Dosažení porozumění přirozené historii srpkovité anémii (TETINA)
4. listopadu 2025 aktualizováno: National Alliance for Sickle Cell Centers
Hlavním účelem této studie je vytvořit longitudinální kohortu pacientů se srpkovitou anémií (SCT), aby bylo možné lépe porozumět hematologickému fenotypu u těch, kteří jsou nositeli HbS, posoudit rozdíly u pacientů s různým množstvím HbS a posoudit potenciální klinické komplikace SCT.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Kanter, MD
- Telefonní číslo: (202) 596-1548
- E-mail: jkanter@sicklecellcenters.org
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Kanter
-
Kontakt:
- Marteesa William Oliver
- E-mail: marteesawilliams@uabmc.edu
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Nábor
- Loma Linda University Health Care
-
Kontakt:
- Monica Pizana
- E-mail: mpizana@llu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Akshat Jain
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nábor
- Nemours Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robin Miller, MD
-
Kontakt:
- Nicole Wittmeyer
- E-mail: Nicole.Wittmeyer@nemours.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Indiana University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew O'Brien
-
Kontakt:
- Claire Kendrick
- E-mail: cjkendri@iu.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Functional Fluidics
-
Kontakt:
- Jennell White, PhD
- E-mail: jennell.white@functionalfluidics.com
-
Kontakt:
- Ifeoma Iwuagwu
- E-mail: ifeoma.iwuagwu@functionalfluidics.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Hines, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- David Wichlan
- E-mail: david_wichlan@med.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Ellison
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University
-
Kontakt:
- Morgan Low
- E-mail: morgan.low@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JJ Strouse, MD
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Nábor
- East Carolina University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beng Fuh
-
Kontakt:
- Sean Segre
- E-mail: segres24@ecu.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tiffany Rosetti
- E-mail: Tiffany.Rossetti@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony Villella, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- UT Health Houston
-
Kontakt:
- Amanda Gregg
- E-mail: amanda.gregg@uth.tmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Idowu Modupe, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18–65 let se srpkovitou anémií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou ochotni se dobrovolně zúčastnit a podepsat souhlas se studiem
- Vědět/podezřívat, že mají SCT a jsou ochotni se nechat otestovat, aby potvrdili/dozvěděli se o svém stavu SCT
- Být ochoten a schopen se zapojit do 2letého studijního plánu.
- Dospělí ve věku 18–65 let
Kritéria vyloučení:
- Neochota podepsat souhlas
- Známé terminální onemocnění ledvin nebo dialýza
- Známé SCD (včetně srpkovité beta thalasémie)
- Lidé, kteří nemají SCT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci se srpkovitou anémií
|
Účastníkům bude odebrána krev a moč výchozí hodnoty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace varianty hemoglobinu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Určete rozsah variability výchozí hodnoty %HbS u subjektů s SCT a vztah výchozí hodnoty %HbS k markerům hemolýzy (LDH, retikulocyty, haptoglobin), koagulopatie (D-dimer) a onemocnění ledvin (poměr albumin/kreatinin v moči)
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reologie červených krvinek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Identifikujte rozsah variací ve výchozích reologických parametrech RBC u subjektů SCT a vztah k %HbS, dalším výchozím klinickým parametrům
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Přírodní historie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyhodnoťte frekvenci hemolýzy
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUNT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .