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Inteligência emocional na gravidez e no puerpério e sintomas de tristeza infantil: um ensaio clínico randomizado

20 de setembro de 2023 atualizado por: Universidad del Norte
Enquadramento: A inteligência emocional refere-se à capacidade de tomar decisões e ajustar-se às flutuações da vida, atributo influenciado pelas condições emocionais. Vários cenários afetam quase 80% das mulheres, influenciando as suas capacidades de criação. Este estudo teve como objetivo analisar a eficácia do projeto “Feliz na Minha Maternidade” na redução dos sintomas do baby blues em mulheres no pós-natal. Métodos: Empregando um ensaio clínico randomizado, foram realizadas intervenções híbridas baseadas em aplicativo móvel e i-person como parte de um currículo educacional e de regulação emocional. A inscrição abrangeu o bem-estar das mulheres. O programa reteve trinta e cinco participantes, sendo trinta e quatro constituindo o grupo de controle. A avaliação do questionário Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) foi aplicada para avaliar a inteligência emocional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Castilla
      • Toledo, Castilla, Espanha
        • Esmeralda Santacruz-Salas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

i) ter entre 28 e 38 semanas de gestação, ii) gestantes com acompanhamento e controle no hospital participante iii) mulheres que assinaram consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

i) Mulheres com gravidez de alto risco ii) Mulheres que sofrem de distúrbios psiquiátricos antes da gravidez, como ansiedade, transtornos de comportamento afetivos ou perturbadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
As mulheres foram informadas do estudo e sua participação foi solicitada. Aqueles que se ofereceram para participar assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e foram aleatoriamente designados para o grupo intervenção (GI) ou grupo controle (GC). A randomização foi realizada utilizando o software de planilha Microsoft Excel. Todas as informações de acompanhamento do estudo foram coletadas por meio deste aplicativo. As informações oferecidas a todas as mães por meio do aplicativo móvel continham mensagem de boas-vindas, dados de contato, variáveis ​​sociodemográficas e clínicas e acesso ao questionário TMM-24. Porém, o GI por meio do aplicativo teve acesso a conteúdos informativos complementares referentes ao GC. As mães do GI tiveram material de treinamento adicional relacionado às duas primeiras sessões de treinamento presencial pré-natal e novas informações durante o período pós-natal ao longo das semanas consecutivas 1 a 8.
Comportamental: Educação
Todas as informações de acompanhamento do estudo foram coletadas por meio deste aplicativo. As informações oferecidas a todas as mães por meio do aplicativo móvel continham mensagem de boas-vindas, dados de contato, variáveis ​​sociodemográficas e clínicas e acesso ao questionário TMM-24. Porém, o GI por meio do aplicativo teve acesso a conteúdos informativos complementares referentes ao GC. As mães do GI tiveram material de treinamento adicional relacionado às duas primeiras sessões de treinamento presencial pré-natal e novas informações durante o período pós-natal ao longo das semanas consecutivas 1 a 8.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres foram informadas do estudo e sua participação foi solicitada. Aqueles que se ofereceram para participar assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e foram aleatoriamente designados para o grupo intervenção (GI) ou grupo controle (GC). A randomização foi realizada utilizando o software de planilha Microsoft Excel. Todas as informações de acompanhamento do estudo foram coletadas por meio deste aplicativo. As informações oferecidas a todas as mães por meio do aplicativo móvel continham mensagem de boas-vindas, dados de contato, variáveis ​​sociodemográficas e clínicas e acesso ao questionário TMM-24. Porém, o GI por meio do aplicativo teve acesso a conteúdos informativos complementares referentes ao GC. As mães do GI tiveram material de treinamento adicional relacionado às duas primeiras sessões de treinamento presencial pré-natal e novas informações durante o período pós-natal ao longo das semanas consecutivas 1 a 8.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio dos sintomas do baby blues
Prazo: 14 semanas
Alívio dos sintomas do Baby Blues em comparação com o grupo de controle. Essas medidas foram baseadas na avaliação do questionário Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) para avaliar a inteligência emocional.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad del Norte

Colaboradores

University of Wisconsin, Milwaukee
University of Castilla-La Mancha

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O IPD poderá ser compartilhado mediante solicitação antecipada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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