Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligencja emocjonalna w ciąży i połogu oraz objawy baby bluesa: randomizowane badanie kliniczne

20 września 2023 zaktualizowane przez: Universidad del Norte
Wstęp: Inteligencja emocjonalna odnosi się do zdolności podejmowania decyzji i dostosowywania się do wahań życiowych, na którą wpływają warunki emocjonalne. Kilka scenariuszy wpływa na prawie 80% kobiet, wpływając na ich zdolności opiekuńcze. Celem pracy była analiza skuteczności projektu „Happy in My Maternity” w ograniczaniu objawów baby bluesa u kobiet po porodzie. Metody: Wykorzystując randomizowane badanie kliniczne, w ramach programu regulacji edukacyjnej i emocjonalnej przeprowadzono interwencje hybrydowe oparte na aplikacji mobilnej i i-person. Rejestracja obejmowała dobro kobiet. W programie wzięło udział trzydziestu pięciu uczestników, z czego trzydziestu czterech stanowiło klaster kontrolny. Do oceny inteligencji emocjonalnej zastosowano kwestionariusz Cecha-Meta Nastroju (TMMS-24).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Castilla
      • Toledo, Castilla, Hiszpania
        • Esmeralda Santacruz-Salas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

i) posiadać od 28 do 38 tygodnia ciąży, ii) kobiety w ciąży objęte obserwacją i kontrolą w szpitalu uczestniczącym iii) kobiety, które podpisały zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

i) Kobiety w ciążach wysokiego ryzyka ii) Kobiety cierpiące na zaburzenia psychiczne przed ciążą, takie jak stany lękowe, zaburzenia afektywne lub destrukcyjne zaburzenia zachowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kobiety zostały poinformowane o badaniu i poproszono je o udział. Osoby, które wyraziły chęć udziału, podpisały świadomą zgodę i zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG). Randomizację przeprowadzono przy użyciu oprogramowania arkusza kalkulacyjnego Microsoft Excel. Wszystkie informacje dotyczące dalszych badań zebrano za pośrednictwem tej aplikacji. Informacje oferowane wszystkim matkom za pośrednictwem aplikacji mobilnej zawierały wiadomość powitalną, dane kontaktowe, zmienne socjodemograficzne i kliniczne oraz dostęp do kwestionariusza TMM-24. Jednakże GI za pośrednictwem aplikacji miał dostęp do uzupełniających treści informacyjnych dotyczących CG. Matki IG otrzymały dodatkowe materiały szkoleniowe związane z pierwszymi dwiema prenatalnymi sesjami szkoleniowymi twarzą w twarz oraz nowe informacje w okresie poporodowym przez kolejne tygodnie od 1 do 8.
Behawioralne: Edukacja
Wszystkie informacje dotyczące dalszych badań zebrano za pośrednictwem tej aplikacji. Informacje oferowane wszystkim matkom za pośrednictwem aplikacji mobilnej zawierały wiadomość powitalną, dane kontaktowe, zmienne socjodemograficzne i kliniczne oraz dostęp do kwestionariusza TMM-24. Jednakże GI za pośrednictwem aplikacji miał dostęp do uzupełniających treści informacyjnych dotyczących CG. Matki IG otrzymały dodatkowe materiały szkoleniowe związane z pierwszymi dwiema prenatalnymi sesjami szkoleniowymi twarzą w twarz oraz nowe informacje w okresie poporodowym przez kolejne tygodnie od 1 do 8.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety zostały poinformowane o badaniu i poproszono je o udział. Osoby, które wyraziły chęć udziału, podpisały świadomą zgodę i zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG). Randomizację przeprowadzono przy użyciu oprogramowania arkusza kalkulacyjnego Microsoft Excel. Wszystkie informacje dotyczące dalszych badań zebrano za pośrednictwem tej aplikacji. Informacje oferowane wszystkim matkom za pośrednictwem aplikacji mobilnej zawierały wiadomość powitalną, dane kontaktowe, zmienne socjodemograficzne i kliniczne oraz dostęp do kwestionariusza TMM-24. Jednakże GI za pośrednictwem aplikacji miał dostęp do uzupełniających treści informacyjnych dotyczących CG. Matki IG otrzymały dodatkowe materiały szkoleniowe związane z pierwszymi dwiema prenatalnymi sesjami szkoleniowymi twarzą w twarz oraz nowe informacje w okresie poporodowym przez kolejne tygodnie od 1 do 8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łagodzenie objawów baby bluesa
Ramy czasowe: 14 tygodni
Łagodzenie objawów baby bluesa w porównaniu z grupą kontrolną. Pomiary te opierały się na ocenie kwestionariusza Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) służącej do pomiaru inteligencji emocjonalnej.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad del Norte

Współpracownicy

University of Wisconsin, Milwaukee
University of Castilla-La Mancha

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD można udostępniać na przewidywane prośby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj