了解镰状细胞性状 (AUNT) 的自然史
2025年11月4日 更新者：National Alliance for Sickle Cell Centers
本研究的主要目的是创建镰状细胞性状 (SCT) 患者的纵向队列，以更好地了解 HbS 携带者的血液学表型，评估 HbS 数量不同的患者之间的差异，并评估 HbS 携带者的潜在临床并发症。干细胞移植。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julie Kanter, MD
- 电话号码：(202) 596-1548
- 邮箱：jkanter@sicklecellcenters.org
学习地点
-
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama
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首席研究员：
- Julie Kanter
-
接触：
- Marteesa William Oliver
- 邮箱：marteesawilliams@uabmc.edu
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- 招聘中
- Loma Linda University Health Care
-
接触：
- Monica Pizana
- 邮箱：mpizana@llu.edu
-
首席研究员：
- Akshat Jain
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- 招聘中
- Nemours Children's Hospital
-
首席研究员：
- Robin Miller, MD
-
接触：
- Nicole Wittmeyer
- 邮箱：Nicole.Wittmeyer@nemours.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University
-
首席研究员：
- Andrew O'Brien
-
接触：
- Claire Kendrick
- 邮箱：cjkendri@iu.edu
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Functional Fluidics
-
接触：
- Jennell White, PhD
- 邮箱：jennell.white@functionalfluidics.com
-
接触：
- Ifeoma Iwuagwu
- 邮箱：ifeoma.iwuagwu@functionalfluidics.com
-
首席研究员：
- Patrick Hines, MD
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- University of North Carolina
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接触：
- David Wichlan
- 邮箱：david_wichlan@med.unc.edu
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首席研究员：
- Patrick Ellison
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Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University
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接触：
- Morgan Low
- 邮箱：morgan.low@duke.edu
-
首席研究员：
- JJ Strouse, MD
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- 招聘中
- East Carolina University
-
首席研究员：
- Beng Fuh
-
接触：
- Sean Segre
- 邮箱：segres24@ecu.edu
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital
-
接触：
- Tiffany Rosetti
- 邮箱：Tiffany.Rossetti@nationwidechildrens.org
-
首席研究员：
- Anthony Villella, MD
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- UT Health Houston
-
接触：
- Amanda Gregg
- 邮箱：amanda.gregg@uth.tmc.edu
-
首席研究员：
- Idowu Modupe, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18-65岁具有镰状细胞特征的成年人。
描述
纳入标准：
- 愿意自愿参与并签署研究同意书
- 知道/怀疑他们患有 SCT，并愿意接受测试以确认/了解他们的 SCT 状态
- 愿意并且能够参与2年的学习计划。
- 18-65岁的成年人
排除标准：
- 不愿意签署同意书
- 已知的终末期肾病或透析
- 已知的 SCD（包括镰状细胞-β 地中海贫血）
- 没有接受 SCT 的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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具有镰状细胞特征的个体
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受试者将在基线期采集血液和尿液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白变异定量
大体时间：通过学习完成，平均2年
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确定 SCT 受试者基线 %HbS 的变异范围以及基线 %HbS 与溶血标志物（LDH、网织红细胞、触珠蛋白）、凝血病（D-二聚体）和肾脏疾病（尿白蛋白/肌酐比）的关系
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红细胞流变学
大体时间：通过学习完成，平均2年
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确定 SCT 受试者基线红细胞流变参数的变化范围以及与 %HbS、其他基线临床参数的关系
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通过学习完成，平均2年
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自然历史
大体时间：通过学习完成，平均2年
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评估溶血频率
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Kanter, MD、National Alliance for Sickle Cell Centers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月4日
首次发布 (实际的)
2023年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月4日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AUNT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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