Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoční inteligence v těhotenství a šestinedělí a příznaky baby blues: Randomizovaná klinická studie

20. září 2023 aktualizováno: Universidad del Norte
Pozadí: Emoční inteligence se týká schopnosti činit rozhodnutí a přizpůsobovat se životním výkyvům, což je vlastnost ovlivněná emočními podmínkami. Několik scénářů ovlivňuje téměř 80 % žen a ovlivňuje jejich vyživovací schopnosti. Cílem této studie bylo analyzovat účinnost projektu „Happy in My Maternity“ při snižování symptomů baby blues u žen po porodu. Metody: Pomocí randomizované klinické studie byly provedeny hybridní intervence založené na mobilní aplikaci a i-person jako součást vzdělávacího a emočního regulačního kurikula. Zápis zahrnoval blaho žen. Program si udržel třicet pět účastníků, z nichž třicet čtyři tvořilo kontrolní skupinu. Vyhodnocení dotazníku Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) bylo provedeno za účelem měření emoční inteligence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castilla
      • Toledo, Castilla, Španělsko
        • Esmeralda Santacruz-Salas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

i) mít mezi 28. a 38. týdnem těhotenství, ii) těhotné ženy se sledováním a kontrolou v účastnické nemocnici iii) ženy, které podepsaly souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

i) Ženy s rizikovým těhotenstvím ii) Ženy trpící před těhotenstvím psychiatrickými poruchami, jako jsou úzkostné, afektivní nebo disruptivní poruchy chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Ženy byly o studii informovány a byly požádány o jejich účast. Ti, kteří nabídli svou ochotu zúčastnit se, podepsali informovaný souhlas a byli náhodně zařazeni do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG). Randomizace byla provedena pomocí tabulkového procesoru Microsoft Excel. Všechny informace o sledování studie byly shromážděny prostřednictvím této aplikace. Informace nabízené všem maminkám prostřednictvím mobilní aplikace obsahovaly uvítací zprávu, kontaktní údaje, sociodemografické a klinické proměnné a přístup k dotazníku TMM-24. GI však měl prostřednictvím aplikace přístup k doplňkovému informačnímu obsahu týkajícímu se CG. Matky IG měly další školicí materiál týkající se prvních dvou prenatálních prezenčních školení a nové informace během postnatálního období během po sobě jdoucích týdnů 1 až 8.
Behaviorální: Vzdělání
Všechny informace o sledování studie byly shromážděny prostřednictvím této aplikace. Informace nabízené všem maminkám prostřednictvím mobilní aplikace obsahovaly uvítací zprávu, kontaktní údaje, sociodemografické a klinické proměnné a přístup k dotazníku TMM-24. GI však měl prostřednictvím aplikace přístup k doplňkovému informačnímu obsahu týkajícímu se CG. Matky IG měly další školicí materiál týkající se prvních dvou prenatálních prezenčních školení a nové informace během postnatálního období během po sobě jdoucích týdnů 1 až 8.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy byly o studii informovány a byly požádány o jejich účast. Ti, kteří nabídli svou ochotu zúčastnit se, podepsali informovaný souhlas a byli náhodně zařazeni do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG). Randomizace byla provedena pomocí tabulkového procesoru Microsoft Excel. Všechny informace o sledování studie byly shromážděny prostřednictvím této aplikace. Informace nabízené všem maminkám prostřednictvím mobilní aplikace obsahovaly uvítací zprávu, kontaktní údaje, sociodemografické a klinické proměnné a přístup k dotazníku TMM-24. GI však měl prostřednictvím aplikace přístup k doplňkovému informačnímu obsahu týkajícímu se CG. Matky IG měly další školicí materiál týkající se prvních dvou prenatálních prezenčních školení a nové informace během postnatálního období během po sobě jdoucích týdnů 1 až 8.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od příznaků baby blues
Časové okno: 14 týdnů
Úleva od symptomů Baby Blues ve srovnání s kontrolní skupinou. Tato měření byla založena na vyhodnocení dotazníku Trait-Meta Mood Scale (TMMS-24) pro měření emoční inteligence.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad del Norte

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Milwaukee
University of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD může být sdíleno na základě předpokládaných požadavků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky Baby Blues

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit