Evaluering av ytelsen til ny IFIS-hylse

Kataraktoperasjon er en vanlig operasjon ca. 25 millioner prosedyrer per år over hele verden. Et viktig trinn i prosedyren er hydrodisseksjon hvor væske presses inn i øyet gjennom en kanyle for å frigjøre katarakten fra kapselen. En alvorlig og potensiell synstruende komplikasjon ved hydrodisseksjon er irisprolaps, hvor iris kommer ut av såret. Den totale forekomsten av irisprolaps under kataraktkirurgi er 0,9 % og høyere hos pasienter med intraoperativt floppy iris-syndrom (IFIS) på 11,9 %, små pupiller og små øyne. Pasienter på Tamsulosin-medisiner med et komplett sett med prosjektdata IRAS versjon 6.3.3 5 DRAFT pupill mindre enn 7,5 mm har 79 % risiko for prolaps Irisprolaps oppstår oftest under hydrodisseksjon fordi hydrodisseksjonskanylen er mindre (ca. 1 mm) enn såret (2,2-2,7 mm) føres det gjennom. Derfor kan regnbuehinnen tvinges ut / prolapse gjennom dette gapet ved tvungen injeksjon av væske.

Tradisjonelle metoder som fenylefrininjeksjon i øyet har varierende effekter kan være ulisensierte og muligens øke prolapsrisikoen. Mekanisk pupillstrekking kan permanent skade iris med komplikasjoner.

Phacosleeve hydrodisseksjon hvor såret er forseglet med en phacosleeve og den hydrodisserende vanningskanylen innført gjennom hylsen eller fra sideport/innsnitt. Phacosleeve er ikke designet for dette. Denne studien skal bruke en spesiallaget konisk erme av Medicel på samme måte som den nåværende phacosleeve.