Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение понимания естественной истории серповидноклеточного признака (AUNT)

4 ноября 2025 г. обновлено: National Alliance for Sickle Cell Centers
Основная цель этого исследования — создать продольную когорту людей с серповидноклеточным признаком (SCT), чтобы лучше понять гематологический фенотип тех, кто является носителем HbS, оценить различия между людьми с различным количеством HbS и оценить потенциальные клинические осложнения СКТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama
        • Главный следователь:
          • Julie Kanter
        • Контакт:
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Рекрутинг
        • Loma Linda University Health Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Akshat Jain
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Robin Miller, MD
        • Контакт:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University
        • Главный следователь:
          • Andrew O'Brien
        • Контакт:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patrick Ellison
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • JJ Strouse, MD
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • East Carolina University
        • Главный следователь:
          • Beng Fuh
        • Контакт:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Рекрутинг
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anthony Villella, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • UT Health Houston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Idowu Modupe, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18-65 лет с серповидно-клеточным признаком.

Описание

Критерии включения:

  1. Готовы добровольно участвовать и подписать согласие на исследование
  2. Знают/подозревают, что у них есть SCT, и готовы пройти тестирование, чтобы подтвердить/узнать о своем статусе SCT.
  3. Быть готовым и способным участвовать в двухлетнем плане обучения.
  4. Взрослые в возрасте 18–65 лет

Критерий исключения:

  1. Не желает подписывать согласие
  2. Известная терминальная стадия почечной недостаточности или диализа
  3. Известная ВСС (включая серповидно-клеточную бета-талассемию)
  4. Люди, у которых нет SCT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица с серповидноклеточным признаком
Другой: Сбор биологических образцов
У участников будут взяты образцы крови и мочи на исходном визите

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка вариантов гемоглобина
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Определить диапазон вариабельности исходного %HbS у субъектов СКТ и связь исходного %HbS с маркерами гемолиза (ЛДГ, ретикулоциты, гаптоглобин), коагулопатии (D-димер) и заболеваний почек (соотношение альбумин/креатинин в моче).
По окончании обучения в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реология эритроцитов
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Определить диапазон вариаций исходных реологических параметров эритроцитов у субъектов SCT и связь с % HbS, другими исходными клиническими параметрами.
По окончании обучения в среднем 2 года
Естественная история
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года

Оценить частоту гемолиза

  • Оценить вероятность и прогрессирование хронической болезни почек и альбуминурии.
  • Оцените относительный риск тромбоза на основе истории болезни.
  • Оценить распространенность эпизодов боли или симптомов, связанных с физической нагрузкой.
По окончании обучения в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Alliance for Sickle Cell Centers

Соавторы

Beam Therapeutics Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUNT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться