Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolupiirteen (AUNT) luonnonhistorian ymmärtäminen

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Alliance for Sickle Cell Centers
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on luoda pitkittäinen kohortti niistä, joilla on sirppisoluominaisuus (SCT), jotta voidaan ymmärtää paremmin HbS:n kantajien hematologinen fenotyyppi, arvioida eroja potilaissa, joilla on vaihtelevia määriä HbS:ää ja mahdollisia kliinisiä komplikaatioita. SCT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama
        • Päätutkija:
          • Julie Kanter
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Akshat Jain
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Robin Miller, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University
        • Päätutkija:
          • Andrew O'Brien
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Ellison
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JJ Strouse, MD
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Päätutkija:
          • Beng Fuh
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • UT Health Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Idowu Modupe, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-65-vuotiaat aikuiset, joilla on sirppisoluominaisuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ovat valmiita osallistumaan vapaaehtoisesti ja allekirjoittamaan suostumuksen tutkimukseen
  2. Tietävät/epäilevät, että heillä on SCT ja he ovat valmiita menemään testeihin vahvistaakseen tai oppiakseen SCT-statuksensa
  3. Haluaa ja pystyä osallistumaan 2-vuotiseen opintosuunnitelmaan.
  4. Aikuiset 18-65v

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua allekirjoittaa suostumusta
  2. Tunnettu loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysi
  3. Tunnettu SCD (mukaan lukien sirppisolu-beeta-talassemia)
  4. Ihmiset, joilla ei ole SCT:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksilöt, joilla on sirppisoluominaisuus
Muut: Biologisen näytteen keräys
Osallistujilta otetaan veri- ja virtsanäytteet alkuvaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinivariantin kvantifiointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Määritä lähtötilanteen %HbS:n vaihteluväli SCT-potilailla ja lähtötason %HbS:n suhde hemolyysin (LDH, retikulosyytit, haptoglobiini), koagulopatian (D-dimeeri) ja munuaissairauden (virtsan albumiini/kreatiniini-suhde) markkereihin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen reologia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tunnista vaihteluväli punasolujen lähtötason reologisten parametrien vaihteluvälillä SCT-potilailla ja suhde %HbS:ään, muihin perustason kliinisiin parametreihin
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Luonnonhistoria
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Arvioi hemolyysin tiheys

  • Arvioi kroonisen munuaissairauden ja albuminurian mahdollisuus ja eteneminen
  • Arvioi tromboosin suhteellinen riski sairaushistorian perusteella
  • Arvioi kipujaksojen tai harjoitteluun liittyvien oireiden esiintyvyys
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Alliance for Sickle Cell Centers

Yhteistyökumppanit

Beam Therapeutics Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUNT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa