Utvärdering av prestanda för ny IFIS-hylsa

Kataraktoperation är en vanlig operation med cirka 25 miljoner operationer per år över hela världen. Ett viktigt steg i proceduren är hydrodissektion där vätska tvingas in i ögat genom en kanyl för att frigöra grå starr från dess kapsel. En allvarlig och potentiell synhotande komplikation av hydrodissektion är regnbågsprolaps, där iris kommer ut ur såret. Den totala förekomsten av irisframfall under kataraktkirurgi är 0,9 % och högre hos patienter med intraoperativt floppy irissyndrom (IFIS) med 11,9 %, små pupiller och små ögon. Patienter på Tamsulosin-läkemedel med en komplett uppsättning projektdata IRAS Version 6.3.3 5 DRAFT-pupill mindre än 7,5 mm har 79 % risk för framfall Irisprolaps inträffar oftast under hydrodissektion eftersom hydrodissektionskanylen är mindre (ca 1 mm) än såret (2,2-2,7 mm) förs det in genom. Därför kan regnbågshinnan tvingas ut / prolapsera genom detta gap genom påtvingad injektion av vätska.

Traditionella metoder som fenylefrininjektion i ögat har varierande effekter kan vara olicensierade och eventuellt öka risken för framfall. Mekanisk pupillsträckning kan permanent skada iris med komplikationer.

Phacosleeve hydrodissektion där såret förseglas med en phacosleeve och den hydrodissektionerande spolkanylen införs genom hylsan eller från sidoporten/incisionen. Phacosleeve är inte designad för detta. Denna studie är att använda en specialtillverkad avsmalnande sleeve av Medicel på samma sätt som den nuvarande phacosleeve.