Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie zrozumienia historii naturalnej cechy sierpowatokrwinkowej (CIOCIA)

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Alliance for Sickle Cell Centers
Głównym celem tego badania jest utworzenie podłużnej kohorty osób z cechą sierpowatokrwinkową (SCT), aby lepiej zrozumieć fenotyp hematologiczny osób, które są nosicielami HbS, ocenić różnice u osób z różną ilością HbS i ocenić potencjalne powikłania kliniczne SCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama
        • Główny śledczy:
          • Julie Kanter
        • Kontakt:
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Health Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Akshat Jain
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Robin Miller, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Główny śledczy:
          • Andrew O'Brien
        • Kontakt:
    • Michigan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Ellison
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • JJ Strouse, MD
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Główny śledczy:
          • Beng Fuh
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • UT Health Houston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Idowu Modupe, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18–65 lat z cechą sierpowatokrwinkową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyrażają chęć dobrowolnego udziału w badaniu i podpisania zgody na badanie
  2. Wiedzą/podejrzewają, że mają SCT i są gotowi poddać się testom, aby potwierdzić/dowiedzieć się o swoim statusie SCT
  3. Być chętnym i móc uczestniczyć w dwuletnim planie studiów.
  4. Dorośli w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie chce podpisać zgody
  2. Znana schyłkowa niewydolność nerek lub dializa
  3. Znana SCD (w tym talasemia sierpowatokrwinkowa)
  4. Osoby, które nie mają SCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z cechą sierpowatokrwinkową
Inny: Pobieranie Próbek Biologicznych
Uczestnicy będą mieli pobieraną krew i mocz na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja wariantów hemoglobiny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Określ zakres zmienności wyjściowego %HbS u pacjentów z SCT i związek wyjściowego %HbS ze markerami hemolizy (LDH, retikulocyty, haptoglobina), koagulopatii (D-dimer) i choroby nerek (stosunek albumina/kreatynina w moczu)
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reologia czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Identyfikacja zakresu zmienności wyjściowych parametrów reologicznych RBC u pacjentów z SCT i związku z %HbS i innymi wyjściowymi parametrami klinicznymi
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Historia naturalna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Ocenić częstotliwość hemolizy

  • Ocenić możliwość wystąpienia i progresję przewlekłej choroby nerek i albuminurii
  • Ocenić względne ryzyko zakrzepicy na podstawie wywiadu lekarskiego
  • Ocenić częstość występowania epizodów bólu lub objawów związanych z wysiłkiem fizycznym
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Alliance for Sickle Cell Centers

Współpracownicy

Beam Therapeutics Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUNT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj