Valutazione delle prestazioni del nuovo manicotto IFIS

L'intervento di cataratta è un'operazione comune con circa 25 milioni di procedure all'anno in tutto il mondo. Una fase essenziale della procedura è l'idrodissezione in cui il fluido viene forzato nell'occhio attraverso una cannula per liberare la cataratta dalla sua capsula. Una complicanza grave e potenzialmente pericolosa per la vista dell'idrodissezione è il prolasso dell'iride, in cui l'iride fuoriesce dalla ferita. L'incidenza complessiva del prolasso dell'iride durante l'intervento di cataratta è dello 0,9% e maggiore nei pazienti con sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS) pari all'11,9%, pupille piccole e occhi piccoli. Pazienti in terapia con Tamsulosina con una serie completa di dati del progetto IRAS versione 6.3.3 5 DRAFT la pupilla inferiore a 7,5 mm ha un rischio del 79% di prolasso Il prolasso dell'iride si verifica più spesso durante l'idrodissezione perché la cannula dell'idrodissezione è più piccola (circa 1 mm) rispetto alla ferita (2,2-2,7 mm) attraverso la quale viene introdotto. Pertanto l'iride può essere espulsa/prolasso attraverso questo spazio mediante l'iniezione forzata di fluido.

I metodi tradizionali come l'iniezione di fenilefrina nell'occhio hanno effetti diversi che possono non essere autorizzati e possibilmente aumentare il rischio di prolasso. Lo stiramento meccanico della pupilla può danneggiare permanentemente l'iride con complicazioni.

Idrodissezione con facosileeve in cui la ferita viene sigillata da un facosleeve e dalla cannula di irrigazione per idrodissezione introdotta attraverso il manicotto o dalla porta laterale/incisione. Il facosleeve non è progettato per questo. Questo studio prevede l'utilizzo di un manicotto conico realizzato appositamente da Medicel nello stesso modo dell'attuale manicotto per faco.