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Verständnis der Naturgeschichte der Sichelzellenanämie erlangen (TANT)

4. November 2025 aktualisiert von: National Alliance for Sickle Cell Centers
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, eine Längsschnittkohorte von Personen mit Sichelzellenanämie (SCT) zu erstellen, um den hämatologischen Phänotyp für diejenigen, die HbS tragen, besser zu verstehen, Unterschiede bei Personen mit unterschiedlichen Mengen an HbS festzustellen und mögliche klinische Komplikationen zu beurteilen SCT.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama
        • Hauptermittler:
          • Julie Kanter
        • Kontakt:
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Health Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Akshat Jain
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University
        • Hauptermittler:
          • Andrew O'Brien
        • Kontakt:
    • Michigan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick Ellison
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • JJ Strouse, MD
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Hauptermittler:
          • Beng Fuh
        • Kontakt:
    • Ohio
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • UT Health Houston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Idowu Modupe, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren mit Sichelzellanämie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sind bereit, freiwillig teilzunehmen und die Studieneinwilligung zu unterzeichnen
  2. Sie wissen/vermuten, dass sie an SCT leiden und sind bereit, sich testen zu lassen, um ihren SCT-Status zu bestätigen/zu erfahren
  3. Seien Sie bereit und in der Lage, am zweijährigen Studienplan teilzunehmen.
  4. Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht bereit, die Einwilligung zu unterzeichnen
  2. Bekannte terminale Nierenerkrankung oder Dialyse
  3. Bekannte SCD (einschließlich Sichelzellen-Beta-Thalassämie)
  4. Menschen, die keine SCT haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Sichelzellanämie
Sonstiges: Biologisches Probenmaterial-Sammeln
Bei den Teilnehmern werden zu Studienbeginn Blut- und Urinproben entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Hämoglobinvariante
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Bestimmen Sie den Variabilitätsbereich des %HbS-Ausgangswerts bei SCT-Probanden und das Verhältnis des %HbS-Ausgangswerts zu Markern für Hämolyse (LDH, Retikulozyten, Haptoglobin), Koagulopathie (D-Dimer) und Nierenerkrankung (Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rheologie der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Identifizieren Sie den Variationsbereich der rheologischen Grundparameter der Erythrozyten bei SCT-Probanden und die Beziehung zu %HbS und anderen klinischen Grundparametern
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Naturgeschichte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Bewerten Sie die Häufigkeit der Hämolyse

  • Bewerten Sie das Potenzial und das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung und Albuminurie
  • Bewerten Sie das relative Thromboserisiko anhand der Krankengeschichte
  • Bewerten Sie die Prävalenz von Schmerzepisoden oder übungsbedingten Symptomen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Alliance for Sickle Cell Centers

Mitarbeiter

Beam Therapeutics Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUNT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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