Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnå forståelse af seglcelleegenskabernes naturhistorie (MOTE)

4. november 2025 opdateret af: National Alliance for Sickle Cell Centers
Hovedformålet med denne undersøgelse er at skabe en langsgående kohorte af dem med seglcelletræk (SCT) for bedre at forstå den hæmatologiske fænotype for dem, der bærer HbS, vurdere for forskelle i dem med varierende mængder af HbS og vurdere for potentielle kliniske komplikationer af SCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Kanter
        • Kontakt:
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Health Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Akshat Jain
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Robin Miller, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew O'Brien
        • Kontakt:
    • Michigan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Ellison
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • JJ Strouse, MD
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ledende efterforsker:
          • Beng Fuh
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT Health Houston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Idowu Modupe, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18-65 år med seglcelletræk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er villige til frivilligt at deltage og underskrive studiesamtykket
  2. Ved/mistanke om, at de har SCT og er villige til at blive testet for at bekræfte/lære om deres SCT-status
  3. Være villig og i stand til at deltage i den 2-årige studieplan.
  4. Voksne i alderen 18-65

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at underskrive samtykke
  2. Kendt nyresygdom i slutstadiet eller dialyse
  3. Kendt SCD (herunder seglcelle-beta-thalassæmi)
  4. Folk, der ikke har SCT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med seglcelletræk
Andet: Biologisk Prøveindsamling
Deltagerne vil få taget blod- og urinprøver ved udgangspunktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af hæmoglobinvariant
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Bestem omfanget af variabilitet i baseline %HbS hos SCT-personer og forholdet mellem baseline %HbS og markører for hæmolyse (LDH, retikulocytter, haptoglobin), koagulopati (D-dimer) og nyresygdom (urin albumin/kreatinin ratio)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røde blodlegemer reologi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Identificer rækkevidde af variation i baseline RBC reologiske parametre i SCT-personer og forhold til %HbS, andre baseline kliniske parametre
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Naturhistorie
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Evaluer hyppigheden af ​​hæmolyse

  • Evaluere potentiale for og progression af kronisk nyresygdom og albuminuri
  • Vurder den relative risiko for trombose baseret på sygehistorie
  • Evaluer forekomsten af ​​episoder med smerte eller træningsrelaterede symptomer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Alliance for Sickle Cell Centers

Samarbejdspartnere

Beam Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUNT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcelleegenskab

Kliniske forsøg med Biologisk Prøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner