Avaliação do desempenho da nova manga IFIS

A cirurgia de catarata é uma operação comum, aproximadamente 25 milhões de procedimentos por ano em todo o mundo. Uma etapa essencial do procedimento é a hidrodissecção, onde o fluido é forçado para dentro do olho através de uma cânula para liberar a catarata de sua cápsula. Uma complicação grave e potencialmente ameaçadora da hidrodissecção é o prolapso da íris, onde a íris sai da ferida. A incidência geral de prolapso da íris durante a cirurgia de catarata é de 0,9% e maior em pacientes com síndrome da íris flácida intraoperatória (IFIS) em 11,9%, pupilas pequenas e olhos pequenos. Pacientes sob medicação com tansulosina com um conjunto completo de dados do projeto IRAS Versão 6.3.3 5 DRAFT pupila menor que 7,5 mm têm um risco de 79% de prolapso O prolapso da íris ocorre com mais frequência durante a hidrodissecção porque a cânula de hidrodissecção é menor (aproximadamente 1 mm) do que a ferida (2,2-2,7 mm) através da qual é introduzido. Portanto, a íris pode ser forçada para fora/prolapso através desta lacuna pela injeção forçada de fluido.

Os métodos tradicionais, como a injeção de fenilefrina no olho, têm efeitos variados, podem não ser licenciados e possivelmente aumentar o risco de prolapso. O alongamento mecânico da pupila pode danificar permanentemente a íris com complicações.

Hidrodissecção por Phacosleeve onde a ferida é selada por uma phacosleeve e a cânula de irrigação hidrodissecadora introduzida através da manga ou pela porta lateral/incisão. A phacosleeve não foi projetada para isso. Este estudo consiste em usar uma luva cônica feita especificamente pela Medicel, da mesma forma que a phacosleeve atual.