Inteligencia emocional en el embarazo y el puerperio y los síntomas de la tristeza posparto: un ensayo clínico aleatorizado
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Universidad del Norte
Fundamento: La inteligencia emocional se refiere a la capacidad de tomar decisiones y adaptarse a las fluctuaciones de la vida, atributo influenciado por las condiciones emocionales.
Varios escenarios afectan a casi el 80% de las mujeres, lo que influye en sus capacidades de crianza.
Este estudio tuvo como objetivo analizar la efectividad del proyecto "Feliz en Mi Maternidad" para reducir los síntomas de la tristeza posparto en mujeres posnatales.
Métodos: Mediante un ensayo clínico aleatorizado, se llevaron a cabo intervenciones híbridas basadas en aplicaciones móviles e i-persona como parte de un plan de estudios de regulación emocional y educativa.
La inscripción abarcaba el bienestar de las mujeres.
El programa retuvo a treinta y cinco participantes, de los cuales treinta y cuatro constituyeron el grupo de control.
Se administró el cuestionario de evaluación Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) para medir la inteligencia emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Castilla
-
Toledo, Castilla, España
- Esmeralda Santacruz-Salas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
i) tener entre 28 y 38 semanas de embarazo, ii) mujeres embarazadas con seguimiento y control en el hospital participante iii) mujeres que firmaron su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
i) Mujeres con embarazos de alto riesgo ii) Mujeres que padecen trastornos psiquiátricos antes del embarazo como ansiedad, trastornos afectivos o de conducta disruptiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Las mujeres fueron informadas del estudio y se solicitó su participación.
Quienes ofrecieron su voluntad de participar firmaron el consentimiento informado y fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (GI) o al grupo control (GC).
La aleatorización se realizó utilizando el software de hoja de cálculo Microsoft Excel.
Toda la información de seguimiento del estudio se recopiló a través de esta aplicación.
La información ofrecida a todas las madres a través de la aplicación móvil contenía un mensaje de bienvenida, datos de contacto, variables sociodemográficas y clínicas y acceso al cuestionario TMM-24.
Sin embargo, el IG a través de la aplicación tuvo acceso a contenidos informativos complementarios respecto del CG.
Las madres del GI contaron con material de capacitación adicional relacionado con las dos primeras sesiones de capacitación presencial prenatal y nueva información durante el posnatal durante las semanas consecutivas 1 a 8.
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Toda la información de seguimiento del estudio se recopiló a través de esta aplicación.
La información ofrecida a todas las madres a través de la aplicación móvil contenía un mensaje de bienvenida, datos de contacto, variables sociodemográficas y clínicas y acceso al cuestionario TMM-24.
Sin embargo, el IG a través de la aplicación tuvo acceso a contenidos informativos complementarios respecto del CG.
Las madres del GI contaron con material de capacitación adicional relacionado con las dos primeras sesiones de capacitación presencial prenatal y nueva información durante el posnatal durante las semanas consecutivas 1 a 8.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres fueron informadas del estudio y se solicitó su participación.
Quienes ofrecieron su voluntad de participar firmaron el consentimiento informado y fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (GI) o al grupo control (GC).
La aleatorización se realizó utilizando el software de hoja de cálculo Microsoft Excel.
Toda la información de seguimiento del estudio se recopiló a través de esta aplicación.
La información ofrecida a todas las madres a través de la aplicación móvil contenía un mensaje de bienvenida, datos de contacto, variables sociodemográficas y clínicas y acceso al cuestionario TMM-24.
Sin embargo, el IG a través de la aplicación tuvo acceso a contenidos informativos complementarios respecto del CG.
Las madres del GI contaron con material de capacitación adicional relacionado con las dos primeras sesiones de capacitación presencial prenatal y nueva información durante el posnatal durante las semanas consecutivas 1 a 8.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio de los síntomas de la tristeza posparto
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Alivio de los síntomas de la tristeza posparto en comparación con el grupo de control.
Estas mediciones se basaron en la evaluación del cuestionario Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) para medir la inteligencia emocional.
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El IPD puede compartirse bajo solicitudes anticipadas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .