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임신 중 감성 지능과 산욕기 및 베이비 블루스 증상: 무작위 임상 시험

2023년 9월 20일 업데이트: Universidad del Norte
배경: 감성 지능은 결정을 내리고 삶의 변동에 적응하는 능력과 관련이 있으며, 이는 정서적 조건에 영향을 받는 속성입니다. 몇몇 시나리오는 거의 80%의 여성에게 영향을 미치며 그들의 양육 능력에 영향을 미칩니다. 본 연구는 'Happy in My Maternity' 프로젝트가 산후 여성의 베이비 블루스 증상 감소에 미치는 효과를 분석하는 것을 목적으로 합니다. 방법: 무작위 임상 시험을 통해 교육 및 정서 조절 커리큘럼의 일환으로 모바일 애플리케이션과 i-person을 기반으로 한 하이브리드 중재를 실시했습니다. 등록에는 여성의 복지가 포함되었습니다. 이 프로그램에는 35명의 참가자가 유지되었으며, 그 중 34명이 제어 클러스터를 구성했습니다. 감성 지능을 측정하기 위해 Trait-Meta Mood Scale(TMMS-24) 설문지 평가가 시행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Castilla
      • Toledo, Castilla, 스페인
        • Esmeralda Santacruz-Salas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

i) 임신 28~38주 사이, ii) 참여 병원에서 후속 조치 및 관리를 받는 임산부 iii) 연구 참여 동의서에 서명한 여성

제외 기준:

i) 고위험 임신 여성 ii) 임신 전에 불안, 정서 또는 파괴적 행동 장애 등 정신과적 장애를 겪고 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
여성에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여를 요청했습니다. 참여 의사를 밝힌 사람들은 동의서에 서명하고 중재 그룹(IG) 또는 통제 그룹(CG)에 무작위로 배정되었습니다. 무작위화는 Microsoft Excel 스프레드시트 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 모든 연구 후속 정보는 이 앱을 통해 수집되었습니다. 모바일 애플리케이션을 통해 모든 산모들에게 제공되는 정보에는 환영 메시지, 연락처 데이터, 사회인구학적, 임상적 변수, TMM-24 설문지에 대한 액세스가 포함되어 있습니다. 하지만 GI는 앱을 통해 CG에 관한 보완적인 정보 콘텐츠에 접근할 수 있었습니다. IG의 어머니들은 1주부터 8주까지 연속으로 산후 기간 동안 처음 두 번의 산전 대면 교육 세션과 관련된 추가 교육 자료와 새로운 정보를 받았습니다.
행동: 교육
모든 연구 후속 정보는 이 앱을 통해 수집되었습니다. 모바일 애플리케이션을 통해 모든 산모들에게 제공되는 정보에는 환영 메시지, 연락처 데이터, 사회인구학적, 임상적 변수, TMM-24 설문지에 대한 액세스가 포함되어 있었습니다. 하지만 GI는 앱을 통해 CG에 관한 보완적인 정보 콘텐츠에 접근할 수 있었습니다. IG의 어머니들은 1주부터 8주까지 연속으로 산후 기간 동안 처음 두 번의 산전 대면 교육 세션과 관련된 추가 교육 자료와 새로운 정보를 받았습니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
여성에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여를 요청했습니다. 참여 의사를 밝힌 사람들은 동의서에 서명하고 중재 그룹(IG) 또는 통제 그룹(CG)에 무작위로 배정되었습니다. 무작위화는 Microsoft Excel 스프레드시트 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 모든 연구 후속 정보는 이 앱을 통해 수집되었습니다. 모바일 애플리케이션을 통해 모든 산모들에게 제공되는 정보에는 환영 메시지, 연락처 데이터, 사회인구학적, 임상적 변수, TMM-24 설문지에 대한 액세스가 포함되어 있었습니다. 하지만 GI는 앱을 통해 CG에 관한 보완적인 정보 콘텐츠에 접근할 수 있었습니다. IG의 어머니들은 1주부터 8주까지 연속으로 산후 기간 동안 처음 두 번의 산전 대면 교육 세션과 관련된 추가 교육 자료와 새로운 정보를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이비 블루스 증상 완화
기간: 14주
대조군과 비교하여 베이비 블루스 증상 완화. 이러한 측정은 감성 지능을 측정하기 위한 Trait-Meta Mood Scale(TMMS-24) 설문지 평가를 기반으로 했습니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad del Norte

협력자

University of Wisconsin, Milwaukee
University of Castilla-La Mancha

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13/2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 예상되는 요청에 따라 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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