälyä mitattiin Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) -kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castilla
-
Toledo, Castilla, Espanja
- Esmeralda Santacruz-Salas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i) raskausviikkoja 28-38, ii) raskaana olevia naisia seurannassa ja valvonnassa osallistuvassa sairaalassa iii) naiset, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
i) Naiset, joilla on suuri riskiraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Naisille tiedotettiin tutkimuksesta ja heidän osallistumistaan pyydettiin.
Ne, jotka tarjosivat halukkuutensa osallistua, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja heidät jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG).
Satunnaistaminen suoritettiin Microsoft Excel -taulukkolaskentaohjelmalla.
Kaikki tutkimuksen seurantatiedot kerättiin tämän sovelluksen kautta.
Kaikille äideille mobiilisovelluksen kautta tarjottu tieto sisälsi tervetuloviestin, yhteystiedot, sosiodemografiset ja kliiniset muuttujat sekä pääsyn TMM-24-kyselyyn.
Sovelluksen kautta olevalla GI:llä oli kuitenkin pääsy CG:tä koskevaan täydentävään tietosisältöön.
IG:n äideillä oli lisäkoulutusmateriaalia, jotka liittyivät kahteen ensimmäiseen synnytystä kasvokkain tapahtuvaan harjoitteluun ja uutta tietoa synnytyksen jälkeiseltä ajalta peräkkäisinä viikkoina 1-8.
|
Kaikki tutkimuksen seurantatiedot kerättiin tämän sovelluksen kautta.
Kaikille äideille mobiilisovelluksen kautta tarjottu tieto sisälsi tervetuloviestin, yhteystiedot, sosiodemografiset ja kliiniset muuttujat sekä pääsyn TMM-24-kyselyyn.
Sovelluksen kautta olevalla GI:llä oli kuitenkin pääsy CG:tä koskevaan täydentävään tietosisältöön.
IG:n äideillä oli lisäkoulutusmateriaalia, jotka liittyivät kahteen ensimmäiseen synnytystä kasvokkain tapahtuvaan harjoitteluun ja uutta tietoa synnytyksen jälkeiseltä ajalta peräkkäisinä viikkoina 1-8.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Naisille tiedotettiin tutkimuksesta ja heidän osallistumistaan pyydettiin.
Ne, jotka tarjosivat halukkuutensa osallistua, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja heidät jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG).
Satunnaistaminen suoritettiin Microsoft Excel -taulukkolaskentaohjelmalla.
Kaikki tutkimuksen seurantatiedot kerättiin tämän sovelluksen kautta.
Kaikille äideille mobiilisovelluksen kautta tarjottu tieto sisälsi tervetuloviestin, yhteystiedot, sosiodemografiset ja kliiniset muuttujat sekä pääsyn TMM-24-kyselyyn.
Sovelluksen kautta olevalla GI:llä oli kuitenkin pääsy CG:tä koskevaan täydentävään tietosisältöön.
IG:n äideillä oli lisäkoulutusmateriaalia, jotka liittyivät kahteen ensimmäiseen synnytystä kasvokkain tapahtuvaan harjoitteluun ja uutta tietoa synnytyksen jälkeiseltä ajalta peräkkäisinä viikkoina 1-8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baby Bluesin oireiden lievitys
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Baby Bluesin oireet helpottuvat kontrolliryhmään verrattuna.
Nämä mittaukset perustuivat Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) -kyselylomakkeeseen tunneälyn mittaamiseksi.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan jakaa odotettavissa olevissa pyynnöissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .