Oppnå forståelse av naturhistorien til sigdcelletrekk (TANTE)
4. november 2025 oppdatert av: National Alliance for Sickle Cell Centers
Hovedformålet med denne studien er å lage en longitudinell kohort av de med sigdcelletrekk (SCT) for bedre å forstå den hematologiske fenotypen for de som bærer HbS, vurdere for forskjeller i de med varierende mengde HbS og vurdere for potensielle kliniske komplikasjoner av SCT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie Kanter, MD
- Telefonnummer: (202) 596-1548
- E-post: jkanter@sicklecellcenters.org
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama
-
Hovedetterforsker:
- Julie Kanter
-
Ta kontakt med:
- Marteesa William Oliver
- E-post: marteesawilliams@uabmc.edu
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Health Care
-
Ta kontakt med:
- Monica Pizana
- E-post: mpizana@llu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Akshat Jain
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Robin Miller, MD
-
Ta kontakt med:
- Nicole Wittmeyer
- E-post: Nicole.Wittmeyer@nemours.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University
-
Hovedetterforsker:
- Andrew O'Brien
-
Ta kontakt med:
- Claire Kendrick
- E-post: cjkendri@iu.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Functional Fluidics
-
Ta kontakt med:
- Jennell White, PhD
- E-post: jennell.white@functionalfluidics.com
-
Ta kontakt med:
- Ifeoma Iwuagwu
- E-post: ifeoma.iwuagwu@functionalfluidics.com
-
Hovedetterforsker:
- Patrick Hines, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina
-
Ta kontakt med:
- David Wichlan
- E-post: david_wichlan@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Patrick Ellison
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University
-
Ta kontakt med:
- Morgan Low
- E-post: morgan.low@duke.edu
-
Hovedetterforsker:
- JJ Strouse, MD
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Hovedetterforsker:
- Beng Fuh
-
Ta kontakt med:
- Sean Segre
- E-post: segres24@ecu.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tiffany Rosetti
- E-post: Tiffany.Rossetti@nationwidechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Anthony Villella, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- UT Health Houston
-
Ta kontakt med:
- Amanda Gregg
- E-post: amanda.gregg@uth.tmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Idowu Modupe, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 18-65 år med sigdcelletrekk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er villige til å delta frivillig og signere studiesamtykket
- Vet/mistenker at de har SCT og er villige til å bli testet for å bekrefte/lære om SCT-statusen deres
- Være villig og i stand til å delta i den 2-årige studieplanen.
- Voksne i alderen 18-65
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å signere samtykke
- Kjent sluttstadium nyresykdom eller dialyse
- Kjent SCD (inkludert sigdcelle-beta-thalassemi)
- Folk som ikke har SCT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med sigdcelletrekk
|
Deltakerne vil ha blod og urin samlet inn ved utgangspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av hemoglobinvariant
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Bestem variasjonsområdet i baseline %HbS hos SCT-personer og forholdet mellom baseline %HbS og markører for hemolyse (LDH, retikulocytter, haptoglobin), koagulopati (D-dimer) og nyresykdom (urin albumin/kreatinin ratio)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røde blodlegemer reologi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Identifiser variasjonsområde i reologiske RBC-reologiske parametere ved baseline hos SCT-personer og forhold til %HbS, andre kliniske baselineparametere
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Naturlig historie
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Vurder hyppigheten av hemolyse
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUNT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .