Ocena działania nowego rękawa IFIS

Operacja usunięcia zaćmy jest powszechną operacją, wykonywaną około 25 milionów zabiegów rocznie na całym świecie. Zasadniczym etapem zabiegu jest hydrodysekcja, podczas której płyn wtłaczany jest do oka przez kaniulę w celu uwolnienia zaćmy z torebki. Poważnym i potencjalnie zagrażającym wzroku powikłaniem hydrodysekcji jest wypadanie tęczówki, polegające na wychodzeniu tęczówki z rany. Ogólna częstość występowania wypadania tęczówki podczas operacji zaćmy wynosi 0,9% i jest większa u pacjentów ze śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki (IFIS), wynoszącym 11,9%, z małymi źrenicami i małymi oczami. Pacjenci przyjmujący tamsulosynę z pełnym zestawem danych projektowych IRAS wersja 6.3.3 5 DRAFT źrenica mniejsza niż 7,5 mm są narażeni na 79% ryzyko wypadania Wypadanie tęczówki występuje najczęściej podczas hydrodysekcji, ponieważ kaniula hydrodysekcji jest mniejsza (około 1 mm) niż rana (2,2-2,7 mm), przez którą jest wprowadzany. Dlatego też tęczówka może zostać wypchnięta/wypadnięta przez tę szczelinę w wyniku wymuszonego wstrzyknięcia płynu.

Tradycyjne metody, takie jak wstrzyknięcie fenylefryny do oka, mają różne skutki, mogą być nielicencjonowane i prawdopodobnie zwiększać ryzyko wypadnięcia. Mechaniczne rozciąganie źrenic może trwale uszkodzić tęczówkę i spowodować powikłania.

Hydrodysekcja Phacosleeve, gdzie rana zostaje uszczelniona za pomocą rękawa fakosleeve i hydrodysekcyjnej kaniuli irygacyjnej wprowadzonej przez rękaw lub z bocznego portu/nacięcia. Rękaw phacosleeve nie jest do tego przeznaczony. W badaniu tym wykorzystano specjalnie wykonany zwężany rękaw firmy Medicel w taki sam sposób, jak obecnie stosowany rękaw fakosleeve.