新型IFIS套筒性能评价

白内障手术是一种常见手术，全世界每年约有 2500 万例手术。 该手术的一个重要步骤是水分离术，将液体通过插管注入眼睛，将白内障从囊膜中分离出来。 水分离术的一个严重且潜在威胁视力的并发症是虹膜脱垂，即虹膜从伤口中脱出。 白内障手术期间虹膜脱垂的总体发生率为0.9%，术中虹膜松弛综合征（IFIS）、小瞳孔和小眼睛的患者中虹膜脱垂的发生率为11.9%。 接受坦索罗辛治疗并拥有全套项目数据 IRAS 版本 6.3.3 5 DRAFT 瞳孔小于 7.5 毫米的患者有 79% 的脱垂风险 虹膜脱垂最常发生在水分离过程中，因为水分离插管较小（约 1 毫米） 比其引入的伤口（2.2-2.7mm）大。 因此，通过强制注射液体，虹膜可以通过该间隙被推出/脱垂。

传统方法（例如向眼睛注射去氧肾上腺素）具有不同的效果，可能未经许可，并可能增加脱垂风险。 机械瞳孔拉伸可能会永久性损害虹膜并引发并发症。

超声乳化套管水分离术，其中伤口由超声乳化套管密封，水分离冲洗套管通过套管或从侧端口/切口引入。 超声乳化套管并非为此而设计。 本研究将使用 Medicel 特制的锥形套管，其方式与当前的超声乳化套管相同。