鎌状赤血球形質 (AUNT) の自然史の理解の達成
2023年10月4日 更新者：National Alliance for Sickle Cell Centers
この研究の主な目的は、鎌状赤血球形質 (SCT) を持つ人々の縦断的コホートを作成し、HbS 保有者の血液表現型をより深く理解し、さまざまな量の HbS を持つ人々の違いを評価し、潜在的な臨床合併症を評価することです。 SCT。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julie Kanter, MD
- 電話番号：(202) 596-1548
- メール：jkanter@sicklecellcenters.org
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama
-
コンタクト：
- Lauren Mullis
- メール：lmullis@uabmc.edu
-
主任研究者：
- Julie Kanter
-
-
California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- 募集
- Loma Linda University Health Care
-
コンタクト：
- Monica Pizana
- メール：mpizana@llu.edu
-
主任研究者：
- Akshat Jain
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University
-
コンタクト：
- Swathi Karra
- メール：skarra@iu.edu
-
主任研究者：
- Andrew O'Brien
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- まだ募集していません
- Johns Hopkins University
-
コンタクト：
- Rakhi Naik
- メール：rakhi@jhmi.edu
-
主任研究者：
- Rakhi Naik
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- まだ募集していません
- University of North Carolina
-
コンタクト：
- Lindsey Akpuogu
- メール：lakpuog@email.unc.edu
-
主任研究者：
- Jane Little
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 募集
- East Carolina University
-
主任研究者：
- Beng Fuh
-
コンタクト：
- Mary Kate Lanneau
- メール：lanneaum23@ecu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鎌状赤血球形質を持つ 18 ～ 65 歳の成人。
説明
包含基準:
- 自発的に参加し、研究同意書に署名する意欲がある
- 自分が SCT であることを知っている、または疑っているため、SCT の状態を確認または知るために検査を受けることに意欲がある
- 2 年間の学習計画に積極的に参加できること。
- 18 ～ 65 歳の大人
除外基準:
- 同意書に署名したくない
- 既知の末期腎疾患または透析患者
- 既知のSCD（鎌状赤血球ベータサラセミアを含む）
- SCT を持たない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
鎌状赤血球の形質を持つ個人
|
参加者は毎年、ベースライン、1年目、2年目に血液と尿を採取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビン変異体の定量化
時間枠：学習完了までの平均2年
|
SCT被験者におけるベースライン%HbSの変動範囲、およびベースライン%HbSと溶血（LDH、網状赤血球、ハプトグロビン）、凝固障害（Dダイマー）、腎疾患（尿アルブミン/クレアチニン比）のマーカーとの関係を決定します。
|
学習完了までの平均2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
赤血球レオロジー
時間枠：学習完了までの平均2年
|
SCT被験者におけるベースラインのRBCレオロジーパラメータの変動範囲と、%HbS、他のベースライン臨床パラメータとの関係を特定する
|
学習完了までの平均2年
|
|
自然史
時間枠：学習完了までの平均2年
|
溶血の頻度を評価する
|
学習完了までの平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie Kanter, MD、National Alliance for Sickle Cell Centers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AUNT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鎌状赤血球の形質の臨床試験
-
Sun Yat-sen Universityまだ募集していません子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
-
National Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌アメリカ
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
-
National Cancer Institute (NCI)Exelixis完了再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌アメリカ
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)完了低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件アメリカ
生物標本の収集の臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了