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겸상 적혈구 특성의 자연사에 대한 이해 달성(AUNT)

2023년 10월 4일 업데이트: National Alliance for Sickle Cell Centers
이 연구의 주요 목적은 HbS를 보유하는 사람들의 혈액학적 표현형을 더 잘 이해하고, 다양한 양의 HbS를 가진 사람들의 차이를 평가하고, SCT.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Kanter
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Health Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Akshat Jain
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew O'Brien
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 아직 모집하지 않음
        • Johns Hopkins University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rakhi Naik
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 아직 모집하지 않음
        • University of North Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jane Little
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • East Carolina University
        • 수석 연구원:
          • Beng Fuh
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

겸상 적혈구 형질이 있는 18~65세의 성인.

설명

포함 기준:

  1. 자발적으로 참여하고 연구 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
  2. SCT가 있음을 알고/의심하며 SCT 상태를 확인/알기 위해 검사를 받을 의향이 있음
  3. 2년 학습 계획에 참여할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  4. 18~65세 성인

제외 기준:

  1. 동의서에 서명할 의사가 없음
  2. 알려진 말기 신장 질환 또는 투석
  3. 알려진 SCD(겸상적혈구-베타 지중해빈혈 포함)
  4. SCT가 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
겸상 적혈구 형질을 가진 개인
다른: 생물학적 표본 수집
참가자는 기본, 1년차 및 2년차에 매년 혈액과 소변을 수집하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 변이체 정량화
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
SCT 피험자의 기준 %HbS 변동 범위와 기준 %HbS와 용혈(LDH, 망상적혈구, 합토글로빈), 응고병증(D-이량체) 및 신장 질환(소변 알부민/크레아티닌 비율) 지표와 관계를 결정합니다.
연구 수료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 유변학
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
SCT 피험자의 기준 RBC 유변학적 매개변수의 변동 범위 및 기타 기준 임상 매개변수인 %HbS와의 관계를 식별합니다.
연구 수료를 통해 평균 2년
자연사
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년

용혈 빈도 평가

  • 만성 신장 질환 및 알부민뇨의 가능성과 진행을 평가합니다.
  • 병력을 바탕으로 혈전증의 상대적 위험도를 평가합니다.
  • 통증이나 운동 관련 증상의 발병률을 평가합니다.
연구 수료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Alliance for Sickle Cell Centers

협력자

Beam Therapeutics Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUNT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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