Emosjonell intelligens i svangerskapet og Puerperium og Baby Blues-symptomer: En randomisert klinisk studie
20. september 2023 oppdatert av: Universidad del Norte
Bakgrunn: Emosjonell intelligens gjelder evnen til å ta beslutninger og tilpasse seg livets svingninger, en egenskap påvirket av følelsesmessige forhold.
Flere scenarier påvirker nesten 80 % av kvinnene, og påvirker deres pleieevner.
Denne studien hadde som mål å analysere effektiviteten til "Happy in My Maternity"-prosjektet for å redusere babybluessymptomer hos postnatale kvinner.
Metoder: Ved å bruke en randomisert klinisk studie, ble hybridintervensjoner basert på mobilapplikasjon og i-person utført som en del av en pedagogisk og emosjonell reguleringsplan.
Påmelding omfattet kvinners velvære.
Programmet beholdt trettifem deltakere, med trettifire som utgjorde kontrollklyngen.
Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) spørreskjemaevaluering ble administrert for å måle emosjonell intelligens.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Castilla
-
Toledo, Castilla, Spania
- Esmeralda Santacruz-Salas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i) å ha mellom 28 og 38 uker med graviditet, ii) gravide kvinner med oppfølging og kontroll ved deltakersykehuset iii) kvinner som har skrevet under på sitt samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
i) Kvinner med høyrisikosvangerskap ii) Kvinner som lider av psykiatriske lidelser før svangerskapet som angst, affektive eller forstyrrende atferdsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kvinner ble informert om studien, og deres deltakelse ble bedt om.
De som tilbød seg vilje til å delta signerte det informerte samtykket og ble tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG).
Randomisering ble utført ved hjelp av Microsoft Excel-regnearkprogramvare.
All studieoppfølgingsinformasjon ble samlet inn gjennom denne appen.
Informasjonen som ble tilbudt til alle mødrene gjennom mobilapplikasjonen inneholdt en velkomstmelding, kontaktdata, sosiodemografiske og kliniske variabler og tilgang til TMM-24 spørreskjemaet.
Imidlertid hadde GI gjennom appen tilgang til utfyllende informasjonsinnhold angående CG.
Mødrene til IG hadde tilleggsopplæringsmateriell relatert til de to første prenatale treningsøktene ansikt til ansikt og ny informasjon i løpet av den postnatale perioden gjennom påfølgende uke 1 til 8.
|
All studieoppfølgingsinformasjon ble samlet inn gjennom denne appen.
Informasjonen som ble tilbudt til alle mødrene gjennom mobilapplikasjonen inneholdt en velkomstmelding, kontaktdata, sosiodemografiske og kliniske variabler og tilgang til TMM-24 spørreskjemaet.
Imidlertid hadde GI gjennom appen tilgang til utfyllende informasjonsinnhold angående CG.
Mødrene til IG hadde tilleggsopplæringsmateriell relatert til de to første prenatale treningsøktene ansikt til ansikt og ny informasjon i løpet av den postnatale perioden gjennom påfølgende uke 1 til 8.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner ble informert om studien, og deres deltakelse ble bedt om.
De som tilbød seg vilje til å delta signerte det informerte samtykket og ble tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG).
Randomisering ble utført ved hjelp av Microsoft Excel-regnearkprogramvare.
All studieoppfølgingsinformasjon ble samlet inn gjennom denne appen.
Informasjonen som ble tilbudt til alle mødrene gjennom mobilapplikasjonen inneholdt en velkomstmelding, kontaktdata, sosiodemografiske og kliniske variabler og tilgang til TMM-24 spørreskjemaet.
Imidlertid hadde GI gjennom appen tilgang til utfyllende informasjonsinnhold angående CG.
Mødrene til IG hadde tilleggsopplæringsmateriell relatert til de to første prenatale treningsøktene ansikt til ansikt og ny informasjon i løpet av den postnatale perioden gjennom påfølgende uke 1 til 8.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baby Blues Symptomer Lindring
Tidsramme: 14 uker
|
Baby Blues Symptoms Relief sammenlignet med kontrollgruppen.
Disse målingene var basert på Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) spørreskjemaevaluering for å måle emosjonell intelligens.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD-en kan deles under forventede forespørsler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .