Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení porozumění přirozené historii srpkovité anémii (TETINA)

4. listopadu 2025 aktualizováno: National Alliance for Sickle Cell Centers
Hlavním účelem této studie je vytvořit longitudinální kohortu pacientů se srpkovitou anémií (SCT), aby bylo možné lépe porozumět hematologickému fenotypu u těch, kteří jsou nositeli HbS, posoudit rozdíly u pacientů s různým množstvím HbS a posoudit potenciální klinické komplikace SCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Kanter
        • Kontakt:
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Nábor
        • Loma Linda University Health Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akshat Jain
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin Miller, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew O'Brien
        • Kontakt:
    • Michigan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Ellison
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JJ Strouse, MD
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beng Fuh
        • Kontakt:
    • Ohio
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • UT Health Houston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Idowu Modupe, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18–65 let se srpkovitou anémií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou ochotni se dobrovolně zúčastnit a podepsat souhlas se studiem
  2. Vědět/podezřívat, že mají SCT a jsou ochotni se nechat otestovat, aby potvrdili/dozvěděli se o svém stavu SCT
  3. Být ochoten a schopen se zapojit do 2letého studijního plánu.
  4. Dospělí ve věku 18–65 let

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota podepsat souhlas
  2. Známé terminální onemocnění ledvin nebo dialýza
  3. Známé SCD (včetně srpkovité beta thalasémie)
  4. Lidé, kteří nemají SCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci se srpkovitou anémií
Jiný: Sbírka biologických vzorků
Účastníkům bude odebrána krev a moč výchozí hodnoty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace varianty hemoglobinu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Určete rozsah variability výchozí hodnoty %HbS u subjektů s SCT a vztah výchozí hodnoty %HbS k markerům hemolýzy (LDH, retikulocyty, haptoglobin), koagulopatie (D-dimer) a onemocnění ledvin (poměr albumin/kreatinin v moči)
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reologie červených krvinek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Identifikujte rozsah variací ve výchozích reologických parametrech RBC u subjektů SCT a vztah k %HbS, dalším výchozím klinickým parametrům
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Přírodní historie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky

Vyhodnoťte frekvenci hemolýzy

  • Vyhodnoťte potenciál a progresi chronického onemocnění ledvin a albuminurie
  • Vyhodnoťte relativní riziko trombózy na základě anamnézy
  • Vyhodnoťte prevalenci epizod bolesti nebo symptomů souvisejících s cvičením
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Alliance for Sickle Cell Centers

Spolupracovníci

Beam Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUNT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitý rys

Klinické studie na Sbírka biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit